Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patientresultatet i gruppeterapi for spiseforstyrrelser (F-EAT)

25. februar 2014 opdateret af: Marianne Lau, MD, DSci.

Feedback versus ingen feedback for at forbedre patientresultatet i gruppepsykoterapi for spiseforstyrrelser: et randomiseret klinisk forsøg

Det nuværende forsøg har til formål at undersøge effekten af ​​kontinuerlig feedback på frafald og resultat i gruppeterapi. Hypotesen er, at løbende feedback til patient og behandler om behandlingsforløb og alliance vil 1) øge tilslutningen og 2) øge behandlingsresultatet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I psykoterapi af spiseforstyrrelser rapporteres der internationalt et frafald på mellem 30 % og 50 %. At op mod halvdelen af ​​patienterne dropper ud af behandlingen kræver måder at forbedre det på. Forskning viser, at feedback til patient og behandler øger resultatet og reducerer antallet af frafald; der er dog kun tre publicerede værker om effekten af ​​feedback i behandling af spiseforstyrrelser. Derfor kan nærværende forsøg på spiseforstyrrelsesenheden ved Stolpegaard Psykoterapicenter, Gentofte, muligvis bidrage til nødvendige forbedringer på området.

Formål: Det nuværende forsøg, som vil blive gennemført fra august 2012 til august 2014, har til formål at undersøge effekten af ​​kontinuerlig feedback på overholdelse og resultat i gruppepsykoterapi. Hypotesen er, at kontinuerlig feedback til patient og behandler om behandlingsforløb og alliance vil 1) øge tilslutningen 2) øge behandlingsresultatet.

Metode: Forsøget er sat op i et randomiseret design med 159 patienter allokeret til a) behandling med feedback-intervention eller b) behandling som normalt.

Deltagere: Deltagerne er diagnosticeret med Bulimia Nervosa, Binge Eating Disorder eller Eating Disorder Ikke andet specificeret.

Interventioner: I forsøgsgruppen føjes to sæt feedbackmål til standardbehandlingen: Outcome Rating Scale (ORS) og Group Session Rating Scale (GSRS). ORS vurderer områder af livsfunktion, der vides at ændre sig som følge af terapeutisk intervention. GSRS vurderer nøgledimensioner af effektive terapeutiske relationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • BMI på minimum 20.
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for Bulimia Nervosa, Binge Eating Disorder eller EDNOS i henhold til DSM-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut selvmordsrisiko.
  • Psykose.
  • Alvorlig depression.
  • Misbrug af alkohol, medicin og/eller euforiserende stoffer op til 3 måneder før henvisning.
  • Brug af cannabis én gang om måneden accepteres ved indtagelse, men skal stoppe under behandlingen.
  • Samtidig psykoterapeutisk/ psykiatrisk behandling udenfor Stolpegaard Psykoterapicenter.
  • Alvorlig eller ikke-reguleret fysisk komorbiditet.
  • Graviditet.
  • Kan ikke forstå dansk.
  • Tidligere deltagelse i det aktuelle forsøg.
  • Anses for ude af stand til at deltage i behandlingssessioner som planlagt.
  • Mangel på informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppepsykoterapi
20 sessioner med systemisk og narrativ gruppepsykoterapi
Andet: Gruppepsykoterapi
20 sessioner systemisk og narrativ gruppeterapi
Eksperimentel: Gruppepsykoterapi med feedback
20 sessioner med systemisk og narrativ gruppepsykoterapi med session-til-session feedback til patient og terapeut.
Andet: Gruppepsykoterapi med feedback
20 sessioner systemisk og narrativ gruppeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingen. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger.
Behandlingsadhærens i interventionsperioden defineret som en rate, dvs. antallet af tilmeldte terapisessioner divideret med antallet af planlagte terapisessioner. Hvis en patient afslutter terapien for tidligt, og dette er i overensstemmelse med behandlerne, sættes antallet af behandlede sessioner lig med det planlagte antal sessioner.
Ved afslutningen af ​​behandlingen. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spiseforstyrrelser eksamenssamtale
Tidsramme: Ved indtagelse, behandlingsafslutning og opfølgning. Deltagerne vil blive fulgt i løbet af behandlingen og opfølgningen, et forventet gennemsnit på 3 år.
Ved indtagelse, behandlingsafslutning og opfølgning. Deltagerne vil blive fulgt i løbet af behandlingen og opfølgningen, et forventet gennemsnit på 3 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvskade opgørelse
Tidsramme: Ved behandlingens afslutning? Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger.
Ved behandlingens afslutning? Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger.
Resultatvurderingsskala
Tidsramme: Ved behandlingsstart og under behandling. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger.
Ved behandlingsstart og under behandling. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger.
Symptom-tjekliste-90R
Tidsramme: Ved behandlingsstart og under behandling. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på tre år.
Ved behandlingsstart og under behandling. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på tre år.
Sheehan handicapskala
Tidsramme: Ved behandlingsstart og under behandling. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på tre år.
Ved behandlingsstart og under behandling. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på tre år.
WHO-fem velværeindeks
Tidsramme: Ved behandlingsstart og under behandling. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på tre år.
Ved behandlingsstart og under behandling. Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på tre år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marianne Lau, MD, DSci.

Samarbejdspartnere

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2012

Først opslået (Skøn)

26. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-084080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia Nervosa (BN)

Kliniske forsøg med Gruppepsykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner