Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků pacientů ve skupinové terapii poruch příjmu potravy (F-EAT)

25. února 2014 aktualizováno: Marianne Lau, MD, DSci.

Zpětná vazba versus žádná zpětná vazba ke zlepšení výsledků pacientů ve skupinové psychoterapii poruch příjmu potravy: Randomizovaná klinická studie

Současná studie si klade za cíl prozkoumat dopad nepřetržité zpětné vazby na předčasný odchod a výsledek skupinové terapie. Hypotézou je, že nepřetržitá zpětná vazba pacientovi a terapeutovi o postupu léčby a alianci 1) zvýší adherenci a 2) zvýší výsledky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: V psychoterapii poruch příjmu potravy se mezinárodně uvádí míra předčasného ukončení mezi 30 % a 50 %. Skutečnost, že až polovina pacientů léčbu ukončí, si žádá způsoby, jak ji zlepšit. Výzkum ukazuje, že zpětná vazba k pacientovi a terapeutovi zvyšuje výsledky a snižuje počet předčasných odchodů; existují však pouze tři publikované práce o vlivu zpětné vazby na léčbu poruch příjmu potravy. Současná studie na oddělení poruch příjmu potravy v psychoterapeutickém centru Stolpegaard v Gentofte v Dánsku proto může přispět k nezbytným zlepšením v této oblasti.

Cíl: Současná studie, která bude probíhat od srpna 2012 do srpna 2014, má za cíl prozkoumat dopad nepřetržité zpětné vazby na adherenci a výsledky ve skupinové psychoterapii. Hypotézou je, že nepřetržitá zpětná vazba pacientovi a terapeutovi o postupu léčby a alianci 1) zvýší adherenci 2) zvýší výsledky léčby.

Metoda: Studie je sestavena v randomizovaném uspořádání se 159 pacienty přidělenými k a) léčbě se zpětnou vazbou nebo b) léčbě jako obvykle.

Účastníci: Účastníci jsou diagnostikováni s mentální bulimií, záchvatovitým přejídáním nebo jinak nespecifikovanou poruchou příjmu potravy.

Intervence: V experimentální skupině jsou ke standardní léčbě přidány dvě sady měření zpětné vazby: Outcome Rating Scale (ORS) a Group Session Rating Scale (GSRS). ORS hodnotí oblasti fungování života, o kterých je známo, že se mění v důsledku terapeutické intervence. GSRS posuzuje klíčové dimenze efektivních terapeutických vztahů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • BMI minimálně 20.
  • Splňujte diagnostická kritéria pro mentální bulimii, záchvatovité přejídání nebo EDNOS podle DSM-IV.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní riziko sebevraždy.
  • Psychóza.
  • Těžká deprese.
  • Zneužívání alkoholu, léků a/nebo narkotik až 3 měsíce před doporučením.
  • Užívání konopí jednou měsíčně je akceptováno při příjmu, ale během léčby musí přestat.
  • Souběžná psychoterapeutická/psychiatrická léčba mimo psychoterapeutické centrum Stolpegaard.
  • Těžká nebo neregulovaná fyzická komorbidita.
  • Těhotenství.
  • Nerozumí dánštině.
  • Předchozí účast v aktuálním pokusu.
  • Má se za to, že se nemůže zúčastnit léčebných sezení podle plánu.
  • Nedostatek informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinová psychoterapie
20 sezení systémové a narativní skupinové psychoterapie
20 sezení systémové a narativní skupinové terapie
Experimentální: Skupinová psychoterapie se zpětnou vazbou
20 sezení systémové a narativní skupinové psychoterapie se zpětnou vazbou od sezení k pacientovi a terapeutovi.
20 sezení systémové a narativní skupinové terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Na konci léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr 20 týdnů.
Adherence k léčbě v období intervence definovaná jako míra, tj. počet navštívených terapeutických sezení dělený počtem plánovaných terapeutických sezení. Pokud pacient ukončí terapii předčasně a je to v souladu s terapeuty, bude počet navštívených sezení nastaven na plánovaný počet sezení.
Na konci léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr 20 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozhovor s vyšetřením poruch příjmu potravy
Časové okno: Při příjmu, ukončení léčby a sledování. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby a následného sledování, očekávaný průměr 3 roky.
Při příjmu, ukončení léčby a sledování. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby a následného sledování, očekávaný průměr 3 roky.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář sebepoškozování
Časové okno: Na konci léčby? Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr 20 týdnů.
Na konci léčby? Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr 20 týdnů.
Stupnice hodnocení výsledků
Časové okno: Na začátku léčby a během léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr 20 týdnů.
Na začátku léčby a během léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr 20 týdnů.
Kontrolní seznam příznaků-90R
Časové okno: Na začátku léčby a během léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr tři roky.
Na začátku léčby a během léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr tři roky.
Sheehanova škála postižení
Časové okno: Na začátku léčby a během léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr tři roky.
Na začátku léčby a během léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr tři roky.
Index pohody WHO-5
Časové okno: Na začátku léčby a během léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr tři roky.
Na začátku léčby a během léčby. Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr tři roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová psychoterapie

3
Předplatit