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Améliorer les résultats des patients en thérapie de groupe pour les troubles de l'alimentation (F-EAT)

25 février 2014 mis à jour par: Marianne Lau, MD, DSci.

Feedback versus pas de feedback pour améliorer les résultats des patients en psychothérapie de groupe pour les troubles de l'alimentation : un essai clinique randomisé

L'essai actuel vise à étudier l'impact de la rétroaction continue sur l'abandon et les résultats de la thérapie de groupe. L'hypothèse est que la rétroaction continue au patient et au thérapeute sur les progrès du traitement et l'alliance 1) augmentera l'adhésion et 2) augmentera les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : En psychothérapie des troubles alimentaires, un taux d'abandon entre 30 % et 50 % est signalé à l'échelle internationale. Le fait que jusqu'à la moitié des patients abandonnent le traitement appelle des moyens de l'améliorer. La recherche montre que la rétroaction au patient et au thérapeute augmente les résultats et réduit le nombre d'abandons; cependant, il n'y a que trois travaux publiés sur l'effet de la rétroaction dans le traitement des troubles de l'alimentation. Par conséquent, le présent essai, à l'unité des troubles de l'alimentation du centre de psychothérapie de Stolpegaard, à Gentofte, au Danemark, peut contribuer aux améliorations nécessaires dans ce domaine.

Objectif : L'essai actuel, qui sera mené d'août 2012 à août 2014, vise à étudier l'impact de la rétroaction continue sur l'observance et les résultats en psychothérapie de groupe. L'hypothèse est que la rétroaction continue au patient et au thérapeute sur les progrès du traitement et l'alliance 1) augmentera l'observance 2) augmentera les résultats du traitement.

Méthode : L'essai est mis en place selon un plan randomisé avec 159 patients répartis entre a) un traitement avec intervention de rétroaction ou b) un traitement habituel.

Participants : Les participants reçoivent un diagnostic de boulimie nerveuse, de trouble de l'hyperphagie boulimique ou de trouble de l'alimentation non spécifié.

Interventions : Dans le groupe expérimental, deux ensembles de mesures de rétroaction sont ajoutés au traitement standard : l'échelle d'évaluation des résultats (ORS) et l'échelle d'évaluation des séances de groupe (GSRS). L'ORS évalue les domaines du fonctionnement de la vie dont on sait qu'ils changent à la suite d'une intervention thérapeutique. Le GSRS évalue les dimensions clés des relations thérapeutiques efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Gentofte, Danemark, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • IMC d'au moins 20.
  • Répondre aux critères diagnostiques de la boulimie nerveuse, de l'hyperphagie boulimique ou de l'EDNOS selon le DSM-IV.

Critère d'exclusion:

  • Risque suicidaire aigu.
  • Psychose.
  • Dépression sévère.
  • Abus d'alcool, de médicaments et/ou de stupéfiants jusqu'à 3 mois avant l'orientation.
  • La consommation de cannabis une fois par mois est acceptée à la prise mais doit cesser pendant le traitement.
  • Traitement psychothérapeutique/psychiatrique concomitant en dehors du centre de psychothérapie de Stolpegaard.
  • Co-morbidité physique sévère ou non réglementée.
  • Grossesse.
  • Incapable de comprendre le danois.
  • Participation antérieure à l'essai en cours.
  • Considéré incapable d'assister aux séances de traitement comme prévu.
  • Absence de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Psychothérapie de groupe
20 séances de psychothérapie systémique et narrative de groupe
Autre: Psychothérapie de groupe
20 séances de thérapie de groupe systémique et narrative
Expérimental: Psychothérapie de groupe avec feedback
20 séances de psychothérapie de groupe systémique et narrative avec rétroaction de séance en séance au patient et au thérapeute.
Autre: Psychothérapie de groupe avec feedback
20 séances de thérapie de groupe systémique et narrative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: En fin de traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 20 semaines.
Adhésion au traitement pendant la période d'intervention définie comme un taux, c'est-à-dire le nombre de séances de thérapie suivies divisé par le nombre de séances de thérapie prévues. Si un patient met fin prématurément à la thérapie, et cela en accord avec les thérapeutes, le nombre de séances suivies sera fixé égal au nombre de séances prévu.
En fin de traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 20 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Entretien d'examen des troubles de l'alimentation
Délai: À l'admission, à la fin du traitement et au suivi. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement et du suivi, une moyenne prévue de 3 ans.
À l'admission, à la fin du traitement et au suivi. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement et du suivi, une moyenne prévue de 3 ans.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Inventaire d'automutilation
Délai: En fin de traitement ? Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 20 semaines.
En fin de traitement ? Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 20 semaines.
Échelle d'évaluation des résultats
Délai: Au début du traitement et pendant le traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 20 semaines.
Au début du traitement et pendant le traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 20 semaines.
Liste de vérification des symptômes-90R
Délai: Au début du traitement et pendant le traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de trois ans.
Au début du traitement et pendant le traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de trois ans.
Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Au début du traitement et pendant le traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de trois ans.
Au début du traitement et pendant le traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de trois ans.
Indice de bien-être WHO-Five
Délai: Au début du traitement et pendant le traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de trois ans.
Au début du traitement et pendant le traitement. Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de trois ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marianne Lau, MD, DSci.

Collaborateurs

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2012

Première publication (Estimation)

26 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-084080

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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