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Mejorando el resultado del paciente en la terapia de grupo para los trastornos alimentarios (F-EAT)

25 de febrero de 2014 actualizado por: Marianne Lau, MD, DSci.

Retroalimentación versus no retroalimentación para mejorar el resultado del paciente en psicoterapia grupal para trastornos alimentarios: un ensayo clínico aleatorizado

El ensayo actual tiene como objetivo investigar el impacto de la retroalimentación continua sobre la deserción y el resultado en la terapia de grupo. La hipótesis es que la retroalimentación continua al paciente y al terapeuta sobre el progreso del tratamiento y la alianza 1) aumentará la adherencia y 2) aumentará el resultado del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: En la psicoterapia de los trastornos alimentarios se reporta a nivel internacional una tasa de abandono entre el 30% y el 50%. El hecho de que hasta la mitad de los pacientes abandonen el tratamiento exige formas de mejorarlo. La investigación muestra que la retroalimentación al paciente y al terapeuta aumenta el resultado y reduce el número de abandonos; sin embargo, solo hay tres trabajos publicados sobre el efecto de la retroalimentación en el tratamiento de los trastornos alimentarios. Por lo tanto, el presente ensayo, en la unidad de trastornos alimentarios del Centro de Psicoterapia Stolpegaard, Gentofte, Dinamarca, puede contribuir a las mejoras necesarias en el campo.

Objetivo: El ensayo actual, que se llevará a cabo entre agosto de 2012 y agosto de 2014, tiene como objetivo investigar el impacto de la retroalimentación continua sobre la adherencia y el resultado en la psicoterapia de grupo. La hipótesis es que la retroalimentación continua al paciente y al terapeuta sobre el progreso del tratamiento y la alianza 1) aumentará la adherencia 2) aumentará el resultado del tratamiento.

Método: El ensayo se establece en un diseño aleatorio con 159 pacientes asignados a a) tratamiento con intervención de retroalimentación ob) tratamiento habitual.

Participantes: Los participantes tienen un diagnóstico de bulimia nerviosa, trastorno alimentario compulsivo o trastorno alimentario no especificado.

Intervenciones: en el grupo experimental, se agregan dos conjuntos de medidas de retroalimentación al tratamiento estándar: escala de calificación de resultados (ORS) y escala de calificación de sesiones grupales (GSRS). El ORS evalúa áreas del funcionamiento de la vida que se sabe que cambian como resultado de la intervención terapéutica. El GSRS evalúa las dimensiones clave de las relaciones terapéuticas efectivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Gentofte, Dinamarca, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • IMC de mínimo 20.
  • Cumplir con los criterios diagnósticos de bulimia nerviosa, trastorno por atracón o EDNOS según el DSM-IV.

Criterio de exclusión:

  • Riesgo suicida agudo.
  • Psicosis.
  • Depresión severa.
  • Abuso de alcohol, medicamentos y/o estupefacientes hasta 3 meses antes de la remisión.
  • Se acepta el uso de cannabis una vez al mes en el momento de la ingesta, pero debe suspenderse durante el tratamiento.
  • Tratamiento psicoterapéutico/psiquiátrico concomitante fuera del Centro de Psicoterapia Stolpegaard.
  • Comorbilidad física grave o no regulada.
  • El embarazo.
  • Incapaz de entender danés.
  • Participación previa en el ensayo actual.
  • Se considera incapaz de asistir a las sesiones de tratamiento según lo planeado.
  • Falta de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Psicoterapia de grupo
20 sesiones de psicoterapia grupal sistémica y narrativa
Otro: Psicoterapia de grupo
20 sesiones de terapia grupal sistémica y narrativa
Experimental: Psicoterapia de grupo con retroalimentación
20 sesiones de psicoterapia grupal sistémica y narrativa con retroalimentación sesión a sesión para el paciente y el terapeuta.
Otro: Psicoterapia de grupo con retroalimentación
20 sesiones de terapia grupal sistémica y narrativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 20 semanas.
Cumplimiento del tratamiento en el período de intervención definido como una tasa, es decir, número de sesiones de terapia asistidas dividido por el número de sesiones de terapia planificadas. Si un paciente finaliza prematuramente la terapia, y esto está de acuerdo con los terapeutas, el número de sesiones asistidas se fijará igual al número de sesiones planificadas.
Al final del tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 20 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrevista de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Al ingreso, final del tratamiento y seguimiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento y seguimiento, un promedio esperado de 3 años.
Al ingreso, final del tratamiento y seguimiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento y seguimiento, un promedio esperado de 3 años.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de autolesiones
Periodo de tiempo: ¿Al final del tratamiento? Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 20 semanas.
¿Al final del tratamiento? Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 20 semanas.
Escala de calificación de resultados
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento y durante el tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 20 semanas.
Al inicio del tratamiento y durante el tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 20 semanas.
Lista de verificación de síntomas-90R
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento y durante el tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de tres años.
Al inicio del tratamiento y durante el tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de tres años.
Escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento y durante el tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de tres años.
Al inicio del tratamiento y durante el tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de tres años.
Índice de bienestar de los cinco de la OMS
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento y durante el tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de tres años.
Al inicio del tratamiento y durante el tratamiento. Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de tres años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marianne Lau, MD, DSci.

Colaboradores

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-084080

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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