Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tulosten parantaminen syömishäiriöiden ryhmäterapiassa (F-EAT)

tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: Marianne Lau, MD, DSci.

Palaute vs. ei palautetta potilaiden tulosten parantamiseksi syömishäiriöiden ryhmäpsykoterapiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jatkuvan palautteen vaikutusta keskeyttämiseen ja lopputulokseen ryhmäterapiassa. Oletuksena on, että jatkuva palaute potilaalle ja terapeutille hoidon edistymisestä ja liittoutumisesta 1) lisää hoitoon sitoutumista ja 2) lisää hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Syömishäiriöiden psykoterapiassa keskeyttäneiden osuus on kansainvälisesti 30–50 prosenttia. Se, että jopa puolet potilaista keskeyttää hoidon, vaatii keinoja parantaa sitä. Tutkimukset osoittavat, että palaute potilaalle ja terapeutille lisää tuloksia ja vähentää keskeyttäneiden määrää; Palautteen vaikutuksesta syömishäiriöiden hoidossa on kuitenkin julkaistu vain kolme teosta. Siksi nykyinen koe Stolpegaardin psykoterapiakeskuksen syömishäiriöyksikössä Gentoftessa, Tanskassa, voi edistää tarvittavia parannuksia alalla.

Tavoite: Nykyinen koe, joka suoritetaan elokuusta 2012 elokuuhun 2014, pyrkii tutkimaan jatkuvan palautteen vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ja tulokseen ryhmäpsykoterapiassa. Oletuksena on, että jatkuva palaute potilaalle ja terapeutille hoidon edistymisestä ja liittoutumisesta 1) lisää hoitoon sitoutumista 2) lisää hoitotuloksia.

Menetelmä: Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna, ja siihen osallistuu 159 potilasta a) hoitoon palauteinterventiolla tai b) normaaliin hoitoon.

Osallistujat: Osallistujilla on diagnosoitu bulimia nervosa, ahmimishäiriö tai syömishäiriö, jota ei ole erikseen määritelty.

Interventiot: Koeryhmässä vakiohoitoon lisätään kaksi palautemittasarjaa: Outcome Rating Scale (ORS) ja Group Session Rating Scale (GSRS). ORS arvioi elämän toiminnan alueita, joiden tiedetään muuttuvan terapeuttisten toimenpiteiden seurauksena. GSRS arvioi tehokkaiden terapeuttisten suhteiden keskeisiä ulottuvuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi.
  • BMI vähintään 20.
  • Täytä bulimia nervosan, ahmimishäiriön tai EDNOS:n diagnostiset kriteerit DSM-IV:n mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurhariski.
  • Psykoosi.
  • Vakava masennus.
  • Alkoholin, lääkkeiden ja/tai huumeiden väärinkäyttö enintään 3 kuukautta ennen lähetettä.
  • Kannabiksen käyttö kerran kuukaudessa hyväksytään nauttimisen yhteydessä, mutta se on lopetettava hoidon ajaksi.
  • Samanaikainen psykoterapeuttinen/psykiatrinen hoito Stolpegaardin psykoterapiakeskuksen ulkopuolella.
  • Vaikea tai sääntelemätön fyysinen samanaikainen sairaus.
  • Raskaus.
  • Ei voi ymmärtää tanskaa.
  • Aiempi osallistuminen nykyiseen kokeeseen.
  • Hänen katsotaan olevan mahdotonta osallistua hoitoihin suunnitellusti.
  • Tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmäpsykoterapia
20 systeemisen ja narratiivisen ryhmäpsykoterapian istuntoa
Muut: Ryhmäpsykoterapia
20 istuntoa systeemistä ja narratiivista ryhmäterapiaa
Kokeellinen: Ryhmäpsykoterapia palautteella
20 systeemisen ja narratiivisen ryhmäpsykoterapian istuntoa, joissa palautetta istunnosta istuntoon potilaalle ja terapeutille.
Muut: Ryhmäpsykoterapia palautteella
20 istuntoa systeemistä ja narratiivista ryhmäterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 20 viikon ajan.
Hoitoon sitoutuminen interventiojakson aikana, joka määritellään prosentteina, eli osallistuneiden terapiaistuntojen määrä jaettuna suunniteltujen hoitokertojen määrällä. Jos potilas lopettaa hoidon ennenaikaisesti, ja tämä on terapeutin ohjeiden mukaista, vastaanotettujen hoitokertojen määräksi asetetaan suunniteltujen hoitokertojen määrä.
Hoidon lopussa. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 20 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen haastattelu
Aikaikkuna: Ottaessa, hoidon lopussa ja seurannassa. Osallistujia seurataan hoidon ja seurannan ajan, keskimäärin 3 vuotta.
Ottaessa, hoidon lopussa ja seurannassa. Osallistujia seurataan hoidon ja seurannan ajan, keskimäärin 3 vuotta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsetuhojen kartoitus
Aikaikkuna: Hoidon lopussa? Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 20 viikon ajan.
Hoidon lopussa? Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 20 viikon ajan.
Tuloksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja hoidon aikana. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 20 viikon ajan.
Hoidon alussa ja hoidon aikana. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 20 viikon ajan.
Oireiden tarkistuslista-90R
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja hoidon aikana. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kolmen vuoden ajan.
Hoidon alussa ja hoidon aikana. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kolmen vuoden ajan.
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja hoidon aikana. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kolmen vuoden ajan.
Hoidon alussa ja hoidon aikana. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kolmen vuoden ajan.
WHO-Five-hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja hoidon aikana. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kolmen vuoden ajan.
Hoidon alussa ja hoidon aikana. Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kolmen vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marianne Lau, MD, DSci.

Yhteistyökumppanit

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-084080

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpsykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa