Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra patientresultat i gruppterapi för ätstörningar (F-EAT)

25 februari 2014 uppdaterad av: Marianne Lau, MD, DSci.

Feedback kontra ingen återkoppling för att förbättra patientens resultat i grupppsykoterapi för ätstörningar: en randomiserad klinisk prövning

Den aktuella studien syftar till att undersöka effekten av kontinuerlig feedback på avhopp och resultat i gruppterapi. Hypotesen är att kontinuerlig återkoppling till patient och terapeut om behandlingsframsteg och allians kommer 1) öka följsamheten och 2) öka behandlingsresultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Inom psykoterapi av ätstörningar rapporteras ett bortfall mellan 30 % och 50 % internationellt. Det faktum att upp till hälften av patienterna hoppar av behandlingen kräver sätt att förbättra den. Forskning visar att feedback till patient och terapeut ökar resultatet och minskar antalet avhopp; men det finns bara tre publicerade arbeten om effekten av feedback vid behandling av ätstörningar. Därför kan den aktuella studien, vid ätstörningsenheten vid Stolpegaard Psykoterapicenter, Gentofte, Danmark, bidra till nödvändiga förbättringar på området.

Mål: Det aktuella försöket, som kommer att genomföras från augusti 2012 till augusti 2014, syftar till att undersöka effekten av kontinuerlig feedback på följsamhet och resultat i grupppsykoterapi. Hypotesen är att kontinuerlig återkoppling till patient och terapeut om behandlingsframsteg och allians kommer att 1) ​​öka följsamheten 2) öka behandlingsresultatet.

Metod: Försöket är upplagt i en randomiserad design med 159 patienter fördelade på a) behandling med återkopplingsintervention eller b) behandling som vanligt.

Deltagare: Deltagarna får diagnosen bulimia nervosa, hetsätningsstörning eller ätstörning ej specificerat på annat sätt.

Interventioner: I experimentgruppen läggs två uppsättningar av återkopplingsmått till standardbehandlingen: Outcome Rating Scale (ORS) och Group Session Rating Scale (GSRS). ORS bedömer områden i livets funktion som är kända för att förändras som ett resultat av terapeutisk intervention. GSRS bedömer nyckeldimensioner av effektiva terapeutiska relationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • BMI på minst 20.
  • Uppfylla de diagnostiska kriterierna för bulimia nervosa, hetsätningsstörning eller EDNOS enligt DSM-IV.

Exklusions kriterier:

  • Akut självmordsrisk.
  • Psykos.
  • Allvarlig depression.
  • Missbruk av alkohol, medicin och/eller narkotika upp till 3 månader innan remiss.
  • Användning av cannabis en gång i månaden accepteras vid intag men måste upphöra under behandlingen.
  • Samtidig psykoterapeutisk/ psykiatrisk behandling utanför Stolpegaard Psykoterapicentrum.
  • Allvarlig eller oreglerad fysisk komorbiditet.
  • Graviditet.
  • Kan inte förstå danska.
  • Tidigare deltagande i pågående rättegång.
  • Anses inte kunna närvara vid behandlingstillfällen som planerat.
  • Brist på informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoterapi i grupp
20 sessioner systemisk och narrativ grupppsykoterapi
Övrig: Psykoterapi i grupp
20 sessioner systemisk och narrativ gruppterapi
Experimentell: Grupppsykoterapi med feedback
20 sessioner av systemisk och narrativ grupppsykoterapi med session-till-session feedback till patient och terapeut.
Övrig: Grupppsykoterapi med feedback
20 sessioner systemisk och narrativ gruppterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: I slutet av behandlingen. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor.
Behandlingsefterlevnad under interventionsperioden definierad som en frekvens, d.v.s. antalet deltagande terapisessioner dividerat med antalet planerade terapisessioner. Om en patient avslutar behandlingen i förtid, och detta är i enlighet med terapeuterna, sätts antalet besökta sessioner lika med det planerade antalet sessioner.
I slutet av behandlingen. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersökningsintervju för ätstörningar
Tidsram: Vid intag, behandlingsslut och uppföljning. Deltagarna kommer att följas under behandlingen och uppföljningen, ett förväntat genomsnitt på 3 år.
Vid intag, behandlingsslut och uppföljning. Deltagarna kommer att följas under behandlingen och uppföljningen, ett förväntat genomsnitt på 3 år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självskadeinventering
Tidsram: I slutet av behandlingen? Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor.
I slutet av behandlingen? Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor.
Skala för utfallsbetyg
Tidsram: Vid behandlingsstart och under behandling. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor.
Vid behandlingsstart och under behandling. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor.
Symtomchecklista-90R
Tidsram: Vid behandlingsstart och under behandling. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på tre år.
Vid behandlingsstart och under behandling. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på tre år.
Sheehan Handikappskala
Tidsram: Vid behandlingsstart och under behandling. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på tre år.
Vid behandlingsstart och under behandling. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på tre år.
WHO-fem välbefinnandeindex
Tidsram: Vid behandlingsstart och under behandling. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på tre år.
Vid behandlingsstart och under behandling. Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på tre år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marianne Lau, MD, DSci.

Samarbetspartners

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2012

Första postat (Uppskatta)

26 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-084080

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera