Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre pasientresultatet i gruppeterapi for spiseforstyrrelser (F-EAT)

25. februar 2014 oppdatert av: Marianne Lau, MD, DSci.

Tilbakemelding versus ingen tilbakemelding for å forbedre pasientresultatet i gruppepsykoterapi for spiseforstyrrelser: en randomisert klinisk studie

Den nåværende studien har som mål å undersøke effekten av kontinuerlig tilbakemelding på frafall og resultat i gruppeterapi. Hypotesen er at kontinuerlig tilbakemelding til pasient og terapeut om behandlingsfremgang og allianse vil 1) øke etterlevelsen og 2) øke behandlingsresultatet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I psykoterapi av spiseforstyrrelser rapporteres et frafall mellom 30 % og 50 % internasjonalt. Det at opptil halvparten av pasientene faller ut av behandlingen krever måter å forbedre den på. Forskning viser at tilbakemelding til pasient og behandler øker resultatet og reduserer antall frafall; men det er bare tre publiserte arbeider om effekten av tilbakemeldinger i behandling av spiseforstyrrelser. Derfor kan det nåværende forsøket, ved spiseforstyrrelsesenheten ved Stolpegaard Psykoterapisenter, Gentofte, Danmark, bidra til nødvendige forbedringer på feltet.

Mål: Den nåværende studien, som skal gjennomføres fra august 2012 til august 2014, har som mål å undersøke effekten av kontinuerlig tilbakemelding på etterlevelse og resultat i gruppepsykoterapi. Hypotesen er at kontinuerlig tilbakemelding til pasient og terapeut om behandlingsfremgang og allianse vil 1) øke etterlevelsen 2) øke behandlingsresultatet.

Metode: Forsøket er satt opp i et randomisert design med 159 pasienter allokert til a) behandling med tilbakemeldingsintervensjon eller b) behandling som vanlig.

Deltakere: Deltakerne er diagnostisert med bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse eller spiseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte.

Intervensjoner: I forsøksgruppen er to sett med tilbakemeldingsmål lagt til standardbehandlingen: Outcome Rating Scale (ORS) og Group Session Rating Scale (GSRS). ORS vurderer områder av livsfunksjonen som er kjent for å endre seg som følge av terapeutisk intervensjon. GSRS vurderer nøkkeldimensjoner ved effektive terapeutiske relasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • BMI på minimum 20.
  • Oppfyll de diagnostiske kriteriene for Bulimia Nervosa, Binge Eating Disorder eller EDNOS i henhold til DSM-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt selvmordsrisiko.
  • Psykose.
  • Alvorlig depresjon.
  • Misbruk av alkohol, medisin og/eller narkotika inntil 3 måneder før henvisning.
  • Bruk av cannabis én gang i måneden er akseptert ved inntak, men må stoppe under behandlingen.
  • Samtidig psykoterapeutisk/ psykiatrisk behandling utenfor Stolpegaard Psykoterapisenter.
  • Alvorlig eller ikke-regulert fysisk komorbiditet.
  • Svangerskap.
  • Kan ikke forstå dansk.
  • Tidligere deltagelse i pågående rettssak.
  • Vurderes ute av stand til å delta på behandlingssesjoner som planlagt.
  • Mangel på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppepsykoterapi
20 økter med systemisk og narrativ gruppepsykoterapi
Annen: Gruppepsykoterapi
20 økter med systemisk og narrativ gruppeterapi
Eksperimentell: Gruppepsykoterapi med tilbakemelding
20 økter med systemisk og narrativ gruppepsykoterapi med sesjon-til-sesjon tilbakemelding til pasient og terapeut.
Annen: Gruppepsykoterapi med tilbakemelding
20 økter med systemisk og narrativ gruppeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 20 uker.
Behandlingsoverholdelse i intervensjonsperioden definert som en rate, dvs. antall deltatte terapisesjoner delt på antall planlagte terapisesjoner. Dersom en pasient avslutter terapien for tidlig, og dette er i samsvar med behandlerne, vil antall fremmøtte økter settes lik planlagt antall økter.
Ved slutten av behandlingen. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 20 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spiseforstyrrelser eksamensintervju
Tidsramme: Ved inntak, behandlingsavslutning og oppfølging. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet og oppfølging, et forventet gjennomsnitt på 3 år.
Ved inntak, behandlingsavslutning og oppfølging. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet og oppfølging, et forventet gjennomsnitt på 3 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvskadingsinventar
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen? Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 20 uker.
Ved slutten av behandlingen? Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 20 uker.
Skala for resultatvurdering
Tidsramme: Ved behandlingsstart og under behandling. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 20 uker.
Ved behandlingsstart og under behandling. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 20 uker.
Symptomsjekkliste-90R
Tidsramme: Ved behandlingsstart og under behandling. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på tre år.
Ved behandlingsstart og under behandling. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på tre år.
Sheehan Disability Scale
Tidsramme: Ved behandlingsstart og under behandling. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på tre år.
Ved behandlingsstart og under behandling. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på tre år.
WHO-fem velværeindeks
Tidsramme: Ved behandlingsstart og under behandling. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på tre år.
Ved behandlingsstart og under behandling. Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på tre år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marianne Lau, MD, DSci.

Samarbeidspartnere

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-084080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimia Nervosa (BN)

Kliniske studier på Gruppepsykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere