Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het resultaat van de patiënt in groepstherapie voor eetstoornissen (F-EAT)

25 februari 2014 bijgewerkt door: Marianne Lau, MD, DSci.

Feedback versus geen feedback om het resultaat van de patiënt te verbeteren in groepspsychotherapie voor eetstoornissen: een gerandomiseerde klinische studie

De huidige proef heeft tot doel de impact van continue feedback op uitval en resultaat in groepstherapie te onderzoeken. De hypothese is dat continue feedback aan patiënt en therapeut over de voortgang van de behandeling en de alliantie 1) de therapietrouw en 2) het behandelresultaat zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In de psychotherapie van eetstoornissen wordt internationaal een uitval tussen 30% en 50% gerapporteerd. Het feit dat tot de helft van de patiënten de behandeling verlaat, vraagt ​​om manieren om deze te verbeteren. Uit onderzoek blijkt dat feedback aan patiënt en therapeut de uitkomst vergroot en het aantal uitvallers vermindert; er zijn echter slechts drie gepubliceerde werken over het effect van feedback bij de behandeling van eetstoornissen. Daarom kan de huidige proef, op de afdeling eetstoornissen van het Stolpegaard Psychotherapiecentrum, Gentofte, Denemarken, bijdragen aan de noodzakelijke verbeteringen in het veld.

Doelstelling: De huidige proef, die zal worden uitgevoerd van augustus 2012 tot augustus 2014, heeft tot doel de impact van continue feedback op therapietrouw en resultaat in groepspsychotherapie te onderzoeken. De hypothese is dat continue feedback aan patiënt en therapeut over de voortgang van de behandeling en de alliantie 1) de therapietrouw zal vergroten 2) het behandelresultaat zal verhogen.

Methode: De studie is opgezet in een gerandomiseerde opzet met 159 patiënten toegewezen aan a) behandeling met feedbackinterventie of b) behandeling zoals gebruikelijk.

Deelnemers: De deelnemers zijn gediagnosticeerd met boulimia nervosa, eetbuistoornis of eetstoornis niet anders omschreven.

Interventies: In de experimentele groep worden twee sets feedbackmetingen toegevoegd aan de standaardbehandeling: Outcome Rating Scale (ORS) en Group Session Rating Scale (GSRS). De ORS beoordeelt levensgebieden waarvan bekend is dat ze veranderen als gevolg van therapeutische interventie. De GSRS beoordeelt de belangrijkste dimensies van effectieve therapeutische relaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Gentofte, Denemarken, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • BMI van minimaal 20.
  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor boulimia nervosa, eetbuistoornis of EDNOS volgens DSM-IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut zelfmoordrisico.
  • Psychose.
  • Ernstige depressie.
  • Misbruik van alcohol, medicijnen en/of verdovende middelen tot 3 maanden voor verwijzing.
  • Het gebruik van eenmaal per maand cannabis wordt geaccepteerd bij de intake, maar moet tijdens de behandeling worden stopgezet.
  • Gelijktijdige psychotherapeutische/psychiatrische behandeling buiten het Stolpegaard Psychotherapiecentrum.
  • Ernstige of niet-gereguleerde lichamelijke comorbiditeit.
  • Zwangerschap.
  • Kan Deens niet verstaan.
  • Eerdere deelname aan het huidige proces.
  • Beschouwd als niet in staat om behandelingssessies bij te wonen zoals gepland.
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groepspsychotherapie
20 sessies systemische en narratieve groepspsychotherapie
Ander: Groepspsychotherapie
20 sessies systemische en narratieve groepstherapie
Experimenteel: Groepspsychotherapie met feedback
20 sessies systemische en verhalende groepspsychotherapie met sessie-tot-sessie feedback aan patiënt en therapeut.
Ander: Groepspsychotherapie met feedback
20 sessies systemische en narratieve groepstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling. Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 20 weken.
Therapietrouw in de interventieperiode gedefinieerd als een percentage, d.w.z. het aantal bijgewoonde therapiesessies gedeeld door het aantal geplande therapiesessies. Indien een patiënt de therapie voortijdig beëindigt, en dit in overleg met de therapeuten, wordt het aantal bijgewoonde zittingen gelijk gesteld aan het geplande aantal zittingen.
Aan het einde van de behandeling. Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 20 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoeksgesprek eetstoornissen
Tijdsspanne: Bij intake, einde behandeling en nazorg. Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling en de follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 jaar.
Bij intake, einde behandeling en nazorg. Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling en de follow-up, naar verwachting gemiddeld 3 jaar.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inventaris voor zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling? Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 20 weken.
Aan het einde van de behandeling? Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 20 weken.
Uitkomstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling. Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 20 weken.
Bij aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling. Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 20 weken.
Symptoomcontrolelijst-90R
Tijdsspanne: Bij aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling. Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld drie jaar.
Bij aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling. Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld drie jaar.
Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling. Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld drie jaar.
Bij aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling. Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld drie jaar.
WHO-Five Welzijnsindex
Tijdsspanne: Bij aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling. Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld drie jaar.
Bij aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling. Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld drie jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marianne Lau, MD, DSci.

Medewerkers

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-084080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boulimia Nervosa (BN)

Klinische onderzoeken op Groepspsychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren