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Melhorando o resultado do paciente em terapia de grupo para transtornos alimentares (F-EAT)

25 de fevereiro de 2014 atualizado por: Marianne Lau, MD, DSci.

Feedback versus nenhum feedback para melhorar o resultado do paciente em psicoterapia de grupo para transtornos alimentares: um ensaio clínico randomizado

O estudo atual tem como objetivo investigar o impacto do feedback contínuo no abandono e no resultado da terapia de grupo. A hipótese é que o feedback contínuo ao paciente e ao terapeuta sobre o progresso e a aliança do tratamento 1) aumentará a adesão e 2) aumentará o resultado do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento: Na psicoterapia dos transtornos alimentares, é relatada internacionalmente uma taxa de abandono entre 30% e 50%. O fato de até metade dos pacientes abandonarem o tratamento exige formas de melhorá-lo. A pesquisa mostra que o feedback ao paciente e ao terapeuta aumenta o resultado e reduz o número de desistências; no entanto, existem apenas três trabalhos publicados sobre o efeito do feedback no tratamento de transtornos alimentares. Portanto, o presente estudo, na unidade de transtornos alimentares do Stolpegaard Psychotherapy Centre, Gentofte, Dinamarca, pode contribuir para melhorias necessárias no campo.

Objetivo: O estudo atual, que será realizado de agosto de 2012 a agosto de 2014, tem como objetivo investigar o impacto do feedback contínuo na adesão e no resultado da psicoterapia de grupo. A hipótese é que o feedback contínuo ao paciente e ao terapeuta sobre o progresso e a aliança do tratamento 1) aumentará a adesão 2) aumentará o resultado do tratamento.

Método: O estudo é montado em um desenho randomizado com 159 pacientes alocados para a) tratamento com intervenção de feedback ou b) tratamento como de costume.

Participantes: Os participantes são diagnosticados com Bulimia Nervosa, Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica ou Transtorno Alimentar Sem Outra Especificação.

Intervenções: No grupo experimental, dois conjuntos de medidas de feedback são adicionados ao tratamento padrão: Escala de Avaliação de Resultados (ORS) e Escala de Avaliação de Sessões de Grupo (GSRS). O ORS avalia áreas do funcionamento da vida conhecidas por mudarem como resultado da intervenção terapêutica. O GSRS avalia as principais dimensões das relações terapêuticas eficazes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gentofte, Dinamarca, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais.
  • IMC mínimo de 20.
  • Atende aos critérios diagnósticos para Bulimia Nervosa, Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica ou EDNOS de acordo com o DSM-IV.

Critério de exclusão:

  • Risco suicida agudo.
  • Psicose.
  • Depressão severa.
  • Abuso de álcool, medicamentos e/ou entorpecentes até 3 meses antes do encaminhamento.
  • O uso de cannabis uma vez por mês é aceito na ingestão, mas deve ser interrompido durante o tratamento.
  • Tratamento psicoterapêutico/psiquiátrico concomitante fora do Stolpegaard Psychotherapy Centre.
  • Comorbidade física grave ou não regulada.
  • Gravidez.
  • Incapaz de entender dinamarquês.
  • Participação anterior no julgamento atual.
  • Considerado incapaz de comparecer às sessões de tratamento conforme planejado.
  • Ausência de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Psicoterapia de grupo
20 sessões de psicoterapia de grupo sistêmica e narrativa
20 sessões de terapia de grupo sistêmica e narrativa
Experimental: Psicoterapia de grupo com feedback
20 sessões de psicoterapia de grupo narrativa e sistêmica com feedback sessão a sessão para paciente e terapeuta.
20 sessões de terapia de grupo sistêmica e narrativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: No final do tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 20 semanas.
A adesão ao tratamento no período de intervenção definida como uma taxa, ou seja, número de sessões de terapia assistidas dividido pelo número de sessões de terapia planejadas. Se um paciente terminar a terapia prematuramente, e isso for de acordo com os terapeutas, o número de sessões atendidas será igual ao número de sessões planejadas.
No final do tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 20 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Entrevista para Exame de Distúrbios Alimentares
Prazo: Na admissão, final do tratamento e acompanhamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento e acompanhamento, uma média esperada de 3 anos.
Na admissão, final do tratamento e acompanhamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento e acompanhamento, uma média esperada de 3 anos.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Automutilação
Prazo: No final do tratamento? Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 20 semanas.
No final do tratamento? Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 20 semanas.
Escala de classificação de resultados
Prazo: No início do tratamento e durante o tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 20 semanas.
No início do tratamento e durante o tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 20 semanas.
Lista de Verificação de Sintomas-90R
Prazo: No início do tratamento e durante o tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de três anos.
No início do tratamento e durante o tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de três anos.
Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: No início do tratamento e durante o tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de três anos.
No início do tratamento e durante o tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de três anos.
Índice de bem-estar dos cinco da OMS
Prazo: No início do tratamento e durante o tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de três anos.
No início do tratamento e durante o tratamento. Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de três anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bulimia Nervosa (BN)

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