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섭식 장애에 대한 그룹 치료에서 환자 결과 개선 (F-EAT)

2014년 2월 25일 업데이트: Marianne Lau, MD, DSci.

섭식 장애에 대한 그룹 정신 요법에서 환자 결과를 개선하기 위한 피드백 대 피드백 없음: 무작위 임상 시험

현재 시험은 그룹 치료에서 탈락 및 결과에 대한 지속적인 피드백의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 가설은 치료 진행 및 동맹에 대한 환자 및 치료사에 대한 지속적인 피드백이 1) 순응도를 높이고 2) 치료 결과를 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 섭식장애 심리치료에서 국제적으로 30~50%의 탈락률이 보고되고 있다. 환자의 최대 절반이 치료를 중단한다는 사실은 이를 개선할 방법을 요구합니다. 연구에 따르면 환자와 치료사에 대한 피드백은 결과를 높이고 탈락자의 수를 줄입니다. 그러나 섭식 장애 치료에서 피드백의 효과에 대한 출판된 작업은 3개뿐입니다. 따라서 덴마크 Gentofte의 Stolpegaard Psychotherapy Centre에 있는 섭식 장애 부서의 현재 실험은 이 분야에서 필요한 개선에 기여할 수 있습니다.

목적: 2012년 8월부터 2014년 8월까지 수행될 현재 시험은 그룹 심리 치료에서 순응도 및 결과에 대한 지속적인 피드백의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 가설은 치료 진행 및 제휴에 대한 환자 및 치료사에 대한 지속적인 피드백이 1) 순응도를 높이고 2) 치료 결과를 높일 것이라는 것입니다.

방법: 시험은 159명의 환자가 a) 피드백 중재를 통한 치료 또는 b) 평소와 같은 치료에 할당된 무작위 설계로 설정됩니다.

참가자: 참가자는 신경성 폭식증, 폭식 장애 또는 달리 명시되지 않은 섭식 장애 진단을 받았습니다.

개입: 실험 그룹에서 두 세트의 피드백 측정이 표준 치료에 추가되었습니다: 결과 평가 척도(ORS) 및 그룹 세션 평가 척도(GSRS). ORS는 치료 개입의 결과로 변화하는 것으로 알려진 삶의 기능 영역을 평가합니다. GSRS는 효과적인 치료 관계의 주요 차원을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Gentofte, 덴마크, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 최소 20의 BMI.
  • DSM-IV에 따른 신경성 폭식증, 폭식 장애 또는 EDNOS의 진단 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 급성 자살 위험.
  • 정신병.
  • 심한 우울증.
  • 의뢰 전 최대 3개월까지 알코올, 약물 및/또는 마약 남용.
  • 한 달에 한 번 대마초 사용은 섭취 시 허용되지만 치료 중에는 중단해야 합니다.
  • Stolpegaard Psychotherapy Centre 외부에서 동시 심리 치료/정신과 치료.
  • 심각하거나 규제되지 않는 신체적 동반이환.
  • 임신.
  • 덴마크어를 이해할 수 없습니다.
  • 현재 재판에 대한 이전 참여.
  • 계획대로 치료 세션에 참석할 수 없는 것으로 간주됩니다.
  • 정보에 입각한 동의가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 집단심리치료
20 세션의 체계적 및 내러티브 그룹 심리 치료
다른: 집단심리치료
체계적이고 서술적인 그룹 치료의 20개 세션
실험적: 피드백을 통한 그룹 심리 치료
환자와 치료사에게 세션별 피드백을 제공하는 20개의 체계적 및 내러티브 그룹 심리 치료 세션.
다른: 피드백을 통한 그룹 심리 치료
체계적이고 서술적인 그룹 치료의 20개 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 치료가 끝날 때. 참가자는 평균 20주 예상되는 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
비율, 즉 참석한 치료 세션의 수를 계획된 치료 세션의 수로 나눈 값으로 정의되는 중재 기간의 치료 순응도. 환자가 조기에 치료를 종료하고 이것이 치료사에 따른 경우 참석 세션 수는 계획된 세션 수와 동일하게 설정됩니다.
치료가 끝날 때. 참가자는 평균 20주 예상되는 치료 기간 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
섭식장애 검사 면접
기간: 섭취 시, 치료 종료 및 후속 조치. 참가자는 치료 및 추적 기간 동안 평균 3년의 예상 기간 동안 추적됩니다.
섭취 시, 치료 종료 및 후속 조치. 참가자는 치료 및 추적 기간 동안 평균 3년의 예상 기간 동안 추적됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
자해 인벤토리
기간: 치료가 끝나면? 참가자는 평균 20주 예상되는 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
치료가 끝나면? 참가자는 평균 20주 예상되는 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
결과 등급 척도
기간: 치료 시작 시 및 치료 중. 참가자는 평균 20주 예상되는 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
치료 시작 시 및 치료 중. 참가자는 평균 20주 예상되는 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
증상 체크리스트-90R
기간: 치료 시작 시 및 치료 중. 참가자들은 평균 3년의 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
치료 시작 시 및 치료 중. 참가자들은 평균 3년의 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
쉬한 장애 척도
기간: 치료 시작 시 및 치료 중. 참가자들은 평균 3년의 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
치료 시작 시 및 치료 중. 참가자들은 평균 3년의 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
WHO-5가지 웰빙 지수
기간: 치료 시작 시 및 치료 중. 참가자들은 평균 3년의 치료 기간 동안 추적될 것입니다.
치료 시작 시 및 치료 중. 참가자들은 평균 3년의 치료 기간 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marianne Lau, MD, DSci.

협력자

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-084080

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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