Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek eredményének javítása az étkezési zavarok csoportterápiájában (F-EAT)

2014. február 25. frissítette: Marianne Lau, MD, DSci.

Visszajelzés a visszajelzés hiányával szemben az étkezési zavarok csoportos pszichoterápiájában a betegek eredményeinek javítására: Randomizált klinikai vizsgálat

A jelenlegi vizsgálat célja a folyamatos visszacsatolás hatásának vizsgálata a csoportterápia lemorzsolódására és kimenetelére. A hipotézis az, hogy a páciensnek és a terapeutának adott folyamatos visszajelzés a kezelés előrehaladásáról és a szövetségről 1) növeli az adherenciát és 2) javítja a kezelés kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az evészavarok pszichoterápiájában nemzetközileg 30-50%-os lemorzsolódási arányról számolnak be. Az a tény, hogy a betegek legfeljebb fele kimarad a kezelésből, megkívánja a kezelés javítását. A kutatások azt mutatják, hogy a betegeknek és a terapeutáknak adott visszajelzések növelik az eredményeket és csökkentik a lemorzsolódást; A visszacsatolás hatásáról az evészavarok kezelésében azonban mindössze három publikáció jelent meg. Ezért a dániai Gentofte-i Stolpegaard Pszichoterápiás Központ étkezési zavarokkal foglalkozó osztályán végzett jelenlegi kísérlet hozzájárulhat a területen szükséges fejlesztésekhez.

Célkitűzés: A jelenlegi, 2012 augusztusától 2014 augusztusáig tartó vizsgálat célja a folyamatos visszacsatolás hatásának vizsgálata az adherenciára és a csoportos pszichoterápia kimenetelére. A hipotézis az, hogy a betegnek és a terapeutának adott folyamatos visszajelzés a kezelés előrehaladásáról és a szövetségről 1) növeli az adherenciát 2) növeli a kezelés kimenetelét.

Módszer: A vizsgálat randomizált elrendezésben történik, 159 beteg bevonásával a) visszacsatolásos beavatkozással vagy b) a szokásos kezelésre.

Résztvevők: A résztvevőknél Bulimia Nervosa-t, falási zavart vagy másként nem meghatározott étkezési zavart diagnosztizáltak.

Beavatkozások: A kísérleti csoportban két visszacsatolási mérőszámot adunk a standard kezeléshez: az eredményértékelési skála (ORS) és a csoportos munkamenet értékelési skála (GSRS). Az ORS felméri az életműködés azon területeit, amelyekről ismert, hogy a terápiás beavatkozás következtében megváltoznak. A GSRS felméri a hatékony terápiás kapcsolatok kulcsfontosságú dimenzióit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

159

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Gentofte, Dánia, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • BMI minimum 20.
  • Teljesítse a bulimia nervosa, a mértéktelen étkezési zavar vagy az EDNOS diagnosztikai kritériumait a DSM-IV szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkossági kockázat.
  • Pszichózis.
  • Súlyos depresszió.
  • Alkohollal, gyógyszerekkel és/vagy kábítószerekkel való visszaélés a beutalás előtt legfeljebb 3 hónappal.
  • A kannabisz havonta egyszeri fogyasztása a bevételkor elfogadott, de a kezelés alatt abba kell hagyni.
  • Egyidejű pszichoterápiás/pszichiátriai kezelés a Stolpegaard Pszichoterápiás Központon kívül.
  • Súlyos vagy nem szabályozott fizikai társbetegség.
  • Terhesség.
  • Képtelen megérteni dánul.
  • Korábbi részvétel a jelenlegi tárgyaláson.
  • Úgy ítélték meg, hogy nem tud a tervezett kezeléseken részt venni.
  • A tájékozott beleegyezés hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoportos pszichoterápia
20 szisztémás és narratív csoportpszichoterápia alkalom
Egyéb: Csoportos pszichoterápia
20 alkalom szisztémás és narratív csoportterápia
Kísérleti: Csoportos pszichoterápia visszajelzéssel
20 szisztémás és narratív csoportpszichoterápia alkalom, ülésről ülésre visszajelzéssel a páciensnek és a terapeutának.
Egyéb: Csoportos pszichoterápia visszajelzéssel
20 alkalom szisztémás és narratív csoportterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: A kezelés végén. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik.
A kezelés adherenciája az intervenciós időszakban meghatározott arányban, azaz a részt vett terápiás alkalmak száma osztva a tervezett terápiás alkalmak számával. Ha a beteg idő előtt befejezi a terápiát, és ez összhangban van a terapeutákkal, a részt vevő foglalkozások száma megegyezik a tervezett kezelések számával.
A kezelés végén. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étkezési zavarok vizsgálati interjúja
Időkeret: Felvételkor, a kezelés végén és a nyomon követéskor. A résztvevőket a kezelés és az utánkövetés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 évig követik.
Felvételkor, a kezelés végén és a nyomon követéskor. A résztvevőket a kezelés és az utánkövetés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 évig követik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önkárosító leltár
Időkeret: A kezelés végén? A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik.
A kezelés végén? A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik.
Eredményértékelési skála
Időkeret: A kezelés kezdetén és a kezelés alatt. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik.
A kezelés kezdetén és a kezelés alatt. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik.
Tünet ellenőrző lista-90R
Időkeret: A kezelés kezdetén és a kezelés alatt. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan három évig követik.
A kezelés kezdetén és a kezelés alatt. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan három évig követik.
Sheehan rokkantsági skála
Időkeret: A kezelés kezdetén és a kezelés alatt. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan három évig követik.
A kezelés kezdetén és a kezelés alatt. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan három évig követik.
WHO-Five jóléti index
Időkeret: A kezelés kezdetén és a kezelés alatt. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan három évig követik.
A kezelés kezdetén és a kezelés alatt. A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan három évig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marianne Lau, MD, DSci.

Együttműködők

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-084080

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel