Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение результатов лечения пациентов в групповой терапии расстройств пищевого поведения (F-EAT)

25 февраля 2014 г. обновлено: Marianne Lau, MD, DSci.

Обратная связь против отсутствия обратной связи для улучшения результатов лечения пациентов в групповой психотерапии расстройств пищевого поведения: рандомизированное клиническое исследование

Текущее исследование направлено на изучение влияния постоянной обратной связи на отсев и исход групповой терапии. Гипотеза состоит в том, что непрерывная обратная связь с пациентом и терапевтом о ходе лечения и союзе 1) повысит приверженность и 2) улучшит результаты лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: В психотерапии расстройств пищевого поведения во всем мире сообщается о проценте отсева от 30% до 50%. Тот факт, что до половины пациентов выбывают из лечения, требует поиска путей его улучшения. Исследования показывают, что обратная связь с пациентом и терапевтом увеличивает результат и снижает количество отсева; однако опубликовано всего три работы о влиянии обратной связи на лечение расстройств пищевого поведения. Таким образом, настоящее исследование в отделении расстройств пищевого поведения Центра психотерапии Столпегаарда, Гентофте, Дания, может способствовать необходимым улучшениям в этой области.

Цель: Текущее исследование, которое будет проводиться с августа 2012 г. по август 2014 г., направлено на изучение влияния непрерывной обратной связи на приверженность и результаты групповой психотерапии. Гипотеза состоит в том, что постоянная обратная связь с пациентом и терапевтом о прогрессе лечения и альянсе 1) повысит приверженность лечению 2) улучшит результаты лечения.

Метод: исследование организовано по рандомизированному дизайну с участием 159 пациентов, распределенных для а) лечения с вмешательством с обратной связью или б) лечения в обычном режиме.

Участники: у участников диагностирована нервная булимия, компульсивное переедание или неуточненное расстройство пищевого поведения.

Вмешательства: В экспериментальной группе к стандартному лечению были добавлены два набора показателей обратной связи: Шкала оценки результатов (ORS) и Шкала оценки групповых сессий (GSRS). ORS оценивает области жизнедеятельности, которые, как известно, изменяются в результате терапевтического вмешательства. GSRS оценивает ключевые параметры эффективных терапевтических отношений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Gentofte, Дания, 2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • ИМТ минимум 20.
  • Соответствовать диагностическим критериям нервной булимии, компульсивного переедания или EDNOS в соответствии с DSM-IV.

Критерий исключения:

  • Острый суицидальный риск.
  • Психоз.
  • Тяжелая депрессия.
  • Злоупотребление алкоголем, лекарствами и/или наркотиками за 3 месяца до направления.
  • Употребление каннабиса один раз в месяц допускается при приеме внутрь, но должно быть прекращено во время лечения.
  • Сопутствующее психотерапевтическое/психиатрическое лечение за пределами Центра психотерапии Stolpegaard.
  • Тяжелая или нерегулируемая сопутствующая патология.
  • Беременность.
  • Не понимает датский.
  • Предыдущее участие в текущем испытании.
  • Считается неспособным посещать лечебные сеансы, как планировалось.
  • Отсутствие информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповая психотерапия
20 сеансов системной и нарративной групповой психотерапии
Другой: Групповая психотерапия
20 сеансов системной и нарративной групповой терапии
Экспериментальный: Групповая психотерапия с обратной связью
20 сеансов системной и нарративной групповой психотерапии с обратной связью между сеансами для пациента и терапевта.
Другой: Групповая психотерапия с обратной связью
20 сеансов системной и нарративной групповой терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: В конце лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 20 недель.
Приверженность лечению в период вмешательства определяется как показатель, т. е. количество посещенных сеансов терапии, деленное на количество запланированных сеансов терапии. Если пациент прекращает терапию преждевременно, по согласованию с терапевтами, количество посещенных сеансов будет установлено равным запланированному количеству сеансов.
В конце лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 20 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интервью по исследованию расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: При поступлении, в конце лечения и последующем наблюдении. Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения и последующего наблюдения, ожидаемый средний период составляет 3 года.
При поступлении, в конце лечения и последующем наблюдении. Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения и последующего наблюдения, ожидаемый средний период составляет 3 года.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентарь членовредительства
Временное ограничение: В конце лечения? За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 20 недель.
В конце лечения? За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 20 недель.
Шкала оценки результатов
Временное ограничение: В начале лечения и во время лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 20 недель.
В начале лечения и во время лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 20 недель.
Контрольный список симптомов-90R
Временное ограничение: В начале лечения и во время лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемый в среднем три года.
В начале лечения и во время лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемый в среднем три года.
Шкала инвалидности Шихана
Временное ограничение: В начале лечения и во время лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемый в среднем три года.
В начале лечения и во время лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемый в среднем три года.
Пять индексов благополучия ВОЗ
Временное ограничение: В начале лечения и во время лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемый в среднем три года.
В начале лечения и во время лечения. За участниками будут следить в течение всего периода лечения, ожидаемый в среднем три года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marianne Lau, MD, DSci.

Соавторы

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Marianne E. Lau, D.Sci., Stolpegaard Psychotherapy Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-084080

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповая психотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться