没有额外消融的心房颤动 (AF) 终止会影响结果吗？ (TARGET)
2019年4月8日 更新者：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
没有额外消融的 AF 终止会影响结果吗？
这项前瞻性研究旨在调查在长期持续性 (LSP) AF 中，肺静脉窦隔离 (PVAI) 后终止心房颤动 (AF) 而不额外消融非 PV 触发因素是否足以确保长期成功。
研究概览
详细说明
背景：房颤是一种异质性心律失常。 在最简单的情况下，它是由肺静脉 (PV) 周围的快速发射病灶触发的，并且可以通过单独隔离 PV 来治愈。 有证据表明，当高频心房激活维持相对较长时间时（如持续性或长期 AF），离子通道重塑会改变电生理基质并导致 AF 持久性。 因此，正如预期的那样，单独使用 PVAI 证明在持续性和 LSP AF 中的成功率有限，并且许多电生理学专家提倡在 PVAI 之外进行涉及底物修饰的其他消融。 然而，对于长期房颤的消融策略尚未达成共识。 目前尚不清楚消融期间 AF 终止是否可以被视为消融终点，因为早期研究报告的结果彼此不一致。 一些研究表明，在消融过程中终止 AF 与减少心律失常复发有关，而其他研究发现 AF 终止与持续性或 LSP-AF 中长期维持窦性心律 (SR) 没有关联。因此，本研究旨在检查消融AF 终止的 LSP-AF 患者的结果，有或没有额外 PV 触发的额外消融。
假设：AF 终止并不能消除在 LSP-AF 中实现长期消融成功所需的额外消融。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78705
- St. David's Medical Center
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Austin、Texas、美国、78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
药物难治性长期持续性心房颤动
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- LSP-AF 患者在消融期间经历 AF 终止
- 能够理解并提供签署的知情同意书
排除标准：
- 既往左心房导管消融术或左心房 MAZE 手术
- 房性心律失常的可逆原因，如甲亢、结节病、肺栓塞等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列 1
AF 终止后无需额外消融（仅限 PVAI）
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其他名称：
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队列 2
AF 终止后异丙肾上腺素攻击前后额外 PV 触发的额外消融（PVAI + 额外 PV 触发的消融）
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PVAI 随后消融源自肺静脉以外部位的额外 PV 触发器，例如上腔静脉、Marshall 韧带、冠状窦、终嵴、左心房 (LA) 后壁和 LA 附件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤复发
大体时间：3年
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任何超过 30 秒的 AF/AT 发作都将被视为复发。
在手术的前 3 个月（空白期）发生的发作将不被视为复发。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月28日
首次发布 (估计)
2012年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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