追加のアブレーションを行わない心房細動 (AF) の終結は転帰に影響するか? (TARGET)
追加のアブレーションなしの AF 終了は結果に影響しますか?
調査の概要
詳細な説明
背景: AF は不均一な不整脈です。 最も単純な例では、肺静脈 (PV) 周辺の病巣を急速に発火させることによって引き起こされ、PV のみを分離することで治癒できます。 エビデンスによると、高頻度の心房活性化が比較的長期間 (持続性または長期の AF のように) 維持されると、イオンチャネルのリモデリングが電気生理学的基質を変化させ、AF の永続性につながることが示唆されています。 したがって、予想されるように、PVAI 単独では、持続性および LSP AF の成功率が限られていることが実証されており、電気生理学の多くの専門家によって、基質修飾を含む PVAI を超える追加のアブレーションが提唱されています。 ただし、長年の心房細動のアブレーション戦略についてはまだコンセンサスがありません。 以前の研究では互いに矛盾する結果が報告されているため、アブレーション中の AF 終了をアブレーションのエンドポイントと見なすことができるかどうかはまだ明らかではありません。 いくつかの研究は、アブレーション中の AF の終了が不整脈の再発の減少と関連していることを示唆していますが、他の研究では、AF の終了と持続性または LSP-AF における洞調律 (SR) の長期維持との関連性は検出されませんでした。エクストラPVトリガーの追加アブレーションの有無にかかわらず、AF終了を伴うLSP-AF患者の結果。
仮説: AF の終了は、LSP-AF で長期的なアブレーションの成功を達成するために追加のアブレーションの必要性を排除するものではありません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- St. David's Medical Center
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アブレーション中に AF 終了を経験している LSP-AF 患者
- 署名されたインフォームドコンセントを理解し、提供する能力
除外基準:
- 左心房での以前の左心房カテーテルアブレーションまたは MAZE 処置
- 甲状腺機能亢進症、サルコイドーシス、肺塞栓症などの心房性不整脈の可逆的原因
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
AF 終了後の追加アブレーションなし (PVAI のみ)
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他の名前：
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コホート 2
AF終了後のイソプロテレノールチャレンジの前後の追加PVトリガーの追加のアブレーション（PVAI +エクストラPVトリガーのアブレーション）
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PVAI に続いて、肺静脈以外の部位 (上大静脈、マーシャル靭帯、冠状静脈洞、終末稜、左心房 (LA) 後壁、LA 付属肢など) に由来する PV 外トリガーのアブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AF再発
時間枠：3年
|
30 秒を超える AF/AT のエピソードは、再発と見なされます。
処置の最初の 3 か月間 (ブランク期間) に発生したエピソードは、再発とは見なされません。
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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