Påvirker atrieflimren (AF) ophør uden yderligere ablation resultatet? (TARGET)
Påvirker AF-terminering uden yderligere ablation resultatet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: AF er en heterogen arytmi. På det enkleste udløses det ved hurtigt affyring af foci omkring lungevener (PV) og kan helbredes ved isolering af PV alene. Beviser tyder på, at når høj frekvens af atriel aktivering opretholdes i en relativt længere periode (som ved vedvarende eller langvarig AF), ændrer ionkanalombygning det elektrofysiologiske substrat og fører til AF-permanens. Derfor viser PVAI alene, som forventet, at have begrænset succesrate i persistent og LSP AF, og yderligere ablationer ud over PVAI, der involverer substratmodifikation, anbefales af mange eksperter i elektrofysiologi. Der er dog endnu ingen konsensus om ablationsstrategien for langvarig AF. Det er stadig ikke klart, om AF-terminering under ablation kan betragtes som et ablationsendepunkt eller ej, da tidligere undersøgelser har rapporteret resultater, der er i strid med hinanden. Nogle undersøgelser har antydet, at afbrydelse af AF under ablation er forbundet med reduceret tilbagevenden af arytmi, mens andre ikke påviste nogen sammenhæng mellem AF-terminering med langsigtet opretholdelse af sinusrytme (SR) ved vedvarende eller LSP-AF. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge ablation resultater hos LSP-AF-patienter med AF-terminering med eller uden yderligere ablation af ekstra-PV-triggere.
Hypotese: AF-terminering eliminerer ikke behovet for yderligere ablationer for at opnå langsigtet ablationssucces i LSP-AF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- LSP-AF-patienter, der oplever AF-terminering under ablation
- Evne til at forstå og give underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere venstre atrium kateter ablation eller MAZE procedure i venstre atrium
- Reversible årsager til atriearytmi såsom hyperthyroidisme, sarkoidose, lungeemboli osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1
Ingen yderligere ablation efter AF-ophør (kun PVAI)
|
Andre navne:
|
|
Kohorte 2
Yderligere ablation af ekstra-PV-triggere før og efter isoproterenol-udfordring efter AF-terminering (PVAI + ablation af ekstra-PV-triggere)
|
PVAI efterfulgt af ablation af ekstra-PV-triggere, der stammer fra andre steder end pulmonale vener, såsom vena cava superior, ligament of Marshall, coronary sinus, crista terminalis, venstre atrial (LA) bagvæg og LA appendage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF gentagelse
Tidsramme: 3 år
|
Enhver episode af AF/AT længere end 30 sekunder vil blive betragtet som en gentagelse.
Episoder, der opstår i løbet af de første 3 måneder af proceduren (blankingperiode), vil ikke blive betragtet som gentagelser.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCAI_TARGET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .