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L'arrêt de la fibrillation auriculaire (FA) sans ablation supplémentaire influence-t-il les résultats ? (TARGET)

8 avril 2019 mis à jour par: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

L'arrêt de la FA sans ablation supplémentaire influence-t-il les résultats ?

Cette étude prospective vise à déterminer si l'arrêt de la fibrillation auriculaire (FA) après l'isolement de l'antre de la veine pulmonaire (PVAI) sans ablation supplémentaire des déclencheurs non PV, dans la FA persistante de longue date (LSP), est suffisant pour assurer le succès à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La FA est une arythmie hétérogène. Dans sa forme la plus simple, elle est déclenchée par des foyers de tir rapides autour des veines pulmonaires (PV) et peut être guérie par l'isolement du PV seul. Les preuves suggèrent que lorsqu'une fréquence élevée d'activation auriculaire est maintenue pendant une période relativement plus longue (comme dans la FA persistante ou de longue date), le remodelage des canaux ioniques modifie le substrat électrophysiologique et conduit à la permanence de la FA. Par conséquent, le PVAI seul, comme prévu, démontre un taux de réussite limité dans la FA persistante et LSP et des ablations supplémentaires au-delà du PVAI impliquant la modification du substrat sont préconisées par de nombreux experts en électrophysiologie. Cependant, il n'y a pas encore de consensus sur la stratégie d'ablation pour la FA de longue date. Il n'est toujours pas clair si l'arrêt de la FA pendant l'ablation pourrait être considéré comme un critère d'évaluation de l'ablation ou non, car des études antérieures ont rapporté des résultats divergents. Certaines études ont suggéré que l'arrêt de la FA pendant l'ablation est associé à une récurrence réduite de l'arythmie tandis que d'autres n'ont détecté aucune association de l'arrêt de la FA avec le maintien à long terme du rythme sinusal (SR) dans la FA persistante ou LSP. Par conséquent, cette étude vise à examiner l'ablation résultats chez les patients LSP-FA avec arrêt de la FA avec ou sans ablation supplémentaire des déclencheurs extra-PV.

Hypothèse : l'arrêt de la FA n'élimine pas le besoin d'ablations supplémentaires pour réussir l'ablation à long terme dans la LSP-AF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Fibrillation auriculaire persistante de longue date réfractaire aux médicaments

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Patients LSP-AF subissant une interruption de la FA pendant l'ablation
  3. Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Ablation antérieure par cathéter auriculaire gauche ou procédure MAZE dans l'oreillette gauche
  2. Causes réversibles d'arythmie auriculaire telles que l'hyperthyroïdie, la sarcoïdose, l'embolie pulmonaire, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
Aucune ablation supplémentaire après la fin de l'AF (PVAI uniquement)
Autres noms:
  • Isolement de l'antre de la veine pulmonaire
Cohorte 2
Ablation supplémentaire des déclencheurs extra-PV avant et après la provocation à l'isoprotérénol après la fin de la FA (PVAI + ablation des déclencheurs extra-PV)
PVAI suivie de l'ablation des déclencheurs extra-PV provenant de sites autres que les veines pulmonaires telles que la veine cave supérieure, le ligament de Marshall, le sinus coronaire, la crista terminalis, la paroi postérieure de l'oreillette gauche (LA) et l'appendice LA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de FA
Délai: 3 années
Tout épisode de FA/TA de plus de 30 secondes sera considéré comme une récidive. Les épisodes qui surviennent au cours des 3 premiers mois de la procédure (période de blanking) ne seront pas considérés comme des récidives.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2012

Première publication (Estimation)

1 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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