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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01696344
L'arrêt de la fibrillation auriculaire (FA) sans ablation supplémentaire influence-t-il les résultats ? (TARGET)
L'arrêt de la FA sans ablation supplémentaire influence-t-il les résultats ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La FA est une arythmie hétérogène. Dans sa forme la plus simple, elle est déclenchée par des foyers de tir rapides autour des veines pulmonaires (PV) et peut être guérie par l'isolement du PV seul. Les preuves suggèrent que lorsqu'une fréquence élevée d'activation auriculaire est maintenue pendant une période relativement plus longue (comme dans la FA persistante ou de longue date), le remodelage des canaux ioniques modifie le substrat électrophysiologique et conduit à la permanence de la FA. Par conséquent, le PVAI seul, comme prévu, démontre un taux de réussite limité dans la FA persistante et LSP et des ablations supplémentaires au-delà du PVAI impliquant la modification du substrat sont préconisées par de nombreux experts en électrophysiologie. Cependant, il n'y a pas encore de consensus sur la stratégie d'ablation pour la FA de longue date. Il n'est toujours pas clair si l'arrêt de la FA pendant l'ablation pourrait être considéré comme un critère d'évaluation de l'ablation ou non, car des études antérieures ont rapporté des résultats divergents. Certaines études ont suggéré que l'arrêt de la FA pendant l'ablation est associé à une récurrence réduite de l'arythmie tandis que d'autres n'ont détecté aucune association de l'arrêt de la FA avec le maintien à long terme du rythme sinusal (SR) dans la FA persistante ou LSP. Par conséquent, cette étude vise à examiner l'ablation résultats chez les patients LSP-FA avec arrêt de la FA avec ou sans ablation supplémentaire des déclencheurs extra-PV.
Hypothèse : l'arrêt de la FA n'élimine pas le besoin d'ablations supplémentaires pour réussir l'ablation à long terme dans la LSP-AF.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- St. David's Medical Center
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients LSP-AF subissant une interruption de la FA pendant l'ablation
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Ablation antérieure par cathéter auriculaire gauche ou procédure MAZE dans l'oreillette gauche
- Causes réversibles d'arythmie auriculaire telles que l'hyperthyroïdie, la sarcoïdose, l'embolie pulmonaire, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte 1
Aucune ablation supplémentaire après la fin de l'AF (PVAI uniquement)
|
Autres noms:
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Cohorte 2
Ablation supplémentaire des déclencheurs extra-PV avant et après la provocation à l'isoprotérénol après la fin de la FA (PVAI + ablation des déclencheurs extra-PV)
|
PVAI suivie de l'ablation des déclencheurs extra-PV provenant de sites autres que les veines pulmonaires telles que la veine cave supérieure, le ligament de Marshall, le sinus coronaire, la crista terminalis, la paroi postérieure de l'oreillette gauche (LA) et l'appendice LA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récidive de FA
Délai: 3 années
|
Tout épisode de FA/TA de plus de 30 secondes sera considéré comme une récidive.
Les épisodes qui surviennent au cours des 3 premiers mois de la procédure (période de blanking) ne seront pas considérés comme des récidives.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCAI_TARGET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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