Befolyásolja-e a pitvarfibrilláció (AF) további abláció nélküli befejezése az eredményt? (TARGET)
Befolyásolja-e az AF megszűnése további abláció nélkül az eredményt?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az AF egy heterogén aritmia. A legegyszerűbb esetben a tüdővénák (PV) körüli gócok gyors tüzelése váltja ki, és önmagában a PV izolálásával gyógyítható. A bizonyítékok arra utalnak, hogy ha a pitvari aktiváció magas frekvenciáját viszonylag hosszabb ideig fenntartják (például perzisztens vagy hosszan tartó AF esetén), az ioncsatorna-átalakítás megváltoztatja az elektrofiziológiai szubsztrátot, és az AF állandóságához vezet. Ezért a PVAI önmagában a várakozásoknak megfelelően korlátozott sikerarányt mutat a perzisztens és LSP AF-ben, és a PVAI-n kívül a szubsztrát módosításával járó további ablációkat számos elektrofiziológiai szakértő támogatja. Azonban még nincs konszenzus a régóta fennálló AF ablációs stratégiájával kapcsolatban. Még mindig nem világos, hogy az abláció alatti AF-megszakítás tekinthető-e ablációs végpontnak vagy sem, mivel a korábbi tanulmányok olyan eredményekről számoltak be, amelyek ellentmondanak egymásnak. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy az AF-nek az abláció során történő megszakítása az aritmia csökkent kiújulásával jár, míg mások nem észleltek összefüggést az AF-megszakítás és a szinuszritmus (SR) hosszú távú fenntartása között perzisztens vagy LSP-AF-ben. Ezért ennek a tanulmánynak az abláció vizsgálata a célja. eredményeket az LSP-AF-betegeknél, akiknél az AF-végződés az extra-PV triggerek további ablációjával vagy anélkül.
Hipotézis: Az AF befejezése nem szünteti meg a további ablációk szükségességét az LSP-AF hosszú távú ablációs sikere érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- LSP-AF-betegek, akiknél az abláció során AF-megszakadás tapasztalható
- Képes megérteni és aláírt, tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi bal pitvari katéteres abláció vagy MAZE eljárás a bal pitvarban
- A pitvari aritmia visszafordítható okai, például hyperthyreosis, sarcoidosis, tüdőembólia stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
Nincs további abláció az AF befejezése után (csak PVAI)
|
Más nevek:
|
|
2. kohorsz
Az extra-PV triggerek további ablációja az izoproterenol-kihívás előtt és után az AF befejezése után (PVAI + extra-PV triggerek ablációja)
|
PVAI, majd a tüdővénáktól eltérő helyekről származó extra-PV triggerek ablációja, mint például felső vena cava, Marshall-szalag, sinus coronaria, crista terminalis, bal pitvar (LA) hátsó fala és LA függelék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AF ismétlődés
Időkeret: 3 év
|
Az AF/AT minden 30 másodpercnél hosszabb epizódja ismétlődőnek minősül.
Az eljárás első 3 hónapjában fellépő epizódok (kiürítési időszak) nem tekinthetők megismétlődésnek.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCAI_TARGET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a PVAI
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationCatholic University of the Sacred Heart; Capital Medical University; Centro Cardiologico...BefejezvePitvarfibrillációEgyesült Államok
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteToborzásPitvarfibrillációBelgium, Kanada, Franciaország, Spanyolország, Japán, Ausztrália, Ausztria, Egyesült Államok, Olaszország
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationUniversity of Texas at AustinIsmeretlenKrónikus pitvarfibrillációEgyesült Államok
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRCCS Monzino Hospital, Milan, Italy; Ospedale dell'Angelo, Venezia-MestreIsmeretlenTartós pitvarfibrilláció | Hosszú ideig fennálló perzisztens pitvarfibrillációEgyesült Államok
-
David BrunkColorado Cardiac AllianceToborzásKognitív zavar | Pitvarfibrilláció | Kognitív változás | Vezetői diszfunkció | Kognitív Tünet | Kognitív károsodás, enyheEgyesült Államok
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationCalifornia Pacific Medical CenterIsmeretlenPV újracsatlakozás PVAI után különböző teljesítménybeállításoknál és adenozin provokációnál (ZODIAC)Paroxizmális pitvarfibrillációEgyesült Államok