Vaikuttaako eteisvärinän (AF) lopettaminen ilman lisäablaatiota lopputulokseen? (TARGET)
Vaikuttaako AF:n lopettaminen ilman lisäablaatiota lopputulokseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: AF on heterogeeninen rytmihäiriö. Yksinkertaisimmillaan se laukaistaan nopeasti syttyvistä pesäkkeistä keuhkolaskimoiden (PV) ympärillä, ja se voidaan parantaa pelkästään PV:n eristämisellä. Todisteet viittaavat siihen, että kun korkea eteisen aktivaatiotaajuus säilyy suhteellisen pidempään (kuten jatkuvassa tai pitkäaikaisessa AF:ssä), ionikanavan uudelleenmuotoilu muuttaa sähköfysiologista substraattia ja johtaa AF:n pysyvyyteen. Siksi pelkällä PVAI:lla, kuten odotettiin, on rajallinen onnistumisprosentti jatkuvassa ja LSP AF:ssä, ja monet sähköfysiologian asiantuntijat kannattavat PVAI:n lisäksi substraatin modifiointia koskevia lisäablaatioita. Pitkäaikaisen AF:n ablaatiostrategiasta ei kuitenkaan ole vielä päästy yksimielisyyteen. Vielä ei ole selvää, voidaanko AF:n lopettamista ablaation aikana pitää ablaation päätepisteenä vai ei, koska aiemmat tutkimukset ovat raportoineet keskenään ristiriitaisia tuloksia. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että AF:n lopettaminen ablaation aikana liittyy vähentyneeseen rytmihäiriöiden uusiutumiseen, kun taas toiset eivät havainneet yhteyttä AF:n päättymisellä pitkäaikaiseen sinusrytmin (SR) ylläpitoon persistentissä tai LSP-AF:ssä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ablaatiota. tulokset LSP-AF-potilailla, joilla AF päättyi joko PV:n ulkopuolisten laukaisimien lisäablaatiolla tai ilman sitä.
Hypoteesi: AF:n lopettaminen ei poista lisäablaatioiden tarvetta pitkäaikaisen ablaatiomenestyksen saavuttamiseksi LSP-AF:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- LSP-AF-potilaat, jotka kokevat AF:n päättymisen ablaation aikana
- Kyky ymmärtää ja antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen vasemman eteisen katetrin ablaatio tai MAZE-toimenpiteet vasemmassa eteisessä
- Eteisen rytmihäiriöiden palautuvat syyt, kuten kilpirauhasen liikatoiminta, sarkoidoosi, keuhkoembolia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Ei lisäablaatiota AF:n lopettamisen jälkeen (vain PVAI)
|
Muut nimet:
|
|
Kohortti 2
Ylimääräisten PV-laukaisimien ablaatio ennen ja jälkeen isoproterenolialtistuksen AF:n lopettamisen jälkeen (PVAI + extra-PV-laukaisimien ablaatio)
|
PVAI, jota seuraa PV:n ulkopuolisten laukaisimien ablaatio, jotka ovat peräisin muista kohdista kuin keuhkolaskimoista, kuten yläonttolaskimosta, Marshallin ligamentista, sepelvaltimoontelosta, crista terminaalista, vasemman eteisen (LA) takaseinästä ja LA-lisäkkeestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF:n toistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaikki yli 30 sekuntia kestävät AF/AT-jaksot katsotaan toistuviksi.
Jaksot, jotka tapahtuvat toimenpiteen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (tyhjennysjakso), ei katsota toistuviksi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCAI_TARGET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .