Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako eteisvärinän (AF) lopettaminen ilman lisäablaatiota lopputulokseen? (TARGET)

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Vaikuttaako AF:n lopettaminen ilman lisäablaatiota lopputulokseen?

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, riittääkö eteisvärinän (AF) lopettaminen keuhkolaskimon antrumin eristämisen (PVAI) jälkeen ilman muiden kuin PV-laukaisimien lisäablaatiota pitkäaikaisessa jatkuvassa (LSP) AF:ssä pitkän aikavälin menestyksen varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: AF on heterogeeninen rytmihäiriö. Yksinkertaisimmillaan se laukaistaan ​​nopeasti syttyvistä pesäkkeistä keuhkolaskimoiden (PV) ympärillä, ja se voidaan parantaa pelkästään PV:n eristämisellä. Todisteet viittaavat siihen, että kun korkea eteisen aktivaatiotaajuus säilyy suhteellisen pidempään (kuten jatkuvassa tai pitkäaikaisessa AF:ssä), ionikanavan uudelleenmuotoilu muuttaa sähköfysiologista substraattia ja johtaa AF:n pysyvyyteen. Siksi pelkällä PVAI:lla, kuten odotettiin, on rajallinen onnistumisprosentti jatkuvassa ja LSP AF:ssä, ja monet sähköfysiologian asiantuntijat kannattavat PVAI:n lisäksi substraatin modifiointia koskevia lisäablaatioita. Pitkäaikaisen AF:n ablaatiostrategiasta ei kuitenkaan ole vielä päästy yksimielisyyteen. Vielä ei ole selvää, voidaanko AF:n lopettamista ablaation aikana pitää ablaation päätepisteenä vai ei, koska aiemmat tutkimukset ovat raportoineet keskenään ristiriitaisia ​​tuloksia. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että AF:n lopettaminen ablaation aikana liittyy vähentyneeseen rytmihäiriöiden uusiutumiseen, kun taas toiset eivät havainneet yhteyttä AF:n päättymisellä pitkäaikaiseen sinusrytmin (SR) ylläpitoon persistentissä tai LSP-AF:ssä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ablaatiota. tulokset LSP-AF-potilailla, joilla AF päättyi joko PV:n ulkopuolisten laukaisimien lisäablaatiolla tai ilman sitä.

Hypoteesi: AF:n lopettaminen ei poista lisäablaatioiden tarvetta pitkäaikaisen ablaatiomenestyksen saavuttamiseksi LSP-AF:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkkeitä kestänyt pitkäaikainen jatkuva eteisvärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. LSP-AF-potilaat, jotka kokevat AF:n päättymisen ablaation aikana
  3. Kyky ymmärtää ja antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen vasemman eteisen katetrin ablaatio tai MAZE-toimenpiteet vasemmassa eteisessä
  2. Eteisen rytmihäiriöiden palautuvat syyt, kuten kilpirauhasen liikatoiminta, sarkoidoosi, keuhkoembolia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Ei lisäablaatiota AF:n lopettamisen jälkeen (vain PVAI)
Menettely: PVAI
Muut nimet:
  • Keuhkolaskimon antrumin eristäminen
Kohortti 2
Ylimääräisten PV-laukaisimien ablaatio ennen ja jälkeen isoproterenolialtistuksen AF:n lopettamisen jälkeen (PVAI + extra-PV-laukaisimien ablaatio)
Menettely: PVAI + extraPV-laukaisimien ablaatio
PVAI, jota seuraa PV:n ulkopuolisten laukaisimien ablaatio, jotka ovat peräisin muista kohdista kuin keuhkolaskimoista, kuten yläonttolaskimosta, Marshallin ligamentista, sepelvaltimoontelosta, crista terminaalista, vasemman eteisen (LA) takaseinästä ja LA-lisäkkeestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n toistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikki yli 30 sekuntia kestävät AF/AT-jaksot katsotaan toistuviksi. Jaksot, jotka tapahtuvat toimenpiteen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (tyhjennysjakso), ei katsota toistuviksi.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Yhteistyökumppanit

California Pacific Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCAI_TARGET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset PVAI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa