Beïnvloedt de beëindiging van boezemfibrilleren (AF) zonder aanvullende ablatie het resultaat? (TARGET)
Beïnvloedt AF-beëindiging zonder aanvullende ablatie het resultaat?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: AF is een heterogene aritmie. Op zijn eenvoudigst wordt het veroorzaakt door snel vurende foci rond longaders (PV) en kan het worden genezen door alleen PV te isoleren. Er zijn aanwijzingen dat wanneer een hoge frequentie van atriale activering gedurende een relatief langere periode wordt gehandhaafd (zoals bij persistent of langdurig AF), remodellering van ionenkanalen het elektrofysiologische substraat verandert en leidt tot permanent AF. Daarom toont alleen PVAI, zoals verwacht, aan dat het een beperkt slagingspercentage heeft bij persistente en LSP AF en aanvullende ablaties naast PVAI waarbij substraatmodificatie betrokken is, worden door veel experts in elektrofysiologie bepleit. Er is echter nog geen consensus over de ablatiestrategie voor langdurige AF. Het is nog steeds niet duidelijk of AF-beëindiging tijdens ablatie kan worden beschouwd als een ablatie-eindpunt of niet, aangezien eerdere studies resultaten hebben gerapporteerd die met elkaar in tegenspraak zijn. Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat het beëindigen van AF tijdens ablatie geassocieerd is met een verminderd recidief van aritmie, terwijl andere geen verband ontdekten tussen AF-beëindiging en langdurig behoud van het sinusritme (SR) bij persistent of LSP-AF. Daarom heeft dit onderzoek tot doel ablatie te onderzoeken. uitkomsten bij LSP-AF-patiënten met AF-beëindiging met of zonder aanvullende ablatie van extra-PV-triggers.
Hypothese: AF-beëindiging elimineert niet de noodzaak van aanvullende ablaties om ablatiesucces op lange termijn te bereiken bij LSP-AF.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- LSP-AF-patiënten die AF-beëindiging ervaren tijdens ablatie
- Mogelijkheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere linker atriale katheterablatie of MAZE-procedure in linker atrium
- Omkeerbare oorzaken van atriale aritmie zoals hyperthyreoïdie, sarcoïdose, longembolie enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
Geen extra ablatie na AF-beëindiging (alleen PVAI)
|
Andere namen:
|
|
Cohort 2
Aanvullende ablatie van extra-PV-triggers voor en na isoproterenol-challenge na AF-beëindiging (PVAI + ablatie van extra-PV-triggers)
|
PVAI gevolgd door ablatie van extra-PV-triggers die afkomstig zijn van andere plaatsen dan longaderen, zoals superieure vena cava, ligament van Marshall, coronaire sinus, crista terminalis, linker atriale (LA) achterwand en LA-aanhangsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AF-herhaling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Elke episode van AF/AT langer dan 30 seconden wordt beschouwd als een herhaling.
Episodes die optreden tijdens de eerste 3 maanden van de procedure (blanking-periode) worden niet als recidief beschouwd.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCAI_TARGET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PVAI
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteWervingBoezemfibrillerenBelgië, Canada, Frankrijk, Japan, Australië, Oostenrijk, Verenigde Staten, Italië
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationCatholic University of the Sacred Heart; Capital Medical University; Centro Cardiologico...Voltooid
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRCCS Monzino Hospital, Milan, Italy; Ospedale dell'Angelo, Venezia-MestreOnbekendAanhoudende boezemfibrilleren | Langdurige aanhoudende atriumfibrillatieVerenigde Staten
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationUniversity of Texas at AustinOnbekendChronische boezemfibrillerenVerenigde Staten
-
David BrunkColorado Cardiac AllianceWervingCognitieve beperking | Boezemfibrilleren | Cognitieve verandering | Uitvoerende disfunctie | Cognitief symptoom | Cognitieve stoornis, mildVerenigde Staten
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationCalifornia Pacific Medical CenterOnbekendParoxysmale boezemfibrillerenVerenigde Staten