- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01696344
추가 절제 없이 심방 세동(AF) 종료가 결과에 영향을 줍니까? (TARGET)
추가 제거 없이 AF 종료가 결과에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
배경: AF는 이질적인 부정맥입니다. 가장 간단하게는 폐정맥(PV) 주위의 급속한 발화 병소에 의해 유발되며 PV 단독으로 치료할 수 있습니다. 증거는 심방 활성화의 높은 주파수가 상대적으로 더 오랜 기간 동안 유지될 때(지속적이거나 장기간 지속되는 AF에서와 같이), 이온 채널 리모델링이 전기생리학적 기질을 변화시키고 AF 영구성을 유도한다는 것을 시사합니다. 따라서 예상대로 PVAI 단독은 영구 및 LSP AF에서 성공률이 제한적인 것으로 입증되었으며 기판 변형을 포함하는 PVAI를 넘어서는 추가 절제가 전기생리학의 많은 전문가에 의해 옹호됩니다. 그러나 오랜 AF에 대한 절제 전략에 대한 합의는 아직 없습니다. 이전 연구에서 서로 차이가 있는 결과를 보고했기 때문에 절제 중 AF 종료가 절제 끝점으로 간주될 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다. 일부 연구에서는 절제 중 AF 종료가 부정맥 재발 감소와 관련이 있다고 제안한 반면, 다른 연구에서는 지속적 또는 LSP-AF에서 동 리듬(SR)의 장기 유지와 AF 종료의 연관성을 발견하지 못했습니다. 따라서 이 연구는 절제를 조사하는 것을 목표로 합니다. 추가 PV 트리거의 추가 제거 여부에 관계없이 AF 종료가 있는 LSP-AF 환자의 결과.
가설: AF 종료는 LSP-AF에서 장기적인 절제 성공을 달성하는 데 추가 절제의 필요성을 제거하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Medical Center
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 절제 동안 AF 종료를 경험하는 LSP-AF 환자
- 서명된 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력
제외 기준:
- 좌심방의 이전 좌심방 카테터 절제술 또는 MAZE 시술
- 갑상선 기능 항진증, 유육종증, 폐색전증 등과 같은 심방 부정맥의 가역적 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 1
AF 종료 후 추가 절제 없음(PVAI만 해당)
|
다른 이름들:
|
|
코호트 2
AF 종료 후 isoproterenol-challenge 전후에 추가 PV 트리거 추가 제거(PVAI + 추가 PV 트리거 제거)
|
PVAI에 이어 상대정맥, 마샬 인대, 관상동, 말단 결정, 좌심방(LA) 후벽 및 LA 부속기와 같은 폐정맥 이외의 부위에서 발생하는 추가 PV 트리거 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AF 재발
기간: 3 년
|
30초보다 긴 AF/AT 에피소드는 재발로 간주됩니다.
시술 첫 3개월(공백 기간) 동안 발생한 에피소드는 재발로 간주되지 않습니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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