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추가 절제 없이 심방 세동(AF) 종료가 결과에 영향을 줍니까? (TARGET)

2019년 4월 8일 업데이트: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

추가 제거 없이 AF 종료가 결과에 영향을 줍니까?

이 전향적 연구는 장기 지속(LSP) AF에서 비 PV 트리거의 추가 절제 없이 폐정맥 전정부 격리(PVAI) 후 심방 세동(AF)의 종료가 장기적인 성공을 보장하기에 충분한지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

배경: AF는 이질적인 부정맥입니다. 가장 간단하게는 폐정맥(PV) 주위의 급속한 발화 병소에 의해 유발되며 PV 단독으로 치료할 수 있습니다. 증거는 심방 ​​활성화의 높은 주파수가 상대적으로 더 오랜 기간 동안 유지될 때(지속적이거나 장기간 지속되는 AF에서와 같이), 이온 채널 리모델링이 전기생리학적 기질을 변화시키고 AF 영구성을 유도한다는 것을 시사합니다. 따라서 예상대로 PVAI 단독은 영구 및 LSP AF에서 성공률이 제한적인 것으로 입증되었으며 기판 변형을 포함하는 PVAI를 넘어서는 추가 절제가 전기생리학의 많은 전문가에 의해 옹호됩니다. 그러나 오랜 AF에 대한 절제 전략에 대한 합의는 아직 없습니다. 이전 연구에서 서로 차이가 있는 결과를 보고했기 때문에 절제 중 AF 종료가 절제 끝점으로 간주될 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다. 일부 연구에서는 절제 중 AF 종료가 부정맥 재발 감소와 관련이 있다고 제안한 반면, 다른 연구에서는 지속적 또는 LSP-AF에서 동 리듬(SR)의 장기 유지와 AF 종료의 연관성을 발견하지 못했습니다. 따라서 이 연구는 절제를 조사하는 것을 목표로 합니다. 추가 PV 트리거의 추가 제거 여부에 관계없이 AF 종료가 있는 LSP-AF 환자의 결과.

가설: AF 종료는 LSP-AF에서 장기적인 절제 성공을 달성하는 데 추가 절제의 필요성을 제거하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

약물 불응성 장기 지속성 심방세동

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 절제 동안 AF 종료를 경험하는 LSP-AF 환자
  3. 서명된 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력

제외 기준:

  1. 좌심방의 이전 좌심방 카테터 절제술 또는 MAZE 시술
  2. 갑상선 기능 항진증, 유육종증, 폐색전증 등과 같은 심방 부정맥의 가역적 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
AF 종료 후 추가 절제 없음(PVAI만 해당)
다른 이름들:
  • 폐정맥 antrum 격리
코호트 2
AF 종료 후 isoproterenol-challenge 전후에 추가 PV 트리거 추가 제거(PVAI + 추가 PV 트리거 제거)
PVAI에 이어 상대정맥, 마샬 인대, 관상동, 말단 결정, 좌심방(LA) 후벽 및 LA 부속기와 같은 폐정맥 이외의 부위에서 발생하는 추가 PV 트리거 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AF 재발
기간: 3 년
30초보다 긴 AF/AT 에피소드는 재발로 간주됩니다. 시술 첫 3개월(공백 기간) 동안 발생한 에피소드는 재발로 간주되지 않습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심방세동에 대한 임상 시험

PVAI에 대한 임상 시험

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