Czy przerwanie migotania przedsionków (AF) bez dodatkowej ablacji wpływa na wynik leczenia? (TARGET)
Czy przerwanie migotania przedsionków bez dodatkowej ablacji wpływa na wynik leczenia?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: AF jest heterogenną arytmią. W najprostszym przypadku jest wyzwalany przez szybko zapalające się ogniska wokół żył płucnych (PV) i można go wyleczyć przez izolację samego PV. Dowody sugerują, że gdy wysoka częstotliwość aktywacji przedsionków utrzymuje się przez stosunkowo dłuższy czas (jak w przetrwałym lub długotrwałym AF), przebudowa kanałów jonowych zmienia podłoże elektrofizjologiczne i prowadzi do trwałości AF. W związku z tym, zgodnie z przewidywaniami, sam PVAI wykazuje ograniczony wskaźnik powodzenia w przetrwałym i LSP AF, a wielu ekspertów w dziedzinie elektrofizjologii opowiada się za dodatkowymi ablacjami poza PVAI, obejmującymi modyfikację substratu. Nie ma jednak jeszcze konsensusu co do strategii ablacji długotrwałego AF. Nadal nie jest jasne, czy przerwanie migotania przedsionków podczas ablacji można uznać za punkt końcowy ablacji, czy nie, ponieważ wcześniejsze badania wykazały rozbieżne wyniki. Niektóre badania sugerują, że przerwanie AF podczas ablacji wiąże się ze zmniejszoną częstością nawrotów arytmii, podczas gdy inne nie wykazały związku przerwania AF z długotrwałym utrzymaniem rytmu zatokowego (SR) w przetrwałym AF lub LSP-AF. Dlatego celem tego badania jest zbadanie ablacji wyniki u pacjentów z LSP-AF z terminacją AF z lub bez dodatkowej ablacji czynników wyzwalających poza PV.
Hipoteza: terminacja AF nie eliminuje konieczności wykonywania dodatkowych ablacji w celu osiągnięcia długoterminowego sukcesu ablacji w LSP-AF.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci z LSP-AF doświadczający przerwania AF podczas ablacji
- Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody podpisanej
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta ablacja lewego przedsionka przez cewnik lub zabieg MAZE w lewym przedsionku
- Odwracalne przyczyny arytmii przedsionkowej, takie jak nadczynność tarczycy, sarkoidoza, zatorowość płucna itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
Brak dodatkowej ablacji po zakończeniu AF (tylko PVAI)
|
Inne nazwy:
|
|
Kohorta 2
Dodatkowa ablacja wyzwalaczy extra-PV przed i po prowokacji izoproterenolem po zakończeniu AF (PVAI + ablacja wyzwalaczy extra-PV)
|
PVAI, po której następuje ablacja wyzwalaczy poza PV pochodzących z miejsc innych niż żyły płucne, takich jak żyła główna górna, więzadło Marshalla, zatoka wieńcowa, Crista terminalis, tylna ściana lewego przedsionka (LA) i uszka LA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót AF
Ramy czasowe: 3 lata
|
Każdy epizod AF/AT dłuższy niż 30 sekund będzie traktowany jako nawrót.
Epizody występujące w ciągu pierwszych 3 miesięcy zabiegu (okres zerowy) nie będą uznawane za nawrót.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCAI_TARGET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PVAI
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationCatholic University of the Sacred Heart; Capital Medical University; Centro Cardiologico...ZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteAktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionkówKanada, Francja, Hiszpania, Australia, Austria, Belgia, Japonia, Włochy, Stany Zjednoczone
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRCCS Monzino Hospital, Milan, Italy; Ospedale dell'Angelo, Venezia-MestreNieznanyUtrwalone migotanie przedsionków | Długotrwałe przetrwałe migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationUniversity of Texas at AustinNieznanyPrzewlekłe migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
David Brunk, PA-C, MMSColorado Cardiac AllianceAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie funkcji poznawczych | Migotanie przedsionków | Zmiana poznawcza | Dysfunkcja wykonawcza | Objaw poznawczy | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodneStany Zjednoczone
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationCalifornia Pacific Medical CenterNieznanyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone