Påvirker atrieflimmer (AF) avslutning uten ytterligere ablasjon resultatet? (TARGET)
Påvirker AF-avslutning uten ytterligere ablasjon resultatet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: AF er en heterogen arytmi. På det enkleste utløses den av raskt avfyring av foci rundt lungevener (PV) og kan kureres ved isolering av PV alene. Bevis tyder på at når høy frekvens av atriell aktivering opprettholdes i relativt lengre perioder (som ved vedvarende eller langvarig AF), endrer ionekanalremodellering det elektrofysiologiske substratet og fører til AF-permanens. Derfor demonstrerer PVAI alene, som forventet, å ha begrenset suksessrate i vedvarende og LSP AF, og flere ablasjoner utover PVAI som involverer substratmodifikasjon blir forfektet av mange eksperter innen elektrofysiologi. Imidlertid er det ennå ingen konsensus om ablasjonsstrategien for langvarig AF. Det er fortsatt ikke klart om AF-avslutning under ablasjon kan betraktes som et ablasjonsendepunkt eller ikke, da tidligere studier har rapportert resultater som er i forskjell fra hverandre. Noen studier har antydet at terminering av AF under ablasjon er assosiert med redusert tilbakefall av arytmi, mens andre ikke oppdaget noen assosiasjon av AF-terminering med langsiktig vedlikehold av sinusrytme (SR) ved vedvarende eller LSP-AF. Derfor har denne studien som mål å undersøke ablasjon utfall hos LSP-AF-pasienter med AF-terminering med eller uten ekstra ablasjon av ekstra-PV-triggere.
Hypotese: AF-terminering eliminerer ikke behovet for ytterligere ablasjoner for å oppnå langsiktig ablasjonssuksess i LSP-AF.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- LSP-AF-pasienter som opplever AF-terminering under ablasjon
- Evne til å forstå og gi signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere venstre atriekateterablasjon eller MAZE prosedyre i venstre atrium
- Reversible årsaker til atriearytmi som hypertyreose, sarkoidose, lungeemboli etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Ingen ekstra ablasjon etter AF-avslutning (kun PVAI)
|
Andre navn:
|
|
Kohort 2
Ytterligere ablasjon av ekstra-PV-triggere før og etter isoproterenol-utfordring etter AF-avslutning (PVAI + ablasjon av ekstra-PV-triggere)
|
PVAI etterfulgt av ablasjon av ekstra-PV-triggere som stammer fra andre steder enn lungevener, slik som vena cava superior, ligament of Marshall, coronary sinus, crista terminalis, venstre atrial (LA) bakvegg og LA appendage
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF gjentakelse
Tidsramme: 3 år
|
Enhver episode av AF/AT som er lengre enn 30 sekunder vil bli betraktet som gjentakelse.
Episoder som inntreffer i løpet av de første 3 månedene av prosedyren (blankingperioden) vil ikke anses som gjentakelse.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCAI_TARGET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .