Påverkar förmaksflimmer (AF) avslutning utan ytterligare ablation resultatet? (TARGET)
Påverkar AF-avslutning utan ytterligare ablation resultatet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: AF är en heterogen arytmi. Som enklast utlöses den av snabba brännpunkter runt lungvenerna (PV) och kan botas genom isolering av enbart PV. Bevis tyder på att när hög frekvens av förmaksaktivering upprätthålls under en relativt längre period (som vid ihållande eller långvarig AF), ändrar jonkanalombyggnad det elektrofysiologiska substratet och leder till AF-permanens. Därför visar enbart PVAI, som förväntat, ha begränsad framgångsgrad i persistent och LSP AF och ytterligare ablationer utöver PVAI som involverar substratmodifiering förespråkas av många experter inom elektrofysiologi. Det finns dock ännu ingen konsensus om ablationsstrategin för långvarig AF. Det är fortfarande inte klart om AF-avbrott under ablation kan betraktas som ett ablationseffektmått eller inte, eftersom tidigare studier har rapporterat resultat som skiljer sig från varandra. Vissa studier har föreslagit att avbrytande av AF under ablation är associerat med minskat återfall av arytmi medan andra inte upptäckt något samband mellan AF-avbrott med långvarigt bibehållande av sinusrytm (SR) vid ihållande eller LSP-AF. Därför syftar denna studie till att undersöka ablation resultat hos LSP-AF-patienter med AF-avbrott med eller utan ytterligare ablation av extra-PV-triggers.
Hypotes: AF-terminering eliminerar inte behovet av ytterligare ablationer för att uppnå långsiktig ablationsframgång i LSP-AF.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- LSP-AF-patienter som upplever AF-avbrott under ablation
- Förmåga att förstå och ge undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare kateterablation av vänster förmak eller MAZE-ingrepp i vänster förmak
- Reversibla orsaker till förmaksarytmi såsom hypertyreos, sarkoidos, lungemboli etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Ingen ytterligare ablation efter AF-avslutning (endast PVAI)
|
Andra namn:
|
|
Kohort 2
Ytterligare ablation av extra-PV-triggers före och efter isoproterenol-utmaning efter AF-avslutning (PVAI + ablation av extra-PV-triggers)
|
PVAI följt av ablation av extra-PV-triggare som härrör från andra platser än lungvener såsom superior vena cava, ligament of Marshall, coronary sinus, crista terminalis, vänster förmak (LA) bakvägg och LA bihang
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AF återfall
Tidsram: 3 år
|
Varje episode av AF/AT som är längre än 30 sekunder kommer att betraktas som återkommande.
Episoder som inträffar under de första 3 månaderna av proceduren (blankningsperioden) kommer inte att betraktas som återkommande.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCAI_TARGET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .