NPB-01 在史蒂文斯-约翰逊综合征/对皮质类固醇无反应的中毒性表皮坏死松解症患者中的 III 期临床试验。

纳入标准：

1. 接受研究药物治疗时疾病评估评分大于14分的患者。
2. 皮质类固醇超过 20 毫克/天（泼尼松龙）的患者在研究药物治疗中接受并继续这种治疗超过 2 天。
3. 患者在接受研究药物前治疗效果不充分，需要额外治疗。
4. 知情同意的年龄超过二十岁的患者。

排除标准：

1. 在接受研究药物治疗时 SCORTEN 评分超过 4 的患者。
2. 在接受研究药物治疗时患有多器官功能衰竭的患者。
3. 接受研究药物治疗时患有严重呼吸系统疾病的患者。
4. 在知情同意下患有药物引起的超敏反应综合征 (DIHS) 的患者。
5. 在知情同意的情况下治疗期间患有恶性肿瘤的患者。
6. 用皮质类固醇治疗的患者剂量在接受研究药物治疗前 2 天发生变化。
7. 接受研究药物治疗前2天接受皮质类固醇冲击治疗（包括半冲击治疗）的患者。
8. 在接受研究药物治疗前 2 天接受血浆置换治疗的患者。
9. 在知情同意前 28 天接受大剂量静脉内免疫球蛋白治疗的患者。
10. 对 NPB-01 有休克史或过敏史的患者。
11. IgA缺乏症患者。
12. 肝功能严重受损的患者诊断为病毒性肝炎或肝硬化等。
13. 血清肌酐超过 2mg/dL 的患者。
14. 患有严重脑或心血管疾病的患者。
15. 血栓栓塞风险高的患者。
16. 溶血性/出血性贫血患者。
17. 心功能严重下降的患者。
18. 血小板减少低于 75,000/μL 的患者。