Fas III klinisk prövning av NPB-01 hos patienter med Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys som inte svarar på kortikosteroider.

Inklusionskriterier:

1. Patienter vars sjukdomsutvärderingspoäng är mer än 14 vid mottagna studieläkemedel.
2. Patienter med kortikosteroider över 20 mg/dag (prednisolon) vid studiemedicinering fick och fortsatte denna behandling i mer än 2 dagar.
3. Patienter med behandlingseffekt är insufficiens innan studiemedicin fått och behöver ytterligare behandling.
4. Patienter äldre än tjugo år med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter vars SCORTEN-poäng är mer än 4 vid mottagna studieläkemedel.
2. Patienter med multipel organsvikt vid studien fick medicin.
3. Patienter med svår andningsstörning vid studien medicin fick.
4. Patienter med läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom (DIHS) vid informerat samtycke.
5. Patienter med malignitet under behandling med informerat samtycke.
6. Patienter som behandlas med kortikosteroider ändras 2 dagar innan studiemedicinen erhölls.
7. Patienter som behandlades med kortikosteroider pulsbehandling (inklusive semi-pulsterapi) 2 dagar innan studiemedicinen fick.
8. Patienter som behandlats med plasmaferes 2 dagar före studiemedicinen fick.
9. Patienter som behandlats med högdos intravenöst immunglobulin 28 dagar före informerat samtycke.
10. Patienter med historia av chock eller överkänslighet för NPB-01.
11. Patienter med IgA-brist.
12. Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion diagnostiserade virushepatit eller cirros et al.
13. Patienter med mer än 2 mg/dL serumkreatinin.
14. Patienter med allvarliga cerebro- eller kardiovaskulära störningar.
15. Patienter med hög risk för tromboembolism.
16. Patienter med hemolytisk/hemorragisk anemi.
17. Patienter med kraftigt nedsatt hjärtfunktion.
18. Patienter med sänkning av blodplättar mindre än 75 000/μL.