Fase III klinisk studie av NPB-01 hos pasienter med Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse som ikke reagerer på kortikosteroider.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som har fått en sykdomsevaluering på mer enn 14 ved mottatt studiemedisin.
2. Pasienter med kortikosteroider over 20 mg/dag (prednisolon) ved studiemedisin fikk og fortsatte denne behandlingen i mer enn 2 dager.
3. Pasienter med behandlingseffekt er insuffisiens før studiemedisin mottatt og trenger tilleggsbehandling.
4. Pasienter over tjue år med informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med SCORTEN-skåre over 4 ved mottatt studiemedisin.
2. Pasienter med multippel organsvikt ved studiemedisin mottatt.
3. Pasienter med alvorlig luftveisforstyrrelse ved studien medisiner mottatt.
4. Pasienter med legemiddelutløst hypersensitivitetssyndrom (DIHS) ved informert samtykke.
5. Pasienter med malignitet under behandling etter informert samtykke.
6. Pasienter behandlet med kortikosteroiddosen endres 2 dager før studiemedisinen mottas.
7. Pasienter behandlet med kortikosteroider pulsbehandling (inkludert semi-pulsbehandling) 2 dager før studiemedisinen mottok.
8. Pasienter behandlet med plasmaferese 2 dager før studiemedisin mottok.
9. Pasienter behandlet med høydose intravenøst ​​immunglobulin 28 dager før informert samtykke.
10. Pasienter med historie med sjokk eller overfølsomhet for NPB-01.
11. Pasienter med IgA-mangel.
12. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon diagnostiserte virushepatitt eller cirrhose et al.
13. Pasienter med mer enn 2 mg/dL serumkreatinin.
14. Pasienter med alvorlige cerebro- eller kardiovaskulære lidelser.
15. Pasienter med høy risiko for tromboemboli.
16. Pasienter med hemolytisk/hemorragisk anemi.
17. Pasienter med alvorlig nedsatt hjertefunksjon.
18. Pasienter med redusert blodplate mindre enn 75 000/μL.