Fase III klinisk forsøg med NPB-01 hos patienter med Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, der ikke reagerer på kortikosteroider.

Inklusionskriterier:

1. Patienter, hvis sygdomsevalueringsscore er mere end 14 ved modtaget studiemedicin.
2. Patienter med kortikosteroider over 20 mg/dag (Prednisolon) ved undersøgelsesmedicin modtog og fortsatte denne behandling i mere end 2 dage.
3. Patienter med behandlingseffekt er insufficiens før undersøgelsesmedicin modtaget og har behov for yderligere behandling.
4. Patienter i alderen mere end tyve år med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, hvis SCORTEN-score er mere end 4 ved modtagne undersøgelsesmedicin.
2. Patienter med multipel organsvigt ved undersøgelsesmedicin modtog.
3. Patienter med alvorlig åndedrætsforstyrrelse ved undersøgelsesmedicin modtog.
4. Patienter med lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom (DIHS) efter informeret samtykke.
5. Patienter med malignitet under behandling efter informeret samtykke.
6. Patienter, der behandles med kortikosteroider, ændres 2 dage før undersøgelsesmedicinen modtages.
7. Patienter behandlet med kortikosteroider pulsterapi (inklusive semi-puls terapi) 2 dage før undersøgelsesmedicin modtog.
8. Patienter behandlet med plasmaferese 2 dage før undersøgelsesmedicin modtog.
9. Patienter behandlet med højdosis intravenøst ​​immunglobulin 28 dage før informeret samtykke.
10. Patienter med historie med shock eller overfølsomhed for NPB-01.
11. Patienter med IgA-mangel.
12. Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion diagnosticerede virushepatitis eller cirrhose et al.
13. Patienter med mere end 2 mg/dL serumkreatinin.
14. Patienter med alvorlige cerebro- eller kardiovaskulære lidelser.
15. Patienter med høj risiko for tromboemboli.
16. Patienter med hæmolytisk/hæmoragisk anæmi.
17. Patienter med alvorligt nedsat hjertefunktion.
18. Patienter med nedsat blodplade mindre end 75.000/μL..