コルチコステロイドに反応しないスティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症の患者におけるNPB-01の第III相臨床試験。

包含基準:

1. 治験薬投与時の疾患評価スコアが14以上の患者。
2. 試験薬でコルチコステロイド（プレドニゾロン）を20mg/日以上服用している患者は、この治療を受け、2日以上継続しました。
3. 治療効果のある患者は、治験薬を受ける前に不十分であり、追加の治療が必要です。
4. -インフォームドコンセントで20歳以上の患者。

除外基準:

1. -治験薬投与時のSCORTENスコアが4以上の患者。
2. 治験薬が投与された時点で多臓器不全の患者。
3. -研究投薬時に重度の呼吸器障害のある患者が受けました。
4. -インフォームドコンセントでの薬物誘発性過敏症症候群（DIHS）の患者。
5. -インフォームドコンセントでの治療中に悪性腫瘍を有する患者。
6. コルチコステロイド投与量で治療された患者は、研究投薬を受ける2日前に変更されます。
7. -研究投薬を受ける2日前にコルチコステロイドパルス療法（セミパルス療法を含む）で治療された患者。
8. 研究投薬を受ける2日前に血漿交換で治療された患者。
9. -インフォームドコンセントの28日前に高用量の静脈内免疫グロブリンで治療された患者。
10. -NPB-01に対するショックまたは過敏症の病歴のある患者。
11. IgA欠乏症の患者。
12. 重度の肝機能障害のある患者は、ウイルス性肝炎または肝硬変などと診断されました。
13. 血清クレアチニンが2mg/dL以上の患者。
14. 重度の脳障害または心血管障害のある患者。
15. 血栓塞栓症のリスクが高い患者。
16. 溶血性・出血性貧血の患者。
17. 心機能が著しく低下している患者。
18. 血小板減少が75,000/μL未満の患者..