Sperimentazione clinica di fase III di NPB-01 in pazienti con sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica che non risponde ai corticosteroidi.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti il ​​cui punteggio di valutazione della malattia è superiore a 14 al farmaco in studio ricevuto.
2. I pazienti con corticosteroidi superiori a 20 mg/giorno (prednisolone) al farmaco in studio hanno ricevuto e continuato questo trattamento per più di 2 giorni.
3. I pazienti con effetto del trattamento sono insufficienti prima che il farmaco in studio ricevesse e necessitano di un trattamento aggiuntivo.
4. Pazienti di età superiore ai venti anni al consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti il ​​cui punteggio SCORTEN è superiore a 4 al farmaco in studio ricevuto.
2. Pazienti con insufficienza multiorgano al farmaco in studio ricevuto.
3. Pazienti con gravi disturbi respiratori al farmaco in studio ricevuto.
4. Pazienti con sindrome da ipersensibilità indotta da farmaci (DIHS) al consenso informato.
5. Pazienti con tumore maligno durante il trattamento al consenso informato.
6. Pazienti trattati con corticosteroidi il dosaggio viene modificato 2 giorni prima della ricezione del farmaco in studio.
7. Pazienti trattati con terapia pulsata con corticosteroidi (compresa la terapia semi-pulsata) 2 giorni prima della ricezione del farmaco in studio.
8. Pazienti trattati con plasmaferesi 2 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio.
9. Pazienti trattati con immunoglobuline per via endovenosa ad alte dosi a 28 giorni prima del consenso informato.
10. Pazienti con storia di shock o ipersensibilità per NPB-01.
11. Pazienti con deficit di IgA.
12. Pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica hanno diagnosticato epatite virale o cirrosi et al.
13. Pazienti con creatinina sierica superiore a 2 mg/dL.
14. Pazienti con gravi disturbi cerebro- o cardiovascolari.
15. Pazienti ad alto rischio di tromboembolia.
16. Pazienti con anemia emolitica/emorragica.
17. Pazienti con grave riduzione della funzione cardiaca.
18. Pazienti con diminuzione delle piastrine inferiore a 75.000/μL..