手机远程医疗对糖尿病护理的影响
2023年10月4日 更新者：University of Nebraska
接受胰岛素治疗的成年糖尿病患者有资格参加该研究。
他们将被随机分为使用标准护理沟通的组和使用电话干预的组。
研究概览
详细说明
懂得如何操作和拥有 iPhone、年龄在 19 至 75 岁之间、接受基础/推注胰岛素治疗方案的 1 型或 2 型糖尿病受试者将被纳入该研究。
受试者将被随机分为两组 - iPhone 组与标准护理组，并在我们的诊所进行初次/基线和三个月的临床访视。
对照组将每月通过电子邮件、传真或电话发送一次血糖记录结果，以便通过每月一次与经过认证的糖尿病教育者进行口头交流来调整胰岛素治疗方案，正如糖尿病中心已经实施的那样。
该组将与干预组进行比较，干预组将通过名为“糖尿病医生”的 iPhone 移动应用程序提交血糖记录结果，每月一次，以便医生通过短信回复调整胰岛素治疗方案。
两组患者的 HbA1c、低血糖事件、血糖分散依从性、生活质量、可用性以及对移动应用程序使用的满意度将在每次访问时通过调查进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- The University of Nebraska Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 基础/推注胰岛素治疗 1 型或 2 型糖尿病
- 拥有并能够操作 iPhone
排除标准：
- 仅使用口服药物的 2 型糖尿病患者
- 不拥有或不知道如何操作 iPhone
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动应用程序糖尿病医生
干预组将每月使用手机应用程序“糖尿病医生”发送一次血糖。
所有受试者将在初次、3 个月和 6 个月就诊时接受评估。
他们每次就诊时都会收到 HbA1c。
3 个月后，将完成糖尿病生活质量 (QOL) 调查。
还将获得糖尿病医生的可用性和满意度 (USDD) 调查。
在 3 个月的就诊时，他们还将有机会停止使用移动应用程序并改用标准护理。
6 个月后，所有移动应用程序用户都将完成 USDD 以及满意度和 QOL 调查。
如果他们不使用移动应用程序，那么他们将完成生活质量调查。
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糖尿病医生是一款移动应用软件。
移动电话应用程序允许受试者记录从他们的指尖血糖仪读数获得的血糖值、他们正在施用的胰岛素的类型和数量、他们想要记录的任何注释以及每次输入的日期和时间。
所有数据将由受试者手动输入。
数据将通过加密的私人服务器提交，并且可以由医生在受密码保护的网站上检索以保护隐私。
医生将评估该信息以建议改变受试者的胰岛素治疗方案。
推荐的胰岛素治疗方案将使用同一网站提供给患者，并由受试者在同一移动应用软件上接收。
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无干预：护理标准
标准护理部门不会使用移动应用程序“糖尿病医生”与医生就血糖进行沟通。
他们将在最初、第 3 个月和第 6 个月时参加诊所就诊并进行评估。
他们还将在每次就诊时收到 HbA1c。
他们将在 3 个月时进行相同的 QOL 调查。
6 个月大时，他们将接受 QOL 调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过使用手机应用程序改善糖尿病护理的证据
大体时间：六个月
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通过对 3 个月和 6 个月内使用手机应用程序的受试者进行调查来评估满意度和可用性。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Whitney S Goldner, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月28日
初级完成 (实际的)
2013年9月25日
研究完成 (实际的)
2013年9月25日
研究注册日期
首次提交
2012年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月28日
首次发布 (估计的)
2012年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.