Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mobiltelefon telemedicin på diabetesbehandling

4. oktober 2023 opdateret af: University of Nebraska
Voksne patienter med diabetes på insulin er kvalificerede til undersøgelsen. De vil blive randomiseret til en gruppe, der bruger standardbehandlingskommunikation, og en gruppe, der bruger en I-telefonintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 1- eller type 2-diabetes mellitus-personer, der ved, hvordan man betjener og ejer en iPhone, er mellem 19 og 75 år og er på basal-/bolusinsulin-kur, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til to grupper - iPhone versus standardbehandling og ses i vores klinik ved et indledende/baseline og tre måneders klinisk besøg. Kontrolgruppen vil e-maile, faxe eller ringe til deres blodsukkerlogresultater en gang om måneden med henblik på justering af insulinregimet gennem verbal kommunikation med en certificeret diabetespædagog en gang om måneden, som det allerede er implementeret på Diabetes Center. Denne gruppe vil blive sammenlignet med interventionsgruppen, som vil indsende resultaterne af deres blodsukkerlog gennem en iPhone-mobilapplikation, kaldet Diabetes Doctor, en gang om måneden for at få en insulinkur til justering af en læge med et SMS-svar. De to grupper vil få deres HbA1c, hypoglykæmiske hændelser, overholdelse af blodsukkerspredning, livskvalitet, anvendelighed og tilfredshed med brugen af ​​en mobilapplikation vurderet ved hvert besøg med undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • The University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus på insulin basal/bolus injektion
  • Ejer og er i stand til at betjene en iPhone

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetikere, der kun bruger oral medicin
  • Ejer eller ved ikke, hvordan man betjener en iPhone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapplikation Diabetes Doctor
Interventionsgruppen vil indsende blodsukker en gang om måneden ved hjælp af mobiltelefonens app, Diabetes Doctor. Alle emner vil blive evalueret ved indledende, 3 måneders og 6 måneders besøg. De vil modtage HbA1c ved hvert besøg. Efter 3 måneder vil en undersøgelse af Diabetes Quality of Life (QOL) blive gennemført. En undersøgelse af Usability and Satisfaction of Diabetes Doctor (USDD) vil også blive indhentet. Ved det 3 måneder lange besøg vil de også få chancen for at afbryde mobilappen og skifte til standardbehandling. Efter 6 måneder vil alle mobilappbrugere gennemføre USDD og tilfredsheds- og QOL-undersøgelsen. Hvis de ikke bruger mobilappen, vil de gennemføre QOL-undersøgelsen.
Andet: Diabetes Doctor Mobile app
Diabetes Doctor er en mobilapplikationssoftware. Mobiltelefonapplikationen gør det muligt for en person at registrere blodsukkerværdier opnået fra deres fingerstik-glukosemåleraflæsninger, typen og mængden af ​​insulin, de administrerer, eventuelle noter, de gerne vil dokumentere, og dato og klokkeslæt for hver indtastning. Alle data vil blive indtastet af emnet manuelt. Dataene vil blive indsendt gennem krypteringskodede private servere og kan hentes af en læge på et password-beskyttet websted for privatlivets fred. En læge vil vurdere denne information for at anbefale en ændring af forsøgspersonens insulinkur. Den anbefalede insulinkur vil blive leveret til patienten ved hjælp af det samme websted og modtaget af forsøgspersonen på den samme mobilapplikationssoftware.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standardplejearmen vil ikke bruge mobilapplikationen Diabetes Doctor til at kommunikere med deres læge om deres blodsukker. De vil deltage i klinikbesøg og have evalueringer indledningsvis og efter 3 og 6 måneder. De vil også modtage en HbAIc ved hvert besøg. De vil lave den samme QOL-undersøgelse efter 3 måneder. Efter 6 måneder får de QOL-undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beviser for forbedret diabetespleje med brug af mobiltelefonapplikationer
Tidsramme: Seks måneder
Tilfredshed og brugervenlighed blev evalueret med en undersøgelse for de forsøgspersoner, der brugte mobiltelefonapplikationen i 3 og 6 måneders perioden.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Whitney S Goldner, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (Anslået)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0396-12-FB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Diabetes Doctor Mobile app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner