Effekt av mobiltelefon telemedicin på diabetesvård
4 oktober 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Vuxna patienter med diabetes på insulin är berättigade till studien.
De kommer att randomiseras till en grupp som använder standardkommunikation och en grupp som använder en I-telefonintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus-patienter som vet hur man använder och äger en iPhone, är mellan 19 och 75 år och är på en basal-/bolusinsulinregim kommer att inkluderas i studien.
Försökspersonerna kommer att randomiseras till två grupper - iPhone kontra standardvård och ses på vår klinik vid ett första/baslinjebesök och tre månaders kliniskt besök.
Kontrollgruppen kommer att e-posta, faxa eller ringa sina blodsockerloggresultat en gång i månaden för justering av insulinregimen genom verbal kommunikation med en certifierad diabetiker en gång i månaden, vilket redan är implementerat på Diabetes Center.
Denna grupp kommer att jämföras med interventionsgruppen som kommer att skicka in sina blodsockerloggresultat via en iPhone-mobilapplikation, kallad Diabetes Doctor, en gång i månaden för en justering av insulinregimen av en läkare med ett textmeddelandesvar.
De två grupperna kommer att få sina HbA1c, hypoglykemiska händelser, överensstämmelse med blodsockerspridning, livskvalitet, användbarhet och tillfredsställelse med användningen av en mobilapplikation utvärderas vid varje besök med undersökningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- The University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus på insulin basal/bolus injektion
- Äger och kan hantera en iPhone
Exklusions kriterier:
- Typ 2-diabetiker som endast använder orala mediciner
- Äger eller vet inte hur man använder en iPhone
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilapplikation Diabetes Doctor
Interventionsgruppen kommer att skicka in blodsocker en gång i månaden med hjälp av mobilappen Diabetes Doctor.
Alla ämnen kommer att utvärderas vid första, 3 månaders och 6 månaders besök.
De kommer att få HbA1c vid varje besök.
Efter 3 månader kommer en undersökning om Diabetes Quality of Life (QOL) att slutföras.
En undersökning om Usability and Satisfaction of Diabetes Doctor (USDD) kommer också att inhämtas.
Vid det 3 månader långa besöket kommer de också att ges chansen att sluta använda mobilappen och byta till standardvård.
Efter 6 månader kommer alla mobilappanvändare att fylla i USDD och nöjdhets- och QOL-undersökningen.
Om de inte använder mobilappen kommer de att fylla i QOL-undersökningen.
|
Diabetes Doctor är en mobil applikationsprogramvara.
Mobiltelefonapplikationen gör det möjligt för en patient att registrera blodsockervärden som erhållits från deras fingersticksglukosmätare, typen och mängden insulin de administrerar, eventuella anteckningar de vill dokumentera och datum och tid för varje inmatning.
Alla data kommer att matas in av ämnet manuellt.
Uppgifterna kommer att skickas via krypteringskodade privata servrar och kan hämtas av en läkare på en lösenordsskyddad webbplats för integritet.
En läkare kommer att utvärdera denna information för att rekommendera en förändring av patientens insulinregim.
Den rekommenderade insulinkuren kommer att levereras till patienten med hjälp av samma webbplats och tas emot av patienten på samma mobilprogram.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Standardvårdsarmen kommer inte att använda mobilapplikationen Diabetes Doctor för att kommunicera med sin läkare om deras blodsocker.
De kommer att gå på klinikbesök och ha utvärderingar initialt och efter 3 och 6 månader.
De kommer också att få en HbAIc vid varje besök.
De kommer att göra samma QOL-undersökning vid 3 månader.
Vid 6 månader kommer de att få QOL-undersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis för förbättrad diabetesvård med användning av mobiltelefonapplikationer
Tidsram: Sex månader
|
Tillfredsställelse och användbarhet utvärderades med en undersökning för de försökspersoner som använde mobilapplikationen under 3 och 6 månadersperioden.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Whitney S Goldner, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Första postat (Beräknad)
2 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0396-12-FB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .