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휴대폰 원격의료가 당뇨병 관리에 미치는 영향

2023년 10월 4일 업데이트: University of Nebraska
인슐린을 사용하는 당뇨병이 있는 성인 환자가 연구에 참여할 수 있습니다. 그들은 치료 의사소통 표준을 사용하는 그룹과 I 전화 개입을 사용하는 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

IPhone을 조작하고 소유하는 방법을 알고 있고, 19세에서 75세 사이이고 기초/볼루스 인슐린 요법을 받고 있는 제1형 또는 제2형 당뇨병 피험자가 연구에 포함될 것입니다. 피험자는 iPhone 대 표준 치료의 두 그룹으로 무작위로 배정되며 초기/기준 및 3개월 임상 방문 시 우리 클리닉에서 관찰됩니다. 대조군은 당뇨병 센터에서 이미 시행하고 있는 것처럼 한 달에 한 번 공인 당뇨병 교육자와의 구두 의사소통을 통해 인슐린 처방 조정을 위해 혈당 기록 결과를 한 달에 한 번 이메일, 팩스 또는 전화로 보낼 것입니다. 이 그룹은 한 달에 한 번 의사의 인슐린 처방 조정을 위해 문자 메시지 응답과 함께 의사의 인슐린 처방 조정을 위해 iPhone 모바일 애플리케이션인 Diabetes Doctor를 통해 혈당 기록 결과를 제출하는 개입 그룹과 비교됩니다. 두 그룹은 방문 때마다 설문조사를 통해 HbA1c, 저혈당 사례, 혈당 분산 순응도, 삶의 질, 유용성 및 모바일 애플리케이션 사용 만족도를 평가하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • The University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 인슐린 기초/볼루스 주사에 대한 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • iPhone을 소유하고 작동할 수 있음

제외 기준:

  • 경구용 약물만 사용하는 제2형 당뇨병 환자
  • iPhone을 소유하고 있지 않거나 작동 방법을 모르는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션 당뇨병 의사
중재 그룹은 휴대폰 앱인 Diabetes Doctor를 사용하여 한 달에 한 번 혈당을 보낼 것입니다. 모든 피험자는 초기, 3개월 및 6개월 방문에서 평가됩니다. 그들은 방문할 때마다 HbA1c를 받게 됩니다. 3개월 후에 당뇨병 삶의 질(QOL) 설문조사가 완료됩니다. USDD(당뇨병 의사의 유용성 및 만족도) 설문조사도 실시됩니다. 3개월 방문 시 모바일 앱을 중단하고 표준 진료로 전환할 수 있는 기회도 제공됩니다. 6개월 후에 모든 모바일 앱 사용자는 USDD, 만족도 및 QOL 설문조사를 완료하게 됩니다. 모바일 앱을 사용하지 않는 경우 QOL 설문조사를 완료하게 됩니다.
당뇨병 의사는 모바일 애플리케이션 소프트웨어입니다. 휴대폰 애플리케이션을 사용하면 피험자는 손가락 혈당 측정기 판독값에서 얻은 혈당 값, 투여 중인 인슐린의 유형 및 양, 기록하려는 메모, 각 항목의 날짜 및 시간을 등록할 수 있습니다. 모든 데이터는 피험자가 수동으로 입력합니다. 데이터는 암호화된 개인 서버를 통해 제출되며 의사는 개인정보 보호를 위해 비밀번호로 보호된 웹사이트에서 검색할 수 있습니다. 의사는 피험자의 인슐린 요법 변경을 권장하기 위해 이 정보를 평가할 것입니다. 권장 인슐린 요법은 동일한 웹사이트를 사용하여 환자에게 전달되며 피험자는 동일한 모바일 애플리케이션 소프트웨어를 통해 수신됩니다.
간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료 부문에서는 혈당에 대해 담당 의사와 소통하기 위해 모바일 애플리케이션인 Diabetes Doctor를 사용하지 않습니다. 그들은 진료소 방문에 참석하고 초기와 3개월 및 6개월에 평가를 받게 됩니다. 또한 방문할 때마다 HbAIC도 제공됩니다. 그들은 3개월 후에 동일한 QOL 설문조사를 실시할 것입니다. 6개월이 되면 QOL 설문조사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴대폰 애플리케이션 사용을 통한 당뇨병 치료 개선에 대한 증거
기간: 6개월
만족도와 사용성은 3개월과 6개월 동안 휴대폰 애플리케이션을 사용한 대상자를 대상으로 설문조사를 통해 평가하였다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Whitney S Goldner, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0396-12-FB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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당뇨병 의사 모바일 앱에 대한 임상 시험

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