Efeito da telemedicina por telefone celular no tratamento do diabetes
4 de outubro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Pacientes adultos com diabetes em uso de insulina são elegíveis para o estudo.
Eles serão randomizados para um grupo usando comunicação padrão de atendimento e um grupo usando uma intervenção por telefone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 que sabem operar e possuir um iPhone, têm entre 19 e 75 anos e estão em regime de insulina basal/bolus serão incluídos no estudo.
Os indivíduos serão randomizados em dois grupos - iPhone versus atendimento padrão e atendidos em nossa clínica em uma consulta clínica inicial/linha de base e de três meses.
O grupo de controle enviará um e-mail, fax ou ligará para os resultados do registro de glicose no sangue uma vez por mês para um ajuste do regime de insulina por meio de comunicação verbal com um educador diabético certificado uma vez por mês, conforme já implementado no Centro de Diabetes.
Este grupo será comparado ao grupo de intervenção que enviará seus resultados de registro de glicemia por meio de um aplicativo móvel para iPhone, chamado Diabetes Doctor, uma vez por mês para um ajuste do regime de insulina por um médico com uma resposta por mensagem de texto.
Os dois grupos terão sua HbA1c, eventos hipoglicêmicos, conformidade com a dispersão da glicemia, qualidade de vida, usabilidade e satisfação com o uso de um aplicativo móvel serão avaliados em cada visita com pesquisas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- The University of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes Mellitus tipo 1 ou tipo 2 em injeção de insulina basal/bolus
- Possuir e ser capaz de operar um iPhone
Critério de exclusão:
- Diabéticos tipo 2 usando apenas medicamentos orais
- Não possui ou não sabe operar um iPhone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo móvel Diabetes Doctor
O grupo de intervenção enviará glicemia uma vez por mês por meio do aplicativo para celular Diabetes Doctor.
Todos os assuntos serão avaliados nas visitas iniciais, de 3 e 6 meses.
Eles receberão HbA1c em cada visita.
Após 3 meses, uma pesquisa de Qualidade de Vida (QV) em Diabetes será concluída.
Uma pesquisa de usabilidade e satisfação do médico em diabetes (USDD) também será obtida.
Na consulta de 3 meses, eles também terão a oportunidade de descontinuar o aplicativo móvel e mudar para o atendimento padrão.
Aos 6 meses, todos os usuários de aplicativos móveis preencherão o USDD e a pesquisa de satisfação e qualidade de vida.
Se não estiverem usando o aplicativo móvel, preencherão a pesquisa de qualidade de vida.
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Diabetes Doctor é um software de aplicativo móvel.
O aplicativo para celular permite que um sujeito registre os valores de glicose no sangue obtidos a partir das leituras do medidor de glicose no dedo, o tipo e a quantidade de insulina que está administrando, quaisquer anotações que gostaria de documentar e a data e hora de cada entrada.
Todos os dados serão inseridos pelo sujeito manualmente.
Os dados serão enviados através de servidores privados codificados com criptografia e podem ser recuperados por um médico em um site protegido por senha para privacidade.
Um médico avaliará essas informações para recomendar uma mudança no regime de insulina do sujeito.
O regime de insulina recomendado será entregue ao paciente por meio do mesmo site e recebido pelo sujeito no mesmo software de aplicativo móvel.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O braço de atendimento padrão não usará o aplicativo móvel Diabetes Doctor para se comunicar com seu médico sobre o açúcar no sangue.
Eles comparecerão a consultas clínicas e farão avaliações inicialmente, e aos 3 e 6 meses.
Eles também receberão um HbAIc em cada visita.
Eles farão a mesma pesquisa de qualidade de vida aos 3 meses.
Aos 6 meses, eles receberão a pesquisa de QV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidências de melhoria no tratamento de diabéticos com uso de aplicativos para celular
Prazo: Seis meses
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A satisfação e a usabilidade foram avaliadas por meio de uma pesquisa para os sujeitos que usaram o aplicativo para celular no período de 3 e 6 meses.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Whitney S Goldner, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
2 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0396-12-FB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .