Matkapuhelimen telelääketieteen vaikutus diabeteksen hoitoon
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkimukseen voivat osallistua aikuiset insuliinipotilaat, joilla on diabetes.
Heidät satunnaistetaan ryhmään, joka käyttää tavanomaista hoitoviestintää, ja ryhmään, joka käyttää puhelininterventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat, jotka osaavat operoida ja omistaa iPhonen, ovat 19–75-vuotiaita ja saavat perus-/bolusinsuliinihoitoa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään – iPhone verrattuna tavalliseen hoitoon ja nähdään klinikallamme ensimmäisellä/perustilanteessa ja kolmen kuukauden kliinisellä käynnillä.
Kontrolliryhmä lähettää kerran kuukaudessa sähköpostilla, faksilla tai soittamalla verensokerilokituloksensa insuliinihoidon säätöä varten suullisen viestinnän kautta sertifioidun diabeetikkokouluttajan kanssa kerran kuukaudessa, kuten Diabeteskeskuksessa on jo toteutettu.
Tätä ryhmää verrataan interventioryhmään, joka lähettää verensokerin lokituloksensa iPhonen mobiilisovelluksen, nimeltä Diabetes Doctor, kautta kerran kuukaudessa, jotta lääkäri muuttaa insuliinihoitoa tekstiviestivastauksella.
Kahden ryhmän HbA1c-arvot, hypoglykeemiset tapahtumat, verensokerin hajaantumisen noudattaminen, elämänlaatu, käytettävyys ja tyytyväisyys mobiilisovelluksen käyttöön arvioidaan jokaisella käynnillä tutkimuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- The University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus perus-/bolusinsuliinin injektiolla
- Omistaa ja osaa käyttää iPhonea
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikot käyttävät vain suun kautta otettavia lääkkeitä
- Et omista tai osaa käyttää iPhonea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus Diabetes Doctor
Interventioryhmä lähettää verensokerit kerran kuukaudessa Diabetes Doctor -matkapuhelinsovelluksella.
Kaikki aiheet arvioidaan ensimmäisillä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailuilla.
He saavat HbA1c:n jokaisella käynnillä.
Kolmen kuukauden kuluttua valmistuu Diabetes Quality of Life (QOL) -tutkimus.
Myös diabeteksen lääkärin käytettävyys- ja tyytyväisyystutkimus (USDD) saadaan.
Kolmen kuukauden vierailulla heille annetaan myös mahdollisuus lopettaa mobiilisovellus ja siirtyä normaaliin hoitoon.
Kuuden kuukauden kuluttua kaikki mobiilisovellusten käyttäjät suorittavat USDD- ja tyytyväisyys- ja QOL-tutkimuksen.
Jos he eivät käytä mobiilisovellusta, he suorittavat QOL-kyselyn.
|
Diabetes Doctor on mobiilisovellusohjelmisto.
Matkapuhelinsovelluksen avulla koehenkilö voi rekisteröidä sormenpäästä glukoosimittarin lukemista saadut verensokeriarvot, antamansa insuliinin tyypin ja määrän, muistiinpanot, jotka hän haluaa dokumentoida, sekä jokaisen syöttämisen päivämäärän ja kellonajan.
Kohde syöttää kaikki tiedot manuaalisesti.
Tiedot toimitetaan salauskoodattujen yksityisten palvelimien kautta, ja lääkäri voi hakea ne salasanalla suojatulla verkkosivustolla yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääkäri arvioi nämä tiedot ja suosittelee muutoksen koehenkilön insuliinihoitoon.
Suositeltu insuliinihoito-ohjelma toimitetaan potilaalle saman verkkosivuston kautta ja tutkittava vastaanottaa samalla mobiilisovellusohjelmistolla.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitoryhmä ei käytä Diabetes Doctor -mobiilisovellusta kommunikoidakseen lääkärinsä kanssa verensokereistaan.
He osallistuvat klinikkakäynneille ja heillä on arvioinnit aluksi ja 3 ja 6 kuukauden iässä.
He saavat myös HbAIc:n jokaisella käynnillä.
He tekevät saman QOL-tutkimuksen 3 kuukauden kuluttua.
Kuuden kuukauden iässä heille annetaan QOL-kysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteita paremmasta diabeteksen hoidosta matkapuhelinsovellusten käytöllä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä arvioitiin kyselyllä niille henkilöille, jotka käyttivät matkapuhelinsovellusta 3 ja 6 kuukauden jaksolla.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Whitney S Goldner, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0396-12-FB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .