Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telemedycyny za pomocą telefonu komórkowego na opiekę diabetologiczną

4 października 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Do badania kwalifikują się dorośli pacjenci chorzy na cukrzycę przyjmujący insulinę. Zostaną losowo przydzieleni do grupy korzystającej ze standardowej komunikacji i do grupy korzystającej z interwencji telefonicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy wiedzą, jak obsługiwać i posiadają iPhone'a, są w wieku od 19 do 75 lat i przyjmują insulinę podstawową/bolus. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup – iPhone kontra standardowa opieka i przyjmowani w naszej klinice podczas wstępnej/wyjściowej wizyty klinicznej i trzymiesięcznej wizyty klinicznej. Grupa kontrolna będzie raz w miesiącu przesyłać e-mailem, faksem lub zadzwonić do wyników swojego dziennika pomiaru poziomu glukozy we krwi w celu dostosowania schematu leczenia insuliną w drodze komunikacji ustnej z certyfikowanym edukatorem diabetologicznym raz w miesiącu, jak jest to już wdrożone w Centrum Diabetologicznym. Grupa ta zostanie porównana z grupą interwencyjną, która raz w miesiącu będzie przesyłać wyniki dziennika pomiaru poziomu glukozy we krwi za pośrednictwem aplikacji mobilnej na iPhone'a, zwanej Diabetes Doctor, w celu dostosowania przez lekarza schematu podawania insuliny za pomocą wiadomości tekstowej. Podczas każdej wizyty w obu grupach za pomocą ankiet oceniane będą HbA1c, zdarzenia hipoglikemiczne, zgodność z dyspersją glukozy we krwi, jakość życia, użyteczność i zadowolenie z korzystania z aplikacji mobilnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • The University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2 po wstrzyknięciu insuliny bazowej/bolusa
  • Posiadasz i potrafisz obsługiwać iPhone'a

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycy typu 2 stosujący wyłącznie leki doustne
  • Nie posiadasz iPhone'a ani nie umiesz go obsługiwać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna Lekarz Cukrzyca
Grupa interwencyjna będzie przesyłać wyniki pomiaru poziomu glukozy we krwi raz w miesiącu za pomocą aplikacji na telefon komórkowy Diabetes Doctor. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie podczas wizyt początkowych, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Podczas każdej wizyty otrzymają HbA1c. Po 3 miesiącach zostanie wypełnione badanie dotyczące jakości życia w związku z cukrzycą (QOL). Zostanie również uzyskana ankieta dotycząca użyteczności i satysfakcji diabetologa (USDD). Podczas 3-miesięcznej wizyty będą mieli również możliwość zaprzestania korzystania z aplikacji mobilnej i przejścia na opiekę standardową. Po 6 miesiącach wszyscy użytkownicy aplikacji mobilnej wypełnią ankietę USDD oraz ankietę satysfakcji i QOL. Jeśli nie korzystają z aplikacji mobilnej, wypełnią ankietę QOL.
Inny: Aplikacja mobilna Lekarz Cukrzyca
Diabetes Doctor to aplikacja mobilna. Aplikacja na telefon komórkowy umożliwia pacjentowi rejestrację wartości poziomu glukozy we krwi uzyskanych na podstawie odczytów glukometru z palca, rodzaju i ilości podawanej insuliny, wszelkich notatek, które chce udokumentować, a także daty i godziny każdego wpisu. Wszystkie dane będą wprowadzane przez podmiot ręcznie. Dane zostaną przesłane za pośrednictwem szyfrowanych prywatnych serwerów i lekarz będzie mógł je odzyskać na stronie internetowej chronionej hasłem, aby zachować prywatność. Lekarz oceni te informacje i zaleci zmianę schematu podawania insuliny pacjentowi. Zalecany schemat insuliny zostanie dostarczony pacjentowi za pośrednictwem tej samej strony internetowej i otrzymany przez osobę badaną w tej samej aplikacji mobilnej.
Brak interwencji: Standard opieki
Zespół opieki standardowej nie będzie korzystał z aplikacji mobilnej Diabetes Doctor do komunikowania się z lekarzem na temat poziomu cukru we krwi. Będą uczestniczyć w wizytach w klinice i poddawać ocenie początkowo oraz po 3 i 6 miesiącach. Podczas każdej wizyty otrzymają także HbAIc. To samo badanie QOL przeprowadzą po 3 miesiącach. Po 6 miesiącach zostaną poddane badaniu QOL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody na lepszą opiekę diabetologiczną dzięki korzystaniu z aplikacji na telefon komórkowy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zadowolenie i użyteczność oceniano za pomocą ankiety wśród osób, które korzystały z aplikacji na telefon komórkowy w okresie 3 i 6 miesięcy.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Whitney S Goldner, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0396-12-FB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna Lekarz Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj