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晚年抑郁症的心理治疗 (ENGAGE-II)

2017年2月17日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

这项随机试验研究将测试行为干预对晚年抑郁症的可行性。 登记的参与者将接受为期 9 周的特殊形式的心理治疗，我们称之为“参与”或护理心理治疗标准。 ENGAGE 是一种阶梯式护理心理疗法，它基于目前已知的老年人对抑郁症干预的反应。 阶梯式护理是一种治疗模式，首先从最低限度的有效治疗技术开始，然后根据人们对治疗的反应程度，添加额外的治疗技术，直到个体从抑郁症中恢复过来。 ENGAGE 的治疗成分经过精心挑选，以匹配患有抑郁症的老年人中最常见的问题。 它们包括指导参与者解决基本问题的技巧，并鼓励他们重新参与有回报的活动。

参与者将是威彻斯特犹太社区服务中心的抑郁症老年客户或康奈尔老年精神病学研究所招募的门诊研究对象。 除了接受治疗外，研究参与者还将在研究开始时以及第 6 周和第 9 周接受研究评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对现有心理疗法的一个担忧是，虽然对抑郁症有效，但社区临床医生发现它们很难在老年人中实施，尤其是那些患有内科疾病或残疾的人。 因此，基于证据的心理治疗被少数专业临床医生使用，并提供给少数选定的患者。

ENGAGE 通过四管齐下的策略来解决这些问题：1) 它制定了一个简短的治疗计划，其中包含已知疗效的心理治疗成分。 2) 其中，ENGAGE 选择了与老年人最相关的成分。 3) ENGAGE 提炼并简化了这些组成部分，以便大多数抑郁的老年患者都能接触到它们，并教授给大量临床医生。 4) 为了进一步简化和个性化其管理，ENGAGE 依赖于一种循序渐进的方法，专注于参与有益的社交和体育活动（一种行为激活形式），并在需要时添加情绪管理（情绪控制）、消极偏见的技术，和冷漠。 从患者成本/时间效率和个性化治疗的角度来看，阶梯式护理方法的自我纠正和限制最少的特性具有吸引力。 本项目旨在进一步发展 ENGAGE，研究培训专业人员（硕士级社会工作者）在社区为抑郁症老年患者提供护理的可行性，以获得其与社区治疗（CT）相比的初步疗效数据，并为有效性 (R01) 研究做准备。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Hartsdale、New York、美国、10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains、New York、美国、10605
        • Weill Cornell Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准（WJCS 参与者）：

  • Westchester 犹太社区服务的当前客户；
  • 60 岁或以上；
  • 由 WJCS 治疗师确定的抑郁症诊断；
  • 足以参与谈话治疗的英语水平；

纳入标准（康奈尔参与者）：

  • 60 岁或以上；
  • 根据 Patient Health Questionnaire-9 得分为 6 或更高（至少有一项是“情绪低落”或“兴趣/愉悦感丧失”）确定的抑郁症；
  • 足以参与谈话治疗的英语水平；

排除标准：

  • 痴呆症：简易精神状态检查得分低于 24 分或根据诊断和统计手册 IV 临床诊断为痴呆症；
  • 高自杀风险，即意图或计划在不久的将来尝试自杀；
  • 除重度抑郁症或广泛性焦虑症（包括双相抑郁症、精神病性抑郁症、分裂情感障碍）以外的精神病学诊断史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：从事

ENGAGE 是一种基于已知的老年人对抑郁症干预措施的反应的阶梯式护理心理疗法。 阶梯式护理是一种治疗模式，首先从最低限度的有效治疗技术开始，然后根据人们对治疗的反应程度，添加额外的治疗技术，直到人们从抑郁症中康复。 参与的步骤是：

  1. 基本的社交和身体参与，已被证明是对大多数老年人非常有效的抑郁策略；
  2. 添加策略来解决抑郁症的临床特征干扰治疗参与，即影响调节、悲观和混乱。
行为的：从事
有源比较器：护理心理治疗标准
本研究的对照组将是威彻斯特犹太社区服务 (WJCS) 治疗师提供的当前护理心理治疗标准。 这种类型的心理治疗在本质上通常是支持性的或兼收并蓄的。 治疗师将专注于帮助受试者表达感受，并专注于克服当前困难和转变的优势和能力。 指定为符合条件的参与者提供标准心理治疗的治疗师将接受 WJCS 工作人员按照机构惯例进行的培训和监督。
行为的：护理心理治疗标准

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症的变化
大体时间：3个月
比较 ENGAGE 干预与标准护理心理治疗在减轻抑郁症状方面的有效性。 我们将在基线评估抑郁症的严重程度。 6 周零 3 个月，使用汉密尔顿抑郁量表作为主要衡量标准。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weill Medical College of Cornell University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：George Alexopoulos, M.D.、Weill Medical College of Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月27日

首次发布 (估计)

2012年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月17日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1108011880
  • 11108011880 (其他标识符：WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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