Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Psicoterapia per la depressione in tarda età (ENGAGE-II)

17 febbraio 2017 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Questo studio pilota randomizzato verificherà la fattibilità di un intervento comportamentale per la depressione in tarda età. I partecipanti iscritti riceveranno 9 settimane di una forma specializzata di psicoterapia che chiamiamo "ENGAGE" o psicoterapia standard di cura. ENGAGE è una psicoterapia assistenziale graduale basata su ciò che è attualmente noto sulla risposta degli anziani agli interventi contro la depressione. L'assistenza graduale è un modello di trattamento che inizia prima con le tecniche terapeutiche minime efficaci e poi, in base a quanto bene le persone rispondono al trattamento, vengono aggiunte ulteriori tecniche terapeutiche fino a quando le persone non si riprendono dalla depressione. I componenti del trattamento di ENGAGE sono stati selezionati per corrispondere ai problemi più comuni osservati negli anziani con depressione. Includono l'istruzione del partecipante nelle tecniche di risoluzione dei problemi di base e l'incoraggiamento a impegnarsi nuovamente in attività gratificanti.

I partecipanti saranno depressi, clienti adulti più anziani di Westchester Jewish Community Services o soggetti di ricerca ambulatoriali reclutati dal Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. Oltre a ricevere la terapia, i partecipanti allo studio saranno sottoposti anche a valutazioni di ricerca all'inizio dello studio e poi alle settimane 6 e 9.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una preoccupazione per le psicoterapie esistenti è che, sebbene efficaci nella depressione, i medici di comunità le trovano difficili da implementare nelle persone anziane, in particolare quelle con malattie mediche o disabilità. Di conseguenza le psicoterapie basate sull'evidenza sono utilizzate da un piccolo numero di clinici specializzati e offerte a un piccolo numero di pazienti selezionati.

ENGAGE affronta questi problemi con una strategia a quattro punte: 1) Ha sviluppato un breve programma di trattamento costituito da componenti psicoterapeutiche di efficacia nota. 2) Tra questi, ENGAGE ha selezionato i componenti più pertinenti per gli anziani. 3) ENGAGE ha distillato e semplificato queste componenti in modo che possano essere accessibili alla maggior parte dei pazienti anziani depressi e insegnate a un gran numero di medici. 4) Per semplificare e personalizzare ulteriormente la sua amministrazione, ENGAGE si basa su un approccio graduale incentrato sull'impegno in attività sociali e fisiche gratificanti (una forma di attivazione comportamentale) e, quando necessario, sull'aggiunta di tecniche per la gestione dell'emotività (controllo emotivo), bias di negatività , e apatia. La natura autocorrettiva e meno restrittiva degli approcci di cura graduale ha fascino dal punto di vista dell'efficienza in termini di costi/tempo del paziente e del trattamento personalizzato. Questo progetto mira a sviluppare ulteriormente ENGAGE, a studiare la fattibilità di professionisti della formazione (assistente sociale di livello master) che offrono assistenza a pazienti anziani depressi nella comunità, per ottenere dati preliminari sulla sua efficacia rispetto alla terapia di comunità (CT) e per prepararsi per uno studio di efficacia (R01).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (partecipanti al WJCS):

  • Attuale cliente di Westchester Jewish Community Services;
  • Età 60 anni o più;
  • Diagnosi di depressione determinata dai terapisti WJCS;
  • Padronanza dell'inglese sufficiente per partecipare alla terapia del parlare;

Criteri di inclusione (partecipanti Cornell):

  • Età 60 anni o più;
  • Depressione determinata da un punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 pari o superiore a 6 (con almeno un elemento "umore depresso" o "perdita di interesse/piacere");
  • Padronanza dell'inglese sufficiente per partecipare alla terapia del parlare;

Criteri di esclusione:

  • Demenza: punteggio del Mini Mental State Exam inferiore a 24 o diagnosi clinica di demenza secondo il Manuale Diagnostico e Statistico IV;
  • Alto rischio di suicidio, cioè intenzione o intenzione di tentare il suicidio nel prossimo futuro;
  • Storia di diagnosi psichiatriche diverse dal disturbo depressivo maggiore o dal disturbo d'ansia generalizzato (inclusi depressione bipolare, depressione psicotica, disturbi schizoaffettivi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: INGAGGIARE

ENGAGE è una psicoterapia assistenziale graduale basata su ciò che è noto su come gli anziani rispondono agli interventi contro la depressione. L'assistenza graduale è un modello di trattamento che inizia prima con le tecniche terapeutiche minime efficaci e poi, in base a quanto bene le persone rispondono al trattamento, vengono aggiunte ulteriori tecniche terapeutiche fino a quando le persone non si riprendono dalla depressione. Le fasi di ENGAGE sono:

  1. impegno sociale e fisico di base, che si è rivelato una strategia di depressione molto efficace per la maggior parte degli adulti più anziani;
  2. l'aggiunta di strategie per affrontare le caratteristiche cliniche della depressione che interferiscono con l'impegno terapeutico, vale a dire la regolazione affettiva, il pessimismo e la disorganizzazione.
Comportamentale: INGAGGIARE
Comparatore attivo: Psicoterapia standard di cura
Il gruppo di confronto per questo studio sarà l'attuale psicoterapia standard di cura offerta dai terapisti del Westchester Jewish Community Services (WJCS). Questo tipo di psicoterapia è spesso di supporto o di natura eclettica. I terapeuti si concentreranno sull'aiutare il soggetto ad esprimere sentimenti e si concentreranno sui punti di forza e sulle abilità nel lavorare attraverso le difficoltà e le transizioni attuali. I terapisti assegnati a fornire psicoterapia standard ai partecipanti idonei riceveranno formazione e supervisione dal personale WJCS in linea con la pratica dell'agenzia.
Comportamentale: Psicoterapia standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare l'efficacia dell'intervento ENGAGE nel ridurre i sintomi depressivi con quella della psicoterapia standard di cura. Valuteremo la gravità della depressione al basale. 6 settimane e 3 mesi utilizzando la Hamilton Depression Rating Scale come misura primaria.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1108011880
  • 11108011880 (Altro identificatore: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi