晩年うつ病の心理療法 (ENGAGE-II)
このランダム化されたパイロット研究は、晩年うつ病に対する行動介入の実現可能性をテストします。 登録された参加者は、「ENGAGE」と呼ばれる専門的な形式の心理療法または標準治療の心理療法を9週間受けます。 ENGAGE は、うつ病の介入に対する高齢者の反応について現在知られていることに基づいた、段階的なケアの心理療法です。 ステップドケアとは、最初に最小限の効果的な治療法から始め、治療に対する反応の良さに基づいて、個人がうつ病から回復するまで治療法を追加する治療モデルです。 ENGAGE の治療コンポーネントは、うつ病の高齢者に見られる最も一般的な問題に一致するように選択されました。 それらには、参加者に基本的な問題解決テクニックを教えることや、やりがいのある活動への再参加を促すことが含まれます。
参加者は、うつ病、ウェストチェスターユダヤ人コミュニティサービスの高齢者のクライアント、またはコーネル老年精神医学研究所によって募集された外来研究対象者になります。 治療を受けることに加えて、研究参加者は研究の開始時に研究評価を受け、その後6週目と9週目に研究評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
既存の心理療法に関する懸念は、うつ病には効果的ですが、地域の臨床医は高齢者、特に病状や障害のある人にはそれらを実施するのが難しいと感じていることです. 結果として、エビデンスに基づく心理療法は、少数の専門臨床医によって利用され、少数の選択された患者に提供されます。
ENGAGE はこれらの問題に 4 つの戦略でアプローチしています。 2) その中で、ENGAGE は高齢者に最も適切なコンポーネントを選択しました。 3) ENGAGE はこれらの構成要素を抽出して単純化し、ほとんどのうつ病の高齢患者がアクセスできるようにし、多数の臨床医に教えることができるようにします。 4) 管理をさらに簡素化してパーソナライズするために、ENGAGE は、社会的および身体的活動 (行動の活性化の一形態) に報酬を与えることへの関与に焦点を当てた段階的なアプローチに依存し、必要に応じて、感情の管理 (感情の制御)、否定的なバイアスのための技術を追加します。 、そして無関心。 段階的なケアアプローチの自己修正性と制限の少ない性質は、患者の費用/時間効率と個別化された治療の観点から魅力的です。 このプロジェクトの目的は、ENGAGE をさらに発展させ、地域でうつ病の高齢患者にケアを提供する専門家 (修士レベルのソーシャルワーカー) を訓練することの実現可能性を研究し、地域に根ざした治療 (CT) と比較したその有効性の予備データを取得し、有効性（R01）研究の準備をします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Hartsdale、New York、アメリカ、10530
- Westchester Jewish Community Services
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 (WJCS 参加者):
- ウェストチェスター ジューイッシュ コミュニティ サービスの現在のクライアント。
- 年齢60歳以上;
- WJCS セラピストによって決定されたうつ病の診断;
- 会話療法に参加するのに十分な英語力。
包含基準（コーネル参加者）：
- 年齢60歳以上;
- 6以上の患者健康アンケート-9スコアによって決定されるうつ病（少なくとも1つの項目が「抑うつ気分」または「興味/喜びの喪失」である）;
- 会話療法に参加するのに十分な英語力。
除外基準:
- 認知症：Mini Mental State Exam スコアが 24 未満、または診断および統計マニュアル IV による認知症の臨床診断。
- 自殺の危険性が高い、すなわち、近い将来に自殺を試みる意図または計画がある。
- -大うつ病性障害または全般性不安障害（双極性うつ病、精神病性うつ病、統合失調感情障害を含む）以外の精神医学的診断の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従事
ENGAGE は、高齢者がうつ病の介入にどのように反応するかについて知られていることに基づいた、段階的なケアの心理療法です。 ステップドケアとは、最初に最小限の効果的な治療法から始め、治療に対する反応の良さに基づいて、うつ病から回復するまで治療法を追加する治療モデルです。 ENGAGE の手順は次のとおりです。
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アクティブコンパレータ：スタンダード・オブ・ケア・サイコセラピー
この研究の比較グループは、ウェストチェスター ユダヤ人コミュニティ サービス (WJCS) のセラピストが提供する現在の標準的な心理療法です。
このタイプの心理療法は、多くの場合、本質的に支持的または折衷的です。
セラピストは、被験者が感情を表現するのを助けることに焦点を当て、現在の困難や変化を乗り越える際の強みと能力に焦点を当てます.
資格のある参加者に標準的な心理療法を提供するように割り当てられたセラピストは、代理店の慣行と一致する WJCS スタッフからトレーニングと監督を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化
時間枠：3ヶ月
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抑うつ症状の軽減におけるENGAGE介入の有効性を、標準的なケアの精神療法の有効性と比較すること。 検索戦略:
ベースラインでうつ病の重症度を評価します。
ハミルトンうつ病評価尺度を主要な尺度として使用して、6 週間と 3 か月。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：George Alexopoulos, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従事の臨床試験
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University of MichiganBoston University; Johns Hopkins University; Stanford University完了
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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University of AlbertaAlberta Health services募集
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Henry Ford Health SystemNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)募集