Masennuksen psykoterapiaa (ENGAGE-II)
Tämä satunnaistettu pilottitutkimus testaa käyttäytymisinterventioiden toteutettavuutta myöhään iän masennukseen. Ilmoittautuneet osallistujat saavat 9 viikkoa erikoistunutta psykoterapiamuotoa, jota kutsutaan nimellä "ENGAGE" tai hoitopsykoterapian standardi. ENGAGE on porrastettu hoitopsykoterapia, joka perustuu siihen, mitä tällä hetkellä tiedetään vanhusten vasteesta masennukseen. Vaiheittainen hoito on hoidon malli, joka alkaa ensin tehokkaimmilla terapeuttisilla tekniikoilla, ja sitten sen perusteella, kuinka hyvin ihmiset reagoivat hoitoon, lisää terapeuttisia tekniikoita, kunnes yksilöt toipuvat masennuksestaan. ENGAGEn hoitokomponentit valittiin vastaamaan yleisimpiä masennusta sairastavien iäkkäiden aikuisten havaittuja ongelmia. Niihin kuuluu osallistujan opastaminen perusongelmanratkaisutekniikoihin ja kannustaminen uudelleen palkitseviin toimintoihin.
Osallistujat ovat masentuneita, Westchesterin juutalaisten yhteisöpalveluiden iäkkäitä asiakkaita tai Cornell Institute of Geriatric Psychiatryn värväämiä avohoidossa käytettäviä tutkimushenkilöitä. Hoidon lisäksi tutkimukseen osallistuneille tehdään tutkimusarvioinnit tutkimuksen alussa ja sen jälkeen viikoilla 6 ja 9.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huoli olemassa olevista psykoterapioista on se, että vaikka paikalliset lääkärit ovat tehokkaita masennuksessa, niitä on vaikea toteuttaa iäkkäillä ihmisillä, erityisesti niillä, joilla on sairaus tai vamma. Tämän seurauksena näyttöön perustuvia psykoterapioita käyttää pieni määrä erikoistuneita kliinikkoja, ja niitä tarjotaan pienelle määrälle valikoituja potilaita.
ENGAGE lähestyy näitä ongelmia neliosaisella strategialla: 1) Se kehitti lyhyen hoito-ohjelman, joka koostui tunnetusti tehokkaista psykoterapeuttisista komponenteista. 2) Niiden joukosta ENGAGE valittuja komponentteja, jotka ovat sopivimpia iäkkäille aikuisille. 3) ENGAGE tislaa ja yksinkertaisti nämä komponentit niin, että ne ovat useimpien masentuneiden iäkkäiden potilaiden saatavilla ja niitä voidaan opettaa suurelle määrälle kliinikkoja. 4) Hallintonsa yksinkertaistamiseksi ja personoimiseksi entisestään ENGAGE luottaa porrastettuun lähestymistapaan, joka keskittyy sitoutumiseen palkitseviin sosiaalisiin ja fyysisiin aktiviteetteihin (eräs käyttäytymisaktivoinnin muoto) ja tarvittaessa lisää tekniikoita emotionaalisuuden (emotionaalisen hallinnan), negatiivisuuden hallintaan. ja apatiaa. Vaiheittaisten hoitomenetelmien itsekorjaava ja vähiten rajoittava luonne houkuttelee potilaan kustannus/aikatehokkuutta ja henkilökohtaista hoitoa. Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ENGAGEa edelleen, tutkia mahdollisuutta kouluttaa ammattilaisia (maisteritason sosiaalityöntekijät), jotka tarjoavat hoitoa masentuneille iäkkäille potilaille yhteisössä, saada alustavia tietoja sen tehokkuudesta verrattuna yhteisölliseen terapiaan (CT) ja valmistautua tehokkuustutkimukseen (R01).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
- Westchester Jewish Community Services
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (WJCS-osallistujat):
- Westchester Jewish Community Servicesin nykyinen asiakas;
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi;
- WJCS-terapeuttien määrittämä masennuksen diagnoosi;
- Englannin kielen taito riittää osallistumaan puheterapiaan;
Osallistumiskriteerit (Cornellin osallistujat):
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi;
- Masennus, joka on määritetty Potilaan terveyskyselyn 9 arvosanalla 6 tai enemmän (vähintään yksi kohta on "masentunut mieliala" tai "kiinnostuksen/nautinnon menetys");
- Englannin kielen taito riittää osallistumaan puheterapiaan;
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia: Mielentilatutkimuksen minipistemäärä alle 24 tai kliininen dementian diagnoosi diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV mukaan;
- Korkea itsemurhariski, eli aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa;
- Aiemmin muita psykiatrisia diagnooseja kuin vakavaa masennusta tai yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (mukaan lukien bipolaarinen masennus, psykoottinen masennus, skitsoaffektiiviset häiriöt).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SITOUTUA
ENGAGE on porrastettu hoitopsykoterapia, joka perustuu siihen, mitä tiedetään siitä, miten vanhemmat aikuiset reagoivat masennukseen. Vaiheittainen hoito on hoidon malli, joka alkaa ensin tehokkaimmilla terapeuttisilla tekniikoilla, ja sitten sen mukaan, kuinka hyvin ihmiset reagoivat hoitoon, lisätään terapeuttisia tekniikoita, kunnes ihmiset ovat toipuneet masennuksestaan. ENGAGE:n vaiheet ovat:
|
|
|
Active Comparator: Hoitopsykoterapian standardi
Tämän tutkimuksen vertailuryhmä on Westchester Jewish Community Services (WJCS) -terapeuttien nykyinen hoitopsykoterapian standardi.
Tämäntyyppinen psykoterapia on usein luonteeltaan tukevaa tai eklektistä.
Terapeutit keskittyvät auttamaan kohdetta ilmaisemaan tunteita ja keskittymään vahvuuksiin ja kykyihin työskennellä nykyisten vaikeuksien ja siirtymien läpi.
Terapeutit, jotka on määrätty tarjoamaan normaalia psykoterapiaa kelvollisille osallistujille, saavat koulutusta ja ohjausta WJCS:n henkilökunnalta viraston käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa ENGAGE-intervention tehokkuutta masennusoireiden vähentämisessä hoitopsykoterapian standardiin.
Arvioimme masennuksen vakavuuden lähtötilanteessa.
6 viikkoa ja 3 kuukautta käyttäen Hamilton Depression Rating Scalea ensisijaisena mittana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108011880
- 11108011880 (Muu tunniste: WCMC IRB)
- P30MH085943-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .