Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoterápia késői depresszióhoz (ENGAGE-II)

2017. február 17. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Ez a randomizált kísérleti tanulmány megvizsgálja a viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságát késői depresszió esetén. A beiratkozott résztvevők 9 hétig kapnak egy speciális pszichoterápiás formát, amelyet "ENGAGE"-nak vagy standard gondozási pszichoterápiának nevezünk. Az ENGAGE egy lépcsőzetes gondozási pszichoterápia, amely a jelenleg ismert idős felnőttek depressziós beavatkozásokra adott válaszain alapul. A lépcsőzetes ellátás egy olyan kezelési modell, amely először a minimálisan hatékony terápiás technikákkal kezdődik, majd attól függően, hogy az emberek mennyire reagálnak a kezelésre, további terápiás technikákat egészítenek ki, amíg az egyének ki nem gyógyulnak depressziójukból. Az ENGAGE kezelési összetevőit úgy választották ki, hogy megfeleljenek a depresszióban szenvedő idősebb felnőttek leggyakoribb problémáinak. Ezek magukban foglalják a résztvevő oktatását az alapvető problémamegoldó technikákra, valamint a jutalmazó tevékenységekbe való újbóli bekapcsolódásra való ösztönzést.

A résztvevők depressziósok, a Westchester Jewish Community Services idősebb felnőtt kliensei vagy a Cornell Institute of Geriatric Psychiatry által toborzott járóbeteg-kutatási alanyok. A terápia mellett a vizsgálatban résztvevők kutatási értékeléseken is átesnek a vizsgálat elején, majd a 6. és 9. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meglévő pszichoterápiákkal kapcsolatos aggodalomra ad okot, hogy bár hatásosak a depresszióban, a közösségi klinikusok nehezen tudják alkalmazni őket idős embereknél, különösen azoknál, akiknek egészségügyi betegségei vagy fogyatékosságai vannak. Következésképpen a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiákat kevés szakosodott klinikus alkalmazza, és kevés kiválasztott betegnek ajánlja fel.

Az ENGAGE négyágú stratégiával közelíti meg ezeket a problémákat: 1) Kidolgozott egy rövid kezelési programot, amely ismert hatékonyságú pszichoterápiás összetevőkből áll. 2) Ezek közül az ENGAGE olyan kiválasztott összetevőket, amelyek leginkább az idősebb felnőttek számára relevánsak. 3) Az ENGAGE desztillálta és leegyszerűsítette ezeket az összetevőket, hogy a legtöbb depressziós idős beteg számára hozzáférhetők legyenek, és számos klinikus számára megtanítsák. 4) Az adminisztráció további egyszerűsítése és személyre szabása érdekében az ENGAGE egy lépcsőzetes megközelítésre támaszkodik, amely a szociális és fizikai tevékenységek jutalmazásában való részvételre összpontosít (a viselkedési aktiválás egy formája), és szükség esetén technikákat ad hozzá az emocionalitás (érzelmi kontroll), a negativitás torzításának kezelésére. , és az apátia. A lépcsőzetes ellátási megközelítések önkorrigáló és legkevésbé korlátozó jellege vonzó a betegköltség/idő hatékonyság és a személyre szabott kezelés szempontjából. A projekt célja az ENGAGE továbbfejlesztése, a depressziós idős betegek közösségben történő ellátását nyújtó szakemberek (mesterfokú szociális munkások) képzésének megvalósíthatóságának tanulmányozása, előzetes adatok beszerzése annak hatékonyságáról a közösségi alapú terápiához (CT) képest, valamint felkészülni egy hatékonysági (R01) vizsgálatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Hartsdale, New York, Egyesült Államok, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (WJCS résztvevők):

  • A Westchester Jewish Community Services jelenlegi ügyfele;
  • 60 éves vagy idősebb;
  • A WJCS terapeuták által meghatározott depresszió diagnózisa;
  • elegendő angol nyelvtudás a beszédterápiában való részvételhez;

Bevonási kritériumok (Cornell résztvevők):

  • 60 éves vagy idősebb;
  • Depresszió, amelyet a Patient Health Questionnaire-9 6-os vagy magasabb pontszám határozza meg (legalább egy elem "depressziós hangulat" vagy "érdeklődés/öröm elvesztése");
  • elegendő angol nyelvtudás a beszédterápiában való részvételhez;

Kizárási kritériumok:

  • Demencia: Mini mentális állapotvizsga pontszám 24 alatt vagy a demencia klinikai diagnózisa a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV.
  • Magas öngyilkossági kockázat, azaz öngyilkossági szándék vagy terv a közeljövőben;
  • Az anamnézisben szereplő pszichiátriai diagnózisok, kivéve a súlyos depressziós rendellenességet vagy a generalizált szorongásos zavart (beleértve a bipoláris depressziót, pszichotikus depressziót, skizoaffektív rendellenességeket).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ENGAGE

Az ENGAGE egy lépcsőzetes gondozási pszichoterápia, amely azon alapul, hogy az idősebb felnőttek hogyan reagálnak a depressziós beavatkozásokra. A lépcsőzetes ellátás egy olyan kezelési modell, amely először a minimálisan hatékony terápiás technikákkal kezdődik, majd attól függően, hogy az emberek mennyire reagálnak a kezelésre, további terápiás technikákkal egészülnek ki, amíg az emberek ki nem gyógyulnak depressziójukból. Az ENGAGE lépései a következők:

  1. alapvető szociális és fizikai elkötelezettség, amelyről azt találták, hogy nagyon hatékony depressziós stratégia a legtöbb idősebb felnőtt számára;
  2. stratégiák hozzáadása a depresszió klinikai jellemzőinek kezelésére, amelyek megzavarják a kezelésben való részvételt, nevezetesen a hatásszabályozást, a pesszimizmust és a szervezetlenséget.
Viselkedési: ENGAGE
Aktív összehasonlító: A gondozási pszichoterápia standardja
A tanulmány összehasonlító csoportja a Westchester Jewish Community Services (WJCS) terapeutái által kínált gondozási pszichoterápia jelenlegi standardja. Ez a fajta pszichoterápia gyakran támogató vagy eklektikus jellegű. A terapeuták arra összpontosítanak, hogy segítsék az alanynak érzéseit kifejezni, és az erősségekre és képességekre összpontosítanak a jelenlegi nehézségeken és átmeneteken. Azok a terapeuták, akik standard pszichoterápiát nyújtanak a jogosult résztvevőknek, képzésben és felügyeletben részesülnek a WJCS személyzetétől, összhangban az ügynökség gyakorlatával.
Viselkedési: A gondozási pszichoterápia standardja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: 3 hónap
Összehasonlítani az ENGAGE beavatkozás hatékonyságát a depressziós tünetek csökkentésében a gondozási pszichoterápia színvonalával. A depresszió súlyosságát az alaphelyzetben értékeljük. 6 hét és 3 hónap, a Hamilton Depresszió Értékelő Skála elsődleges mérőszámként.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1108011880
  • 11108011880 (Egyéb azonosító: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel