Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychothérapie pour la dépression en fin de vie (ENGAGE-II)

17 février 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Cette étude pilote randomisée testera la faisabilité d'une intervention comportementale pour la dépression en fin de vie. Les participants inscrits recevront 9 semaines d'une forme spécialisée de psychothérapie que nous appelons "ENGAGE" ou psychothérapie standard de soins. ENGAGE est une psychothérapie de soins par étapes basée sur ce que l'on sait actuellement sur la réponse des personnes âgées aux interventions contre la dépression. Les soins par étapes sont un modèle de traitement qui commence par les techniques thérapeutiques efficaces minimales, puis, en fonction de la façon dont les personnes réagissent au traitement, des techniques thérapeutiques supplémentaires sont ajoutées jusqu'à ce que les personnes se remettent de leur dépression. Les composantes du traitement d'ENGAGE ont été sélectionnées pour correspondre aux problèmes les plus courants observés chez les personnes âgées souffrant de dépression. Ils comprennent l'enseignement au participant des techniques de base de résolution de problèmes et l'encouragement à se réengager dans des activités enrichissantes.

Les participants seront déprimés, des clients adultes plus âgés des services communautaires juifs de Westchester ou des sujets de recherche externes recrutés par le Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. En plus de recevoir une thérapie, les participants à l'étude subiront également des évaluations de recherche au début de l'étude, puis aux semaines 6 et 9.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une préoccupation concernant les psychothérapies existantes est que, bien qu'efficaces dans la dépression, les cliniciens communautaires les trouvent difficiles à mettre en œuvre chez les personnes âgées, en particulier celles souffrant de maladies ou d'un handicap. En conséquence, les psychothérapies fondées sur des preuves sont utilisées par un petit nombre de cliniciens spécialisés et proposées à un petit nombre de patients sélectionnés.

ENGAGE aborde ces problèmes avec une stratégie à quatre volets : 1) Il a développé un bref programme de traitement composé de composants psychothérapeutiques d'efficacité connue. 2) Parmi eux, ENGAGE a sélectionné les composants les plus pertinents pour les personnes âgées. 3) ENGAGE a distillé et simplifié ces composants afin qu'ils puissent être accessibles à la plupart des patients âgés déprimés et enseignés à un grand nombre de cliniciens. 4) Pour simplifier et personnaliser davantage son administration, ENGAGE s'appuie sur une approche par étapes axée sur l'engagement dans des activités sociales et physiques enrichissantes (une forme d'activation comportementale) et, si nécessaire, sur l'ajout de techniques de gestion de l'émotivité (contrôle émotionnel), biais de négativité , et l'apathie. La nature autocorrectrice et la moins restrictive des approches de soins par étapes est attrayante du point de vue de l'efficacité coût/temps pour le patient et de la perspective d'un traitement personnalisé. Ce projet vise à développer davantage ENGAGE, à étudier la faisabilité de former des professionnels (travailleurs sociaux de niveau maîtrise) offrant des soins aux patients âgés déprimés dans la communauté, à obtenir des données préliminaires sur son efficacité par rapport à la thérapie communautaire (TC) et à préparer une étude d'efficacité (R01).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Hartsdale, New York, États-Unis, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (participants au WJCS) :

  • Client actuel de Westchester Jewish Community Services;
  • 60 ans ou plus ;
  • Diagnostic de dépression tel que déterminé par les thérapeutes du WJCS ;
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour participer à une thérapie par la parole ;

Critères d'inclusion (participants Cornell) :

  • 60 ans ou plus ;
  • Dépression telle que déterminée par un score de 6 ou plus au Questionnaire de santé du patient 9 (avec au moins un élément étant "humeur dépressive" ou "perte d'intérêt/plaisir") ;
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour participer à une thérapie par la parole ;

Critère d'exclusion:

  • Démence : score au mini-examen de l'état mental inférieur à 24 ou diagnostic clinique de démence selon le manuel diagnostique et statistique IV ;
  • Risque de suicide élevé, c'est-à-dire intention ou intention de tenter de se suicider dans un avenir proche ;
  • Antécédents de diagnostics psychiatriques autres que trouble dépressif majeur ou trouble anxieux généralisé (y compris dépression bipolaire, dépression psychotique, troubles schizo-affectifs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ENGAGER

ENGAGE est une psychothérapie de soins par étapes basée sur ce que l'on sait sur la façon dont les personnes âgées réagissent aux interventions contre la dépression. Les soins par étapes sont un modèle de traitement qui commence par les techniques thérapeutiques efficaces minimales, puis, en fonction de la façon dont les personnes réagissent au traitement, des techniques thérapeutiques supplémentaires sont ajoutées jusqu'à ce que les personnes se remettent de leur dépression. Les étapes d'ENGAGE sont :

  1. l'engagement social et physique de base, qui s'est avéré être une stratégie de dépression très efficace pour la plupart des personnes âgées ;
  2. l'ajout de stratégies pour traiter les caractéristiques cliniques de la dépression interférant avec l'engagement dans le traitement, à savoir la régulation des effets, le pessimisme et la désorganisation.
Comportemental: ENGAGER
Comparateur actif: Norme de soins Psychothérapie
Le groupe de comparaison pour cette étude sera la norme actuelle de psychothérapie de soins offerte par les thérapeutes des Westchester Jewish Community Services (WJCS). Ce type de psychothérapie est souvent de soutien ou de nature éclectique. Les thérapeutes s'attacheront à aider le sujet à exprimer ses sentiments et à se concentrer sur ses forces et ses capacités à surmonter les difficultés et les transitions actuelles. Les thérapeutes chargés de fournir une psychothérapie standard aux participants éligibles recevront une formation et une supervision du personnel du WJCS conformément à la pratique de l'agence.
Comportemental: Norme de soins Psychothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: 3 mois
Comparer l'efficacité de l'intervention ENGAGE dans la réduction des symptômes dépressifs avec celle de la psychothérapie standard de soins. Nous évaluerons la gravité de la dépression au départ. 6 semaines et 3 mois en utilisant l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton comme mesure principale.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2012

Première publication (Estimation)

2 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1108011880
  • 11108011880 (Autre identifiant: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner