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노년 우울증에 대한 심리 요법 (ENGAGE-II)

2017년 2월 17일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

이 무작위 파일럿 연구는 노년 우울증에 대한 행동 개입의 타당성을 테스트할 것입니다. 등록된 참가자는 9주 동안 "ENGAGE"라고 하는 특수한 형태의 심리 치료 또는 표준 치료 심리 치료를 받게 됩니다. ENGAGE는 우울증 중재에 대한 노인의 반응에 대해 현재 알려진 내용을 기반으로 하는 단계별 치료 심리 요법입니다. 단계별 치료는 최소한의 효과적인 치료 기법으로 시작하여 개인이 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라 개인이 우울증에서 회복될 때까지 추가 치료 기법을 추가하는 치료 모델입니다. ENGAGE의 치료 구성 요소는 노인 우울증에서 나타나는 가장 일반적인 문제와 일치하도록 선택되었습니다. 여기에는 참여자에게 기본 문제 해결 기술을 가르치고 보람 있는 활동에 다시 참여하도록 장려하는 것이 포함됩니다.

참가자는 우울하거나 Westchester Jewish Community Services의 노인 고객 또는 Cornell Institute of Geriatric Psychiatry에서 모집한 외래 환자 연구 주제가 될 것입니다. 치료를 받는 것 외에도 연구 참가자는 연구 시작 시와 6주 및 9주에 연구 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존 정신 요법에 대한 우려는 우울증에는 효과적이지만 지역 사회 임상의는 노인, 특히 의학적 질병이나 장애가 있는 사람에게 시행하기 어렵다는 점입니다. 결과적으로 증거 기반 정신 요법은 소수의 전문 임상의가 활용하고 소수의 선별된 환자에게 제공됩니다.

ENGAGE는 다음과 같은 네 가지 전략으로 이러한 문제에 접근합니다. 1) 효능이 알려진 심리 치료 요소로 구성된 간단한 치료 프로그램을 개발했습니다. 2) 그 중 ENGAGE는 노인에게 가장 적합한 구성요소를 선별하였다. 3) ENGAGE는 대부분의 우울한 노인 환자가 접근할 수 있고 많은 임상의에게 가르칠 수 있도록 이러한 구성 요소를 정제하고 단순화했습니다. 4) 관리를 더욱 단순화하고 개인화하기 위해 ENGAGE는 사회적 및 신체적 활동에 대한 보상(행동 활성화의 한 형태)에 초점을 맞추고 필요한 경우 감정 관리 기술(감정 제어), 부정 편향을 추가하는 단계적 접근 방식에 의존합니다. , 그리고 무관심. 단계적 치료 접근법의 자가 수정 및 최소 제한 특성은 환자 비용/시간 효율성 및 개인화된 치료 관점에서 매력적입니다. 본 프로젝트는 ENGAGE를 더욱 발전시키고, 지역사회에서 노인우울증 환자를 돌볼 수 있는 훈련전문가(석사급 사회복지사)의 타당성을 연구하고, 지역사회기반치료(CT) 대비 효능에 대한 예비자료를 확보하고, 유효성(R01) 연구를 준비합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Hartsdale, New York, 미국, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Weill Cornell Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(WJCS 참가자):

  • Westchester Jewish Community Services의 현재 클라이언트;
  • 60세 이상
  • WJCS 치료사가 결정한 우울증 진단;
  • 말하기 치료에 참여하기에 충분한 영어 구사력;

포함 기준(코넬 참가자):

  • 60세 이상
  • Patient Health Questionnaire-9 점수 6 이상으로 결정된 우울증(적어도 하나의 항목은 "우울한 기분" 또는 "관심/즐거움의 상실"임);
  • 말하기 치료에 참여하기에 충분한 영어 구사력;

제외 기준:

  • 치매: Mini Mental State Exam 점수가 24 미만이거나 Diagnostic and Statistical Manual IV에 의한 치매의 임상적 진단;
  • 높은 자살 위험, 즉 가까운 장래에 자살을 시도할 의도 또는 계획
  • 주요 우울 장애 또는 범불안 장애(양극성 우울증, 정신병적 우울증, 분열정동 장애 포함) 이외의 정신과 진단 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관계를 맺다

ENGAGE는 노인이 우울증 중재에 어떻게 반응하는지에 대해 알려진 것을 기반으로 한 단계별 치료 심리 요법입니다. 단계별 치료는 최소한의 효과적인 치료 기법으로 시작하여 사람들이 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라 우울증에서 회복될 때까지 추가 치료 기법을 추가하는 치료 모델입니다. ENGAGE의 단계는 다음과 같습니다.

  1. 대부분의 노인에게 매우 효과적인 우울증 전략인 것으로 밝혀진 기본적인 사회적 및 신체적 참여;
  2. 치료 참여를 방해하는 우울증의 임상적 특징, 즉 규제, 비관주의 및 혼란에 영향을 미치는 전략을 추가합니다.
행동: 관계를 맺다
활성 비교기: 표준치료 심리치료
이 연구의 비교 그룹은 Westchester Jewish Community Services(WJCS) 치료사가 제공하는 치료 심리 치료의 현재 표준이 될 것입니다. 이러한 유형의 심리 치료는 종종 본질적으로 지지적이거나 절충적입니다. 치료사는 피험자가 감정을 표현하고 현재의 어려움과 전환을 통해 일하는 강점과 능력에 초점을 맞추도록 돕는 데 중점을 둘 것입니다. 적격 참가자에게 표준 심리 치료를 제공하도록 지정된 치료사는 기관 관행에 따라 WJCS 직원으로부터 교육 및 감독을 받습니다.
행동: 표준치료 심리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 변화
기간: 3 개월
우울 증상을 감소시키는 ENGAGE 중재의 효과를 표준 치료 심리 치료의 효과와 비교하기 위함. 베이스라인에서 우울증의 중증도를 평가할 것입니다. 6주 및 3개월(Hamilton Depression Rating Scale을 기본 측정 기준으로 사용).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1108011880
  • 11108011880 (기타 식별자: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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