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Psychotherapie für Altersdepression (ENGAGE-II)

17. Februar 2017 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Diese randomisierte Pilotstudie wird die Durchführbarkeit einer Verhaltensintervention für Depressionen im fortgeschrittenen Alter testen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten 9 Wochen lang eine spezialisierte Form der Psychotherapie, die wir "ENGAGE" oder Standard-of-Care-Psychotherapie nennen. ENGAGE ist eine Step-Care-Psychotherapie, basierend auf dem, was derzeit über die Reaktion älterer Erwachsener auf Depressionsinterventionen bekannt ist. Steped Care ist ein Behandlungsmodell, das zuerst mit den minimal wirksamen therapeutischen Techniken beginnt und dann, je nachdem, wie gut die Patienten auf die Behandlung ansprechen, zusätzliche therapeutische Techniken hinzufügt, bis sich die Betroffenen von ihrer Depression erholt haben. Die Behandlungskomponenten von ENGAGE wurden so ausgewählt, dass sie den häufigsten Problemen entsprechen, die bei älteren Erwachsenen mit Depressionen auftreten. Dazu gehören die Anleitung des Teilnehmers in grundlegenden Problemlösungstechniken und die Ermutigung, sich wieder auf lohnende Aktivitäten einzulassen.

Die Teilnehmer sind depressive, ältere erwachsene Kunden der Westchester Jewish Community Services oder ambulante Forschungspersonen, die vom Cornell Institute of Geriatric Psychiatry rekrutiert wurden. Zusätzlich zur Therapie erhalten die Studienteilnehmer zu Beginn der Studie und dann in den Wochen 6 und 9 auch Forschungsbewertungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Besorgniserregend bei bestehenden Psychotherapien ist, dass sie zwar bei Depressionen wirksam sind, aber von kommunalen Klinikern bei älteren Menschen, insbesondere bei Menschen mit medizinischen Erkrankungen oder Behinderungen, als schwierig empfunden werden. Infolgedessen werden evidenzbasierte Psychotherapien von einer kleinen Anzahl spezialisierter Kliniker eingesetzt und einer kleinen Anzahl ausgewählter Patienten angeboten.

ENGAGE geht diese Probleme mit einer viergleisigen Strategie an: 1) Es entwickelte ein kurzes Behandlungsprogramm, das aus psychotherapeutischen Komponenten bekannter Wirksamkeit besteht. 2) Unter diesen wählte ENGAGE Komponenten aus, die für ältere Erwachsene am relevantesten sind. 3) ENGAGE hat diese Komponenten destilliert und vereinfacht, so dass sie für die meisten depressiven älteren Patienten zugänglich sind und einer großen Anzahl von Klinikern beigebracht werden können. 4) Um seine Verwaltung weiter zu vereinfachen und zu personalisieren, stützt sich ENGAGE auf einen abgestuften Ansatz, der sich auf das Engagement bei belohnenden sozialen und körperlichen Aktivitäten (eine Form der Verhaltensaktivierung) konzentriert und bei Bedarf Techniken für das Management von Emotionalität (emotionale Kontrolle) und Negativitätsvorurteilen hinzufügt , und Apathie. Die selbstkorrigierende und am wenigsten restriktive Natur von Step-Care-Ansätzen ist aus Sicht der Kosten-/Zeiteffizienz des Patienten und der personalisierten Behandlung attraktiv. Dieses Projekt zielt darauf ab, ENGAGE weiterzuentwickeln, die Machbarkeit der Ausbildung von Fachleuten (Sozialarbeiter auf Master-Niveau) zu untersuchen, die depressiven älteren Patienten in der Gemeinde Pflege anbieten, vorläufige Daten zu ihrer Wirksamkeit im Vergleich zu gemeindebasierter Therapie (CT) zu erhalten und zu sich auf eine Wirksamkeitsstudie (R01) vorzubereiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (WJCS-Teilnehmer):

  • Aktueller Kunde der Westchester Jewish Community Services;
  • Alter 60 Jahre oder älter;
  • Diagnose einer Depression, wie von WJCS-Therapeuten festgestellt;
  • ausreichende Englischkenntnisse zur Teilnahme an der Gesprächstherapie;

Einschlusskriterien (Cornell-Teilnehmer):

  • Alter 60 Jahre oder älter;
  • Depression, bestimmt durch einen Patient Health Questionnaire-9 Score von 6 oder höher (wobei mindestens ein Item „depressive Stimmung“ oder „Verlust von Interesse/Vergnügen“ ist);
  • ausreichende Englischkenntnisse zur Teilnahme an der Gesprächstherapie;

Ausschlusskriterien:

  • Demenz: Mini Mental State Exam Score unter 24 oder klinische Diagnose von Demenz nach Diagnostic and Statistical Manual IV;
  • Hohes Suizidrisiko, d. h. Absicht oder Plan, in naher Zukunft einen Suizidversuch zu unternehmen;
  • Psychiatrische Diagnosen in der Vorgeschichte außer Major Depression oder generalisierter Angststörung (einschließlich bipolarer Depression, psychotischer Depression, schizoaffektiven Störungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EINSETZEN

ENGAGE ist eine Step-Care-Psychotherapie, die auf Erkenntnissen darüber basiert, wie ältere Erwachsene auf Interventionen bei Depressionen ansprechen. Steped Care ist ein Behandlungsmodell, das zuerst mit den minimal wirksamen therapeutischen Techniken beginnt und dann, je nachdem, wie gut die Patienten auf die Behandlung ansprechen, zusätzliche therapeutische Techniken hinzufügt, bis sich die Patienten von ihrer Depression erholt haben. Die Schritte von ENGAGE sind:

  1. grundlegendes soziales und körperliches Engagement, das sich für die meisten älteren Erwachsenen als sehr effektive Depressionsstrategie erwiesen hat;
  2. die Hinzufügung von Strategien zur Behandlung klinischer Merkmale von Depressionen, die das Behandlungsengagement beeinträchtigen, nämlich Affektregulation, Pessimismus und Desorganisation.
Verhalten: EINSETZEN
Aktiver Komparator: Behandlungsstandard Psychotherapie
Die Vergleichsgruppe für diese Studie wird der aktuelle Behandlungsstandard der Psychotherapie sein, der von Therapeuten der Westchester Jewish Community Services (WJCS) angeboten wird. Diese Art der Psychotherapie ist oft unterstützender oder eklektischer Natur. Die Therapeuten konzentrieren sich darauf, dem Patienten zu helfen, Gefühle auszudrücken, und konzentrieren sich auf Stärken und Fähigkeiten bei der Bewältigung aktueller Schwierigkeiten und Übergänge. Therapeuten, die mit der Bereitstellung von Standardpsychotherapie für berechtigte Teilnehmer beauftragt sind, werden von WJCS-Mitarbeitern entsprechend der Praxis der Agentur geschult und beaufsichtigt.
Verhalten: Behandlungsstandard Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der Wirksamkeit der ENGAGE-Intervention bei der Verringerung depressiver Symptome mit der der Standardbehandlungspsychotherapie. Wir werden den Schweregrad der Depression zu Studienbeginn beurteilen. 6 Wochen und 3 Monate unter Verwendung der Hamilton Depression Rating Scale als primäres Maß.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1108011880
  • 11108011880 (Andere Kennung: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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