Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychotherapie voor depressie op latere leeftijd (ENGAGE-II)

17 februari 2017 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Deze gerandomiseerde pilotstudie test de haalbaarheid van een gedragsinterventie voor depressie op latere leeftijd. Ingeschreven deelnemers krijgen 9 weken een gespecialiseerde vorm van psychotherapie die we "ENGAGE" of standaardzorg psychotherapie noemen. ENGAGE is een trapsgewijze psychotherapie die gebaseerd is op wat er momenteel bekend is over de reactie van ouderen op depressie-interventies. Getrapte zorg is een behandelmodel dat eerst begint met de minimaal effectieve therapeutische technieken, en vervolgens, op basis van hoe goed mensen op de behandeling reageren, aanvullende therapeutische technieken worden toegevoegd totdat individuen herstellen van hun depressie. De behandelingscomponenten van ENGAGE werden geselecteerd om overeen te komen met de meest voorkomende problemen bij oudere volwassenen met depressie. Ze omvatten het instrueren van de deelnemer in basistechnieken voor het oplossen van problemen en het aanmoedigen van hernieuwde betrokkenheid bij lonende activiteiten.

Deelnemers zijn depressieve, oudere volwassen cliënten van Westchester Jewish Community Services of poliklinische proefpersonen die zijn aangeworven door het Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. Naast het ontvangen van therapie, ondergaan studiedeelnemers ook onderzoeksbeoordelingen aan het begin van het onderzoek en vervolgens in week 6 en 9.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een punt van zorg met betrekking tot bestaande psychotherapieën is dat, hoewel ze effectief zijn bij depressie, clinici in de gemeenschap het moeilijk vinden om ze toe te passen bij ouderen, met name degenen met medische aandoeningen of handicaps. Bijgevolg worden evidence-based psychotherapieën gebruikt door een klein aantal gespecialiseerde clinici en aangeboden aan een klein aantal geselecteerde patiënten.

ENGAGE benadert deze problemen met een vierledige strategie: 1) Het ontwikkelde een kort behandelprogramma bestaande uit psychotherapeutische componenten waarvan de werkzaamheid bekend is. 2) Onder hen selecteerde ENGAGE onderdelen die het meest relevant zijn voor oudere volwassenen. 3) ENGAGE heeft deze componenten gedistilleerd en vereenvoudigd zodat ze toegankelijk zijn voor de meeste depressieve oudere patiënten en onderwezen kunnen worden aan een groot aantal clinici. 4) Om de administratie verder te vereenvoudigen en te personaliseren, vertrouwt ENGAGE op een getrapte aanpak die zich richt op betrokkenheid bij het belonen van sociale en fysieke activiteiten (een vorm van gedragsactivering), en waar nodig het toevoegen van technieken voor het beheer van emotionaliteit (emotionele controle), negativiteitsbias , en apathie. Het zelfcorrigerende en minst beperkende karakter van getrapte zorgbenaderingen is aantrekkelijk vanuit het oogpunt van patiëntkosten/tijdefficiëntie en gepersonaliseerde behandeling. Dit project heeft tot doel ENGAGE verder te ontwikkelen, de haalbaarheid te bestuderen van het opleiden van professionals (maatschappelijk werkers op masterniveau) die zorg bieden aan depressieve oudere patiënten in de gemeenschap, voorlopige gegevens te verkrijgen over de doeltreffendheid ervan in vergelijking met community-based therapie (CT), en om voorbereiden op een effectiviteitsonderzoek (R01).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (WJCS-deelnemers):

  • Huidige klant van Westchester Jewish Community Services;
  • Leeftijd 60 jaar of ouder;
  • Diagnose van depressie zoals bepaald door WJCS-therapeuten;
  • Beheersing Engels voldoende voor deelname aan gesprekstherapie;

Inclusiecriteria (Cornell-deelnemers):

  • Leeftijd 60 jaar of ouder;
  • Depressie zoals bepaald door een Patient Health Questionnaire-9-score van 6 of hoger (waarbij ten minste één item "depressieve stemming" of "verlies van interesse/plezier" is);
  • Beheersing Engels voldoende voor deelname aan gesprekstherapie;

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie: Mini Mental State Exam-score lager dan 24 of klinische diagnose van dementie door diagnostisch en statistisch handboek IV;
  • Hoog zelfmoordrisico, d.w.z. intentie of plan om in de nabije toekomst zelfmoord te plegen;
  • Voorgeschiedenis van andere psychiatrische diagnoses dan depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis (waaronder bipolaire depressie, psychotische depressie, schizoaffectieve stoornissen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ERBIJ BETREKKEN

ENGAGE is een trapsgewijze psychotherapie gebaseerd op wat bekend is over hoe ouderen reageren op depressie-interventies. Getrapte zorg is een behandelmodel dat eerst begint met de minimaal effectieve therapeutische technieken en vervolgens, op basis van hoe goed mensen op de behandeling reageren, aanvullende therapeutische technieken worden toegevoegd totdat mensen hersteld zijn van hun depressie. De stappen van ENGAGE zijn:

  1. elementaire sociale en fysieke betrokkenheid, wat voor de meeste oudere volwassenen een zeer effectieve depressiestrategie is gebleken;
  2. de toevoeging van strategieën om klinische kenmerken van depressie aan te pakken die de betrokkenheid bij de behandeling verstoren, namelijk affectregulatie, pessimisme en desorganisatie.
Gedragsmatig: ERBIJ BETREKKEN
Actieve vergelijker: Zorgstandaard Psychotherapie
De vergelijkingsgroep voor deze studie zal de huidige standaard van zorgpsychotherapie zijn die wordt aangeboden door Westchester Jewish Community Services (WJCS) -therapeuten. Dit type psychotherapie is vaak ondersteunend of eclectisch van aard. Therapeuten zullen zich concentreren op het helpen van de patiënt om gevoelens te uiten en op sterke punten en capaciteiten bij het verwerken van huidige moeilijkheden en overgangen. Therapeuten die zijn aangesteld om standaard psychotherapie te geven aan in aanmerking komende deelnemers, krijgen training en supervisie van WJCS-personeel in overeenstemming met de praktijk van het bureau.
Gedragsmatig: Zorgstandaard Psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijken van de effectiviteit van de ENGAGE-interventie bij het verminderen van depressieve symptomen met die van de standaardbehandeling psychotherapie. Bij baseline beoordelen we de ernst van de depressie. 6 weken en 3 maanden met de Hamilton Depression Rating Scale als primaire maatstaf.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1108011880
  • 11108011880 (Andere identificatie: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren