Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia depresji późnego życia (ENGAGE-II)

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

To randomizowane badanie pilotażowe przetestuje wykonalność interwencji behawioralnej w przypadku depresji w późnym wieku. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają 9-tygodniową specjalistyczną formę psychoterapii, którą nazywamy „ENGAGE” lub psychoterapią standardową. ENGAGE to psychoterapia stopniowa oparta na tym, co obecnie wiadomo na temat reakcji osób starszych na interwencje dotyczące depresji. Opieka stopniowa to model leczenia, który zaczyna się od minimalnie skutecznych technik terapeutycznych, a następnie w oparciu o to, jak dobrze ludzie reagują na leczenie, dodaje się dodatkowe techniki terapeutyczne, aż do wyzdrowienia z depresji. Elementy leczenia projektu ENGAGE zostały wybrane tak, aby pasowały do ​​najczęstszych problemów występujących u osób starszych z depresją. Obejmują one instruowanie uczestnika w zakresie podstawowych technik rozwiązywania problemów i zachęcanie do ponownego zaangażowania się w satysfakcjonujące działania.

Uczestnicy będą w depresji, starsi dorośli klienci Westchester Jewish Community Services lub ambulatoryjne podmioty badawcze rekrutowane przez Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. Oprócz otrzymania terapii uczestnicy badania zostaną również poddani ocenie badawczej na początku badania, a następnie w tygodniach 6 i 9.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obawy związane z istniejącymi psychoterapiami polegają na tym, że chociaż skuteczne w leczeniu depresji, klinicyści społeczni mają trudności z ich wdrożeniem u osób starszych, zwłaszcza tych z chorobami lub niepełnosprawnością. W konsekwencji psychoterapie oparte na dowodach są stosowane przez niewielką liczbę wyspecjalizowanych klinicystów i oferowane niewielkiej liczbie wybranych pacjentów.

ENGAGE podchodzi do tych problemów za pomocą czterotorowej strategii: 1) Opracowuje krótki program leczenia składający się z elementów psychoterapeutycznych o znanej skuteczności. 2) Spośród nich ZAANGAŻUJ wybrane komponenty najbardziej odpowiednie dla osób starszych. 3) ENGAGE wydestylował i uprościł te elementy, aby były dostępne dla starszych pacjentów z depresją i nauczane dużej liczby klinicystów. 4) Aby jeszcze bardziej uprościć i spersonalizować swoją administrację, ENGAGE opiera się na stopniowym podejściu skupiającym się na zaangażowaniu w nagradzanie aktywności społecznych i fizycznych (forma aktywacji behawioralnej) oraz, w razie potrzeby, dodaniu technik zarządzania emocjami (kontrola emocji), uprzedzeń negatywnych i apatii. Samonaprawiający się i najmniej restrykcyjny charakter podejść do stopniowej opieki jest atrakcyjny z punktu widzenia oszczędności kosztów/czasu pacjenta i spersonalizowanej perspektywy leczenia. Projekt ten ma na celu dalszy rozwój ENGAGE, zbadanie wykonalności szkolenia profesjonalistów (pracowników socjalnych na poziomie magisterskim) oferujących opiekę starszym pacjentom z depresją w społeczności, uzyskanie wstępnych danych na temat jego skuteczności w porównaniu z terapią środowiskową (CT) oraz przygotować się do badania skuteczności (R01).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (uczestnicy WJCS):

  • Obecny klient Westchester Jewish Community Services;
  • Wiek 60 lat lub więcej;
  • Rozpoznanie depresji w ocenie terapeutów WJCS;
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu wystarczającym do udziału w terapii mówionej;

Kryteria włączenia (uczestnicy Cornell):

  • Wiek 60 lat lub więcej;
  • Depresja określona na podstawie wyniku 6 lub wyższego w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (przy czym co najmniej jedna pozycja to „obniżony nastrój” lub „utrata zainteresowania/przyjemności”);
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu wystarczającym do udziału w terapii mówionej;

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja: wynik Mini Mental State Exam poniżej 24 lub kliniczna diagnoza demencji na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego IV;
  • Wysokie ryzyko samobójstwa, tj. zamiar lub plan popełnienia samobójstwa w najbliższej przyszłości;
  • Historia rozpoznań psychiatrycznych innych niż duże zaburzenie depresyjne lub zaburzenie lękowe uogólnione (w tym depresja dwubiegunowa, depresja psychotyczna, zaburzenia schizoafektywne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ANGAŻOWAĆ SIĘ

ENGAGE to psychoterapia stopniowa oparta na tym, co wiadomo o tym, jak osoby starsze reagują na interwencje dotyczące depresji. Opieka stopniowa to model leczenia, który zaczyna się od minimalnie skutecznych technik terapeutycznych, a następnie w oparciu o to, jak dobrze ludzie reagują na leczenie, dodaje się dodatkowe techniki terapeutyczne, aż do wyzdrowienia z depresji. Etapy ENGAGE to:

  1. podstawowe zaangażowanie społeczne i fizyczne, które okazało się bardzo skuteczną strategią depresji dla większości osób starszych;
  2. dodanie strategii odnoszących się do klinicznych cech depresji zakłócających zaangażowanie w leczenie, a mianowicie regulacji afektu, pesymizmu i dezorganizacji.
Aktywny komparator: Standard psychoterapii opiekuńczej
Grupą porównawczą dla tego badania będzie obecny standard psychoterapii opiekuńczej oferowanej przez terapeutów Westchester Jewish Community Services (WJCS). Ten rodzaj psychoterapii ma często charakter wspierający lub eklektyczny. Terapeuci skoncentrują się na pomocy podmiotowi w wyrażaniu uczuć i skupią się na mocnych stronach i umiejętnościach w pracy z obecnymi trudnościami i przejściami. Terapeuci wyznaczeni do prowadzenia standardowej psychoterapii kwalifikującym się uczestnikom przejdą szkolenie i superwizję ze strony personelu WJCS zgodnie z praktyką agencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie skuteczności interwencji ENGAGE w redukcji objawów depresyjnych ze standardową psychoterapią opiekuńczą. Ocenimy stopień nasilenia depresji na początku badania. 6 tygodni i 3 miesiące przy użyciu Skali Oceny Depresji Hamiltona jako podstawowej miary.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1108011880
  • 11108011880 (Inny identyfikator: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ANGAŻOWAĆ SIĘ

3
Subskrybuj