Psychoterapie pro depresi pozdního života (ENGAGE-II)
Tato randomizovaná pilotní studie otestuje proveditelnost behaviorální intervence u deprese v pozdním věku. Zapsaní účastníci absolvují 9 týdnů specializované formy psychoterapie, kterou nazýváme „ENGAGE“ neboli psychoterapie standardní péče. ENGAGE je psychoterapie stupňovité péče založená na tom, co je v současnosti známo o reakci starších dospělých na depresivní intervence. Stupňovitá péče je model léčby, který nejprve začíná s minimálními účinnými terapeutickými technikami a poté se na základě toho, jak dobře lidé reagují na léčbu, přidávají další terapeutické techniky, dokud se jednotlivci z deprese nezotaví. Léčebné složky ENGAGE byly vybrány tak, aby odpovídaly nejčastějším problémům pozorovaným u starších dospělých s depresí. Zahrnují poučení účastníka o základních technikách řešení problémů a povzbuzení k opětovnému zapojení do odměňovacích činností.
Účastníky budou depresivní starší dospělí klienti Westchester Jewish Community Services nebo ambulantní výzkumní subjekty naverbované Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. Kromě terapie podstoupí účastníci studie také hodnocení výzkumu na začátku studie a poté v 6. a 9. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obava ze stávajících psychoterapií je, že ačkoli jsou účinné v léčbě deprese, komunitní lékaři je obtížně zavádějí u starších lidí, zejména u těch, kteří mají zdravotní onemocnění nebo postižení. V důsledku toho jsou psychoterapie založené na důkazech využívány malým počtem specializovaných lékařů a nabízeny malému počtu vybraných pacientů.
ENGAGE přistupuje k těmto problémům čtyřbodovou strategií: 1) Vyvinula krátký léčebný program sestávající z psychoterapeutických složek známé účinnosti. 2) Mezi nimi ZAPOJTE vybrané složky, které se nejvíce týkají starších dospělých. 3) ENGAGE destiloval a zjednodušil tyto komponenty tak, aby byly přístupné většině depresivních starších pacientů a naučily je velké množství lékařů. 4) K dalšímu zjednodušení a personalizaci administrace ENGAGE spoléhá na stupňovitý přístup, který se zaměřuje na zapojení do odměňování sociálních a fyzických aktivit (forma behaviorální aktivace) a v případě potřeby přidává techniky pro řízení emocionality (emoční kontrola), negativní zaujatost. a apatie. Samoopravná a nejméně omezující povaha přístupů stupňovité péče je přitažlivá z hlediska efektivity nákladů a času pacienta a z hlediska personalizované léčby. Tento projekt si klade za cíl dále rozvíjet ENGAGE, studovat proveditelnost školení profesionálů (sociální pracovníci magisterského stupně) nabízející péči depresivním starším pacientům v komunitě, získat předběžné údaje o její účinnosti ve srovnání s komunitní terapií (CT) a připravit se na studii efektivity (R01).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Spojené státy, 10530
- Westchester Jewish Community Services
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (účastníci WJCS):
- Současný klient Westchester Jewish Community Services;
- Věk 60 let nebo starší;
- Diagnóza deprese stanovená terapeuty WJCS;
- znalost angličtiny dostatečná k účasti na terapii mluvením;
Kritéria zahrnutí (účastníci Cornell):
- Věk 60 let nebo starší;
- Deprese, jak je stanoveno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 skóre 6 nebo vyšší (přičemž alespoň jedna položka je „depresivní nálada“ nebo „ztráta zájmu/radosti“);
- znalost angličtiny dostatečná k účasti na terapii mluvením;
Kritéria vyloučení:
- Demence: Skóre Mini Mental State Exam pod 24 nebo klinická diagnóza demence podle diagnostického a statistického manuálu IV;
- Vysoké riziko sebevraždy, tj. úmysl nebo plán pokusu o sebevraždu v blízké budoucnosti;
- Anamnéza psychiatrických diagnóz jiných než velká depresivní porucha nebo generalizovaná úzkostná porucha (včetně bipolární deprese, psychotické deprese, schizoafektivních poruch).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZAPOJIT se
ENGAGE je psychoterapie stupňovité péče založená na tom, co je známo o tom, jak starší dospělí reagují na depresivní intervence. Stupňovitá péče je model léčby, který nejprve začíná s minimálními účinnými terapeutickými technikami a poté se na základě toho, jak dobře lidé reagují na léčbu, přidávají další terapeutické techniky, dokud se lidé z deprese nezotaví. Kroky ENGAGE jsou:
|
|
|
Aktivní komparátor: Standardní psychoterapie péče
Srovnávací skupinou pro tuto studii bude současná standardní psychoterapie nabízená terapeuty Westchester Jewish Community Services (WJCS).
Tento typ psychoterapie má často podpůrný nebo eklektický charakter.
Terapeuti se zaměří na pomoc subjektu vyjadřovat pocity a zaměří se na silné stránky a schopnosti při práci přes aktuální potíže a přechody.
Terapeuti přidělení k poskytování standardní psychoterapie oprávněným účastníkům absolvují školení a supervizi od zaměstnanců WJCS v souladu s praxí agentury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnat účinnost intervence ENGAGE při snižování symptomů deprese s účinností standardní psychoterapie.
Závažnost deprese zhodnotíme na začátku.
6 týdnů a 3 měsíce s použitím Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese jako primárního měřítka.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1108011880
- 11108011880 (Jiný identifikátor: WCMC IRB)
- P30MH085943-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .