Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoterapi for senlivsdepression (ENGAGE-II)

17. februar 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Denne randomiserede pilotundersøgelse vil teste gennemførligheden af ​​en adfærdsmæssig intervention for senlivsdepression. Tilmeldte deltagere vil modtage 9 uger med en specialiseret form for psykoterapi, vi kalder "ENGAGE" eller standardbehandling psykoterapi. ENGAGE er en stepped care psykoterapi baseret på, hvad der i øjeblikket er kendt om ældre voksnes reaktion på depressionsinterventioner. Stepped care er en behandlingsmodel, der starter med de mindste effektive terapeutiske teknikker først, og derefter baseret på, hvor godt folk reagerer på behandlingen, tilføjes yderligere terapeutiske teknikker, indtil individer kommer sig fra deres depression. Behandlingskomponenterne i ENGAGE blev udvalgt til at matche de mest almindelige problemer set hos ældre voksne med depression. De omfatter at instruere deltageren i grundlæggende problemløsningsteknikker og tilskynde til geninddragelse i belønnende aktiviteter.

Deltagerne vil være deprimerede, ældre voksne klienter af Westchester Jewish Community Services eller ambulante forskningspersoner rekrutteret af Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. Ud over at modtage terapi vil deltagerne i undersøgelsen også gennemgå forskningsvurderinger i begyndelsen af ​​undersøgelsen og derefter i uge 6 og 9.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En bekymring ved eksisterende psykoterapier er, at selvom de er effektive i depression, finder lokale klinikere dem vanskelige at implementere hos ældre mennesker, især dem med medicinske sygdomme eller handicap. Som følge heraf anvendes evidensbaserede psykoterapier af et lille antal specialiserede klinikere og tilbydes til et lille antal udvalgte patienter.

ENGAGE nærmer sig disse problemer med en strategi med fire ben: 1) Det udviklede et kort behandlingsprogram bestående af psykoterapeutiske komponenter med kendt effekt. 2) Blandt dem, ENGAGE udvalgte komponenter, der er mest relevante for ældre voksne. 3) ENGAGE destillerede og forenklede disse komponenter, så de kan være tilgængelige for de fleste deprimerede ældre patienter og undervist til et stort antal klinikere. 4) For yderligere at forenkle og personalisere administrationen er ENGAGE afhængig af en trinvis tilgang med fokus på engagement i belønnende sociale og fysiske aktiviteter (en form for adfærdsaktivering), og når det er nødvendigt, tilføjer teknikker til håndtering af følelsesmæssighed (emotionel kontrol), negativitetsbias og apati. Den selvkorrigerende og mindst restriktive karakter af trinvise behandlingstilgange har appel fra patientomkostnings-/tidseffektivitet og personlig behandlingsperspektiv. Dette projekt har til formål at videreudvikle ENGAGE, at undersøge gennemførligheden af ​​at uddanne fagfolk (socialarbejdere på masterniveau), der tilbyder pleje til deprimerede ældre patienter i samfundet, at indhente foreløbige data om dets effektivitet sammenlignet med samfundsbaseret terapi (CT), og at forberede en effektivitetsundersøgelse (R01).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Hartsdale, New York, Forenede Stater, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (WJCS-deltagere):

  • Nuværende kunde hos Westchester Jewish Community Services;
  • Alder 60 år eller ældre;
  • Diagnose af depression som bestemt af WJCS-terapeuter;
  • Behersker engelsk tilstrækkeligt til at deltage i samtaleterapi;

Inklusionskriterier (Cornell-deltagere):

  • Alder 60 år eller ældre;
  • Depression som bestemt af en Patient Health Questionnaire-9-score på 6 eller højere (hvor mindst ét ​​punkt er "deprimeret stemning" eller "tab af interesse/fornøjelse");
  • Behersker engelsk tilstrækkeligt til at deltage i samtaleterapi;

Ekskluderingskriterier:

  • Demens: Mini mental tilstand eksamensscore under 24 eller klinisk diagnose af demens ved diagnostisk og statistisk manual IV;
  • Høj selvmordsrisiko, dvs. hensigt eller plan om at forsøge selvmord i nær fremtid;
  • Anamnese med andre psykiatriske diagnoser end svær depressiv lidelse eller generaliseret angstlidelse (herunder bipolær depression, psykotisk depression, skizoaffektive lidelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ENGAGERER

ENGAGE er en stepped care psykoterapi baseret på, hvad der er kendt om, hvordan ældre voksne reagerer på depressionsinterventioner. Stepped care er en model for behandling, der starter med de mindste effektive terapeutiske teknikker først, og derefter baseret på, hvor godt folk reagerer på behandlingen, tilføjes yderligere terapeutiske teknikker, indtil folk er restitueret fra deres depression. Trinene i ENGAGE er:

  1. grundlæggende socialt og fysisk engagement, som har vist sig at være en meget effektiv depressionsstrategi for de fleste ældre voksne;
  2. tilføjelsen af ​​strategier til at adressere kliniske træk ved depression, der forstyrrer behandlingsengagementet, nemlig affektregulering, pessimisme og desorganisering.
Aktiv komparator: Standard of Care Psykoterapi
Sammenligningsgruppen for denne undersøgelse vil være den nuværende psykoterapi, der tilbydes af Westchester Jewish Community Services (WJCS) terapeuter. Denne form for psykoterapi er ofte støttende eller eklektisk i naturen. Terapeuter vil fokusere på at hjælpe emnet til at udtrykke følelser og fokusere på styrker og evner i at arbejde gennem aktuelle vanskeligheder og overgange. Terapeuter, der er udpeget til at yde standard psykoterapi til kvalificerede deltagere, vil modtage træning og supervision fra WJCS-personale i overensstemmelse med bureauets praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne effektiviteten af ​​ENGAGE-interventionen til at reducere depressive symptomer med effektiviteten af ​​standardbehandlingen af ​​psykoterapi. Vi vil vurdere sværhedsgraden af ​​depression ved baseline. 6 uger og 3 måneder med Hamilton Depression Rating Scale som det primære mål.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1108011880
  • 11108011880 (Anden identifikator: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner