Psicoterapia para depressão tardia (ENGAGE-II)
Este estudo piloto randomizado testará a viabilidade de uma intervenção comportamental para a depressão tardia. Os participantes inscritos receberão 9 semanas de uma forma especializada de psicoterapia que chamamos de "ENGAGE" ou psicoterapia padrão de atendimento. ENGAGE é uma psicoterapia de cuidados escalonados com base no que se sabe atualmente sobre a resposta de adultos mais velhos às intervenções de depressão. O tratamento escalonado é um modelo de tratamento que começa com as técnicas terapêuticas mínimas eficazes e, em seguida, com base na resposta das pessoas ao tratamento, técnicas terapêuticas adicionais são adicionadas até que os indivíduos se recuperem de sua depressão. Os componentes de tratamento do ENGAGE foram selecionados para corresponder aos problemas mais comuns observados em idosos com depressão. Eles incluem instruir o participante em técnicas básicas de resolução de problemas e encorajar o reengajamento em atividades gratificantes.
Os participantes serão deprimidos, clientes adultos mais velhos dos Serviços Comunitários Judaicos de Westchester ou sujeitos de pesquisa ambulatorial recrutados pelo Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. Além de receber terapia, os participantes do estudo também passarão por avaliações de pesquisa no início do estudo e depois nas semanas 6 e 9.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma preocupação sobre as psicoterapias existentes é que, embora eficazes na depressão, os clínicos comunitários acham difícil implementá-las em pessoas idosas, particularmente aquelas com doenças ou deficiências. Como consequência, as psicoterapias baseadas em evidências são utilizadas por um pequeno número de clínicos especializados e oferecidas a um pequeno número de pacientes selecionados.
O ENGAGE aborda esses problemas com uma estratégia de quatro frentes: 1) Desenvolveu um breve programa de tratamento que consiste em componentes psicoterapêuticos de eficácia conhecida. 2) Dentre eles, o ENGAGE selecionou os componentes mais pertinentes aos idosos. 3) O ENGAGE destilou e simplificou esses componentes para que possam ser acessíveis à maioria dos pacientes idosos deprimidos e ensinados a um grande número de médicos. 4) Para simplificar e personalizar ainda mais sua administração, o ENGAGE conta com uma abordagem escalonada com foco no engajamento em atividades sociais e físicas gratificantes (uma forma de ativação comportamental) e, quando necessário, agrega técnicas de gerenciamento da emotividade (controle emocional), viés de negatividade e apatia. A natureza autocorretiva e menos restritiva das abordagens de cuidados escalonados é atraente do ponto de vista da eficiência de custo/tempo do paciente e da perspectiva do tratamento personalizado. Este projeto visa desenvolver ainda mais o ENGAGE, estudar a viabilidade de treinamento de profissionais (assistentes sociais de nível mestre) que atendam pacientes idosos deprimidos na comunidade, obter dados preliminares de sua eficácia em comparação com a terapia baseada na comunidade (TC) e prepare-se para um estudo de eficácia (R01).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
- Westchester Jewish Community Services
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (participantes do WJCS):
- Cliente atual dos Serviços Comunitários Judaicos de Westchester;
- Idade igual ou superior a 60 anos;
- Diagnóstico de depressão determinado pelos terapeutas do WJCS;
- Domínio do inglês suficiente para participar de terapia de fala;
Critérios de Inclusão (Participantes Cornell):
- Idade igual ou superior a 60 anos;
- Depressão conforme determinado por uma pontuação de 6 ou superior no Questionário de Saúde do Paciente-9 (com pelo menos um item sendo "humor deprimido" ou "perda de interesse/prazer");
- Domínio do inglês suficiente para participar de terapia de fala;
Critério de exclusão:
- Demência: Pontuação do Mini Exame do Estado Mental abaixo de 24 ou diagnóstico clínico de demência pelo Manual Diagnóstico e Estatístico IV;
- Alto risco de suicídio, ou seja, intenção ou plano de tentativa de suicídio em um futuro próximo;
- História de diagnósticos psiquiátricos além de transtorno depressivo maior ou transtorno de ansiedade generalizada (incluindo depressão bipolar, depressão psicótica, transtornos esquizoafetivos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SE EMPENHAR
ENGAGE é uma psicoterapia de cuidados escalonados com base no que se sabe sobre como os adultos mais velhos respondem às intervenções de depressão. O tratamento escalonado é um modelo de tratamento que começa primeiro com as técnicas terapêuticas mínimas eficazes e, em seguida, com base em como as pessoas respondem ao tratamento, técnicas terapêuticas adicionais são adicionadas até que as pessoas se recuperem de sua depressão. As etapas do ENGAGE são:
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Comparador Ativo: Padrão de Atendimento Psicoterapia
O grupo de comparação para este estudo será o padrão atual de psicoterapia de atendimento oferecido pelos terapeutas do Westchester Jewish Community Services (WJCS).
Esse tipo de psicoterapia costuma ser de apoio ou de natureza eclética.
Os terapeutas se concentrarão em ajudar o paciente a expressar sentimentos e focar em pontos fortes e habilidades para lidar com as dificuldades e transições atuais.
Os terapeutas designados para fornecer psicoterapia padrão aos participantes elegíveis receberão treinamento e supervisão da equipe do WJCS de acordo com a prática da agência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Depressão
Prazo: 3 meses
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Comparar a eficácia da intervenção ENGAGE na redução dos sintomas depressivos com a do padrão de atendimento psicoterapêutico.
Avaliaremos a gravidade da depressão na linha de base.
6 semanas e 3 meses usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton como medida primária.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108011880
- 11108011880 (Outro identificador: WCMC IRB)
- P30MH085943-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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