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Psicoterapia para la depresión en la vejez (ENGAGE-II)

17 de febrero de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Este estudio piloto aleatorizado pondrá a prueba la viabilidad de una intervención conductual para la depresión en la vejez. Los participantes inscritos recibirán 9 semanas de una forma especializada de psicoterapia que llamamos "ENGAGE" o psicoterapia estándar de atención. ENGAGE es una psicoterapia de atención escalonada basada en lo que se sabe actualmente sobre la respuesta de los adultos mayores a las intervenciones contra la depresión. La atención escalonada es un modelo de tratamiento que comienza primero con las técnicas terapéuticas mínimas efectivas y, luego, según la respuesta de las personas al tratamiento, se agregan técnicas terapéuticas adicionales hasta que las personas se recuperan de su depresión. Los componentes del tratamiento de ENGAGE se seleccionaron para que coincidieran con los problemas más comunes que se observan en los adultos mayores con depresión. Incluyen instruir al participante en técnicas básicas de resolución de problemas y fomentar la reincorporación a actividades gratificantes.

Los participantes serán clientes adultos mayores deprimidos de los Servicios de la Comunidad Judía de Westchester o sujetos de investigación ambulatorios reclutados por el Instituto de Psiquiatría Geriátrica de Cornell. Además de recibir terapia, los participantes del estudio también se someterán a evaluaciones de investigación al comienzo del estudio y luego en las semanas 6 y 9.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Una preocupación acerca de las psicoterapias existentes es que, si bien son efectivas en la depresión, los médicos comunitarios las encuentran difíciles de implementar en las personas mayores, particularmente aquellas con enfermedades médicas o discapacidad. Como consecuencia, las psicoterapias basadas en la evidencia son utilizadas por un pequeño número de médicos especializados y se ofrecen a un pequeño número de pacientes seleccionados.

ENGAGE aborda estos problemas con una estrategia de cuatro puntas: 1) Desarrolló un programa de tratamiento breve que consiste en componentes psicoterapéuticos de eficacia conocida. 2) Entre ellos, ENGAGE seleccionó los componentes más pertinentes para los adultos mayores. 3) ENGAGE destiló y simplificó estos componentes para que puedan ser accesibles a la mayoría de los pacientes mayores deprimidos y enseñarlos a un gran número de médicos. 4) Para simplificar y personalizar aún más su administración, ENGAGE se basa en un enfoque escalonado que se centra en la participación en actividades sociales y físicas gratificantes (una forma de activación del comportamiento) y, cuando es necesario, agrega técnicas para el manejo de la emotividad (control emocional), sesgo de negatividad y apatía. La naturaleza de autocorrección y menos restrictiva de los enfoques de atención escalonada tiene atractivo desde la perspectiva de la eficiencia del costo/tiempo del paciente y del tratamiento personalizado. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar aún más ENGAGE, estudiar la viabilidad de capacitar a profesionales (trabajadores sociales de nivel de maestría) que ofrecen atención a pacientes ancianos deprimidos en la comunidad, obtener datos preliminares de su eficacia en comparación con la terapia comunitaria (TC), y para prepararse para un estudio de efectividad (R01).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (participantes de WJCS):

  • Cliente actual de los Servicios de la Comunidad Judía de Westchester;
  • 60 años de edad o más;
  • Diagnóstico de depresión según lo determinado por los terapeutas de WJCS;
  • Dominio del inglés suficiente para participar en la terapia de conversación;

Criterios de inclusión (participantes de Cornell):

  • 60 años de edad o más;
  • Depresión según lo determinado por una puntuación de 6 o más en el Cuestionario de salud del paciente-9 (con al menos un elemento que sea "estado de ánimo deprimido" o "pérdida de interés/placer");
  • Dominio del inglés suficiente para participar en la terapia de conversación;

Criterio de exclusión:

  • Demencia: Puntaje del Mini Examen del Estado Mental por debajo de 24 o diagnóstico clínico de demencia por el Manual Diagnóstico y Estadístico IV;
  • Alto riesgo de suicidio, es decir, intención o plan de intento de suicidio en un futuro próximo;
  • Antecedentes de diagnósticos psiquiátricos distintos del trastorno depresivo mayor o el trastorno de ansiedad generalizada (incluida la depresión bipolar, la depresión psicótica, los trastornos esquizoafectivos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: COMPROMETER

ENGAGE es una psicoterapia de atención escalonada basada en lo que se sabe sobre cómo los adultos mayores responden a las intervenciones contra la depresión. La atención escalonada es un modelo de tratamiento que comienza primero con las técnicas terapéuticas mínimas efectivas y, luego, según la respuesta de las personas al tratamiento, se agregan técnicas terapéuticas adicionales hasta que las personas se recuperan de su depresión. Los pasos de ENGAGE son:

  1. participación social y física básica, que se ha encontrado que es una estrategia de depresión muy efectiva para la mayoría de los adultos mayores;
  2. la adición de estrategias para abordar las características clínicas de la depresión que interfieren con el compromiso con el tratamiento, a saber, la regulación afectiva, el pesimismo y la desorganización.
Comparador activo: Psicoterapia estándar de atención
El grupo de comparación para este estudio será el estándar actual de psicoterapia de atención ofrecido por los terapeutas de los Servicios de la Comunidad Judía de Westchester (WJCS). Este tipo de psicoterapia suele ser de apoyo o de naturaleza ecléctica. Los terapeutas se centrarán en ayudar al sujeto a expresar sus sentimientos y se centrarán en las fortalezas y habilidades para superar las dificultades y transiciones actuales. Los terapeutas asignados para brindar psicoterapia estándar a los participantes elegibles recibirán capacitación y supervisión del personal de WJCS de acuerdo con la práctica de la agencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparar la efectividad de la intervención ENGAGE para reducir los síntomas depresivos con la de la psicoterapia estándar de atención. Evaluaremos la gravedad de la depresión al inicio. 6 semanas y 3 meses utilizando la escala de calificación de depresión de Hamilton como medida principal.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1108011880
  • 11108011880 (Otro identificador: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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