- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01698255
Psicoterapia para la depresión en la vejez (ENGAGE-II)
Este estudio piloto aleatorizado pondrá a prueba la viabilidad de una intervención conductual para la depresión en la vejez. Los participantes inscritos recibirán 9 semanas de una forma especializada de psicoterapia que llamamos "ENGAGE" o psicoterapia estándar de atención. ENGAGE es una psicoterapia de atención escalonada basada en lo que se sabe actualmente sobre la respuesta de los adultos mayores a las intervenciones contra la depresión. La atención escalonada es un modelo de tratamiento que comienza primero con las técnicas terapéuticas mínimas efectivas y, luego, según la respuesta de las personas al tratamiento, se agregan técnicas terapéuticas adicionales hasta que las personas se recuperan de su depresión. Los componentes del tratamiento de ENGAGE se seleccionaron para que coincidieran con los problemas más comunes que se observan en los adultos mayores con depresión. Incluyen instruir al participante en técnicas básicas de resolución de problemas y fomentar la reincorporación a actividades gratificantes.
Los participantes serán clientes adultos mayores deprimidos de los Servicios de la Comunidad Judía de Westchester o sujetos de investigación ambulatorios reclutados por el Instituto de Psiquiatría Geriátrica de Cornell. Además de recibir terapia, los participantes del estudio también se someterán a evaluaciones de investigación al comienzo del estudio y luego en las semanas 6 y 9.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una preocupación acerca de las psicoterapias existentes es que, si bien son efectivas en la depresión, los médicos comunitarios las encuentran difíciles de implementar en las personas mayores, particularmente aquellas con enfermedades médicas o discapacidad. Como consecuencia, las psicoterapias basadas en la evidencia son utilizadas por un pequeño número de médicos especializados y se ofrecen a un pequeño número de pacientes seleccionados.
ENGAGE aborda estos problemas con una estrategia de cuatro puntas: 1) Desarrolló un programa de tratamiento breve que consiste en componentes psicoterapéuticos de eficacia conocida. 2) Entre ellos, ENGAGE seleccionó los componentes más pertinentes para los adultos mayores. 3) ENGAGE destiló y simplificó estos componentes para que puedan ser accesibles a la mayoría de los pacientes mayores deprimidos y enseñarlos a un gran número de médicos. 4) Para simplificar y personalizar aún más su administración, ENGAGE se basa en un enfoque escalonado que se centra en la participación en actividades sociales y físicas gratificantes (una forma de activación del comportamiento) y, cuando es necesario, agrega técnicas para el manejo de la emotividad (control emocional), sesgo de negatividad y apatía. La naturaleza de autocorrección y menos restrictiva de los enfoques de atención escalonada tiene atractivo desde la perspectiva de la eficiencia del costo/tiempo del paciente y del tratamiento personalizado. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar aún más ENGAGE, estudiar la viabilidad de capacitar a profesionales (trabajadores sociales de nivel de maestría) que ofrecen atención a pacientes ancianos deprimidos en la comunidad, obtener datos preliminares de su eficacia en comparación con la terapia comunitaria (TC), y para prepararse para un estudio de efectividad (R01).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
- Westchester Jewish Community Services
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (participantes de WJCS):
- Cliente actual de los Servicios de la Comunidad Judía de Westchester;
- 60 años de edad o más;
- Diagnóstico de depresión según lo determinado por los terapeutas de WJCS;
- Dominio del inglés suficiente para participar en la terapia de conversación;
Criterios de inclusión (participantes de Cornell):
- 60 años de edad o más;
- Depresión según lo determinado por una puntuación de 6 o más en el Cuestionario de salud del paciente-9 (con al menos un elemento que sea "estado de ánimo deprimido" o "pérdida de interés/placer");
- Dominio del inglés suficiente para participar en la terapia de conversación;
Criterio de exclusión:
- Demencia: Puntaje del Mini Examen del Estado Mental por debajo de 24 o diagnóstico clínico de demencia por el Manual Diagnóstico y Estadístico IV;
- Alto riesgo de suicidio, es decir, intención o plan de intento de suicidio en un futuro próximo;
- Antecedentes de diagnósticos psiquiátricos distintos del trastorno depresivo mayor o el trastorno de ansiedad generalizada (incluida la depresión bipolar, la depresión psicótica, los trastornos esquizoafectivos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: COMPROMETER
ENGAGE es una psicoterapia de atención escalonada basada en lo que se sabe sobre cómo los adultos mayores responden a las intervenciones contra la depresión. La atención escalonada es un modelo de tratamiento que comienza primero con las técnicas terapéuticas mínimas efectivas y, luego, según la respuesta de las personas al tratamiento, se agregan técnicas terapéuticas adicionales hasta que las personas se recuperan de su depresión. Los pasos de ENGAGE son:
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Comparador activo: Psicoterapia estándar de atención
El grupo de comparación para este estudio será el estándar actual de psicoterapia de atención ofrecido por los terapeutas de los Servicios de la Comunidad Judía de Westchester (WJCS).
Este tipo de psicoterapia suele ser de apoyo o de naturaleza ecléctica.
Los terapeutas se centrarán en ayudar al sujeto a expresar sus sentimientos y se centrarán en las fortalezas y habilidades para superar las dificultades y transiciones actuales.
Los terapeutas asignados para brindar psicoterapia estándar a los participantes elegibles recibirán capacitación y supervisión del personal de WJCS de acuerdo con la práctica de la agencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparar la efectividad de la intervención ENGAGE para reducir los síntomas depresivos con la de la psicoterapia estándar de atención.
Evaluaremos la gravedad de la depresión al inicio.
6 semanas y 3 meses utilizando la escala de calificación de depresión de Hamilton como medida principal.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alexopoulos GS, O'Neil R, Banerjee S, Raue PJ, Victoria LW, Bress JN, Pollari C, Arean PA. "Engage" therapy: Prediction of change of late-life major depression. J Affect Disord. 2017 Oct 15;221:192-197. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.037. Epub 2017 Jun 19.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, Kiosses DN, Seirup JK, Banerjee S, Arean PA. Comparing engage with PST in late-life major depression: a preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 May;23(5):506-13. doi: 10.1016/j.jagp.2014.06.008. Epub 2014 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108011880
- 11108011880 (Otro identificador: WCMC IRB)
- P30MH085943-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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